Fitness, Activity and Lung Cancer Study (FALC)
2019. február 9. frissítette: Elisabeth Edvardsen, Oslo University Hospital
Cardiorespiratory Fitness and Effect of Training After Lung Cancer Surgery. A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to investigate the change in pulmonary function and exercise capacity in lung cancer patients after pulmonary resection.
Furthermore, to study the effect of training on aerobic capacity, muscular strength, morbidity and survival.
Physical activity level by accelerometers, body composition by DXA and quality of life will also be reported.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Five year after surgery, all included patients will be reinvited to undergo a fourth health excame to study the long-term effects of exercise training on physical fitness, morbidity and survival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Non smal cell lung cancer
- Patient living in Oslo or Akershus county and accepted for lung cancer surgery at Oslo University hospital and Akershus University hospital
- were able to read and speak Norwegian
Exclusion Criteria:
- Mental incompetence or physical disability that makes it difficult to walk on a treadmill
- Treatment or medical complications affecting ability to participate in an exercise group
- > 79 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Physical training
Exercise intervention.
|
Physical training three times a week for 20 week including endurance and strength training compare to the "as usual" group as controls
|
|
Egyéb: As usual
Controls
|
Controls, not training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Maximal oxygen uptake (VO2max) from baseline
Időkeret: An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
|
Change in VO2max from before to after surgery to measure the effect of surgery, and after six months to measure the effect of high-intensity training intervention, and after five years to study long-term effects
|
An expected average of two weeks before surgery (baseline), four to six weeks after surgery, after six months and after 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Pulmonary function from baseline
Időkeret: Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
|
Change in pulmonary function from before to after surgery and after the intervention
|
Pulmonary function is measured three times; an expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after after six months and after five years.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DXA scan
Időkeret: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Change in body composition from before to after surgery and after the intervention
|
An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
|
Quality of life
Időkeret: Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Change in quality of life from before to after surgery and after the intervention
|
Measured three times: An expected average of two weeks before surgery, four to six weeks after surgery, after six months and after five years
|
|
Physical activity
Időkeret: Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Physical activity will be objectively measured by accelerometers for seven consecutive days to determine change in activity level after surgery
|
Measured three times: six weeks after surgery, after six months and after five years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabeth Edvardsen, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Edvardsen E, Skjonsberg OH, Holme I, Nordsletten L, Borchsenius F, Anderssen SA. High-intensity training following lung cancer surgery: a randomised controlled trial. Thorax. 2015 Mar;70(3):244-50. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205944. Epub 2014 Oct 16.
- Edvardsen E, Anderssen SA, Borchsenius F, Skjonsberg OH. Reduction in cardiorespiratory fitness after lung resection is not related to the number of lung segments removed. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Oct 5;1(1):e000032. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000032. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FALC-2010-OUSNIH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .