Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitness, Activity and Lung Cancer Study (FALC)

9 lutego 2019 zaktualizowane przez: Elisabeth Edvardsen, Oslo University Hospital

Cardiorespiratory Fitness and Effect of Training After Lung Cancer Surgery. A Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to investigate the change in pulmonary function and exercise capacity in lung cancer patients after pulmonary resection. Furthermore, to study the effect of training on aerobic capacity, muscular strength, morbidity and survival. Physical activity level by accelerometers, body composition by DXA and quality of life will also be reported.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Five year after surgery, all included patients will be reinvited to undergo a fourth health excame to study the long-term effects of exercise training on physical fitness, morbidity and survival.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Non smal cell lung cancer
  • Patient living in Oslo or Akershus county and accepted for lung cancer surgery at Oslo University hospital and Akershus University hospital
  • were able to read and speak Norwegian

Exclusion Criteria:

  • Mental incompetence or physical disability that makes it difficult to walk on a treadmill
  • Treatment or medical complications affecting ability to participate in an exercise group
  • > 79 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Physical training
Exercise intervention.
Inny: Physical training
Physical training three times a week for 20 week including endurance and strength training compare to the "as usual" group as controls
Inny: As usual
Controls
Inny: As usual
Controls, not training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Maximal oxygen uptake (VO2max) from baseline
Ramy czasowe: An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
Change in VO2max from before to after surgery to measure the effect of surgery, and after six months to measure the effect of high-intensity training intervention, and after five years to study long-term effects
An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Pulmonary function from baseline
Ramy czasowe: Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
Change in pulmonary function from before to after surgery and after the intervention
Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DXA scan
Ramy czasowe: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Change in body composition from before to after surgery and after the intervention
An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Quality of life
Ramy czasowe: Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Change in quality of life from before to after surgery and after the intervention
Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
Physical activity
Ramy czasowe: Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
Physical activity will be objectively measured by accelerometers for seven consecutive days to determine change in activity level after surgery
Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Vestre Viken Hospital Trust
University Hospital, Akershus
Norwegian School of Sport Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FALC-2010-OUSNIH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Physical training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj