- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01763138
Efekt výchovné intervence u matek pro prevenci zubního kazu u jejich dětí
Vliv výchovné intervence u matek pro prevenci zubního kazu u jejich dětí, Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výchova ke zdraví je využívána jako klíčový preventivní nástroj v prevenci chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby, rakovina, obezita, duševní choroby, neurologické poruchy i onemocnění zubů.
Mezi zubními chorobami je zubní kaz vysoce rozšířeným chronickým dětským onemocněním, které má dlouhodobé důsledky pro růst a vývoj. Ke snížení její prevalence byla využita řada vzdělávacích programů, zejména ve znevýhodněných komunitách.
Zubní kaz je komplexní souhra řady rizikových faktorů, jako jsou demografické (socioekonomický status, rasa atd.), behaviorální, stravovací a kulturní faktory. Mezi dietárním příjmem je nejvýznamnějším rizikovým faktorem vysokofrekvenční příjem sladkých potravin a nápojů. Vzorce příjmu cukru jsou stanoveny v raném věku a příjem cukru se zvyšuje v prvních dvou letech života.
Jako rizikové faktory pro vznik zubního kazu v následujících letech byly identifikovány praktiky včasného krmení a nedostatečné udržování ústní hygieny. Mateřská výchova se může ukázat jako ochrana proti zubnímu kazu prostřednictvím dietních postupů dítěte.
Výzkum také ukázal na snížení prevalence zubního kazu u dětí, jejichž rodiče byli dříve účastníky vzdělávacího programu pro orální zdraví.
Vzdělávání matek o ústní hygieně a způsobech krmení před přechodem dítěte z výlučné mléčné stravy na různé druhy potravin v důležitém období, aby mělo pozitivní vliv na dietní příjem dítěte a celkové zdraví ústní dutiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky ve věku 9–15 měsíců navštěvující očkovací kliniku, které souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Matky s těžce nemocnými dětmi nebo dětmi trpícími přidruženým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: brožurka a připomínka
obrázková brožura o ústním zdraví obsahující pokyny k ústní hygieně a stravovacím návykům dítěte a telefonát s připomínkou výchovy k ústnímu zdraví po uplynutí jednoho měsíce.
|
výchova k ústnímu zdraví ve formě obrazové brožury.
matkám by byl každý měsíc po dobu tří měsíců zasílán připomínkový telefonát ohledně instrukcí pro orální zdraví.
|
|
Jiný: pouze brožura
Matkám bude poskytnuta obrázková brožura výchovy k ústnímu zdraví, nebudou však upozorňovány na telefonáty.
|
výchova k ústnímu zdraví ve formě obrazové brožury.
|
|
Žádný zásah: řízení
matkám nebude poskytována žádná orální zdravotní výchova ani upomínkové telefonáty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení ústní hygieny dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Zvýšení frekvence čištění zubů, používání správné pomůcky pro ústní hygienu by naznačovalo zlepšení ústní hygieny dítěte, jak uvádí matka po tříměsíčním sledování.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení příjmu cukru
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení příjmu cukru u dítěte by bylo posouzeno prostřednictvím následného strukturovaného dotazníku jako snížená frekvence sladkého svačiny a omezení nočního krmení.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení znalostí a postojů matek ohledně orálního zdraví jejich dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení znalostí a postojů matek k ústnímu zdraví jejich dítěte by bylo posuzováno prostřednictvím části dotazníku obsahujícího otázky týkající se fluoridů, významu mléčných zubů, prevence zubního kazu atd.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Ishfaq, BDS, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fatima ishfaq
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .