- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01763138
Effetto dell'intervento educativo nelle madri per la prevenzione della carie nei loro figli
Effetto dell'intervento educativo nelle madri per la prevenzione della carie nei loro figli, uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'educazione alla salute viene utilizzata come uno strumento preventivo chiave nella prevenzione di malattie croniche come le malattie cardiache, il cancro, l'obesità, le malattie mentali, i disturbi neurologici e le malattie dentali.
Tra le malattie dentali, la carie dentale è una malattia infantile cronica ad alta prevalenza con crescita a lungo termine e implicazioni sullo sviluppo. Sono stati utilizzati numerosi programmi educativi per ridurne la prevalenza, specialmente nelle comunità svantaggiate.
La carie dentale è una complessa interazione di una serie di fattori di rischio come i fattori demografici (stato socioeconomico, razza, ecc.), comportamentali, alimentari e culturali. Tra l'assunzione dietetica, il fattore di rischio più significativo è stato l'assunzione ad alta frequenza di cibi e bevande zuccherati. I modelli di assunzione di zucchero si stabiliscono all'inizio della vita e l'assunzione di zucchero aumenta nei primi due anni di vita.
Le pratiche di alimentazione precoci e la mancanza di mantenimento dell'igiene orale sono state identificate come fattori di rischio per la carie negli anni successivi. L'educazione materna può rivelarsi protettiva contro la carie dentale attraverso le pratiche alimentari del bambino.
La ricerca ha anche indicato una riduzione della prevalenza della carie nei bambini i cui genitori erano in precedenza partecipanti a un programma educativo sulla salute orale.
Educare le madri sull'igiene orale e sulle pratiche di alimentazione prima che il bambino passi da una dieta esclusivamente a base di latte a una varietà di alimenti in un momento importante per esercitare un'influenza positiva sull'assunzione dietetica del bambino e sulla salute orale generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di 9-15 mesi frequentanti la clinica vaccinale che hanno acconsentito a far parte dello studio
Criteri di esclusione:
- Madri con figli gravemente malati o affetti da patologie concomitanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: opuscolo e promemoria
opuscolo illustrativo sulla salute orale comprendente istruzioni sull'igiene orale e sulle pratiche di alimentazione del bambino e una telefonata di promemoria per l'educazione alla salute orale dopo un periodo di un mese.
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educazione alla salute orale sotto forma di un opuscolo illustrato.
una telefonata di promemoria sulle istruzioni per la salute orale sarebbe stata data alle madri ogni mese per un periodo di tre mesi.
|
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Altro: solo opuscolo
Alle madri verrà fornito un opuscolo illustrativo sull'educazione alla salute orale, ma non ci saranno telefonate di promemoria.
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educazione alla salute orale sotto forma di un opuscolo illustrato.
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Nessun intervento: controllo
alle madri non verrà fornita alcuna educazione alla salute orale o telefonate di promemoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento dell'igiene orale del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'aumento della frequenza dello spazzolamento dei denti, l'uso di un adeguato ausilio per l'igiene orale indicherebbero un miglioramento dell'igiene orale del bambino come riferito dalla madre dopo un periodo di follow-up di tre mesi.
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione dell'assunzione di zucchero
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una riduzione dell'assunzione di zucchero da parte del bambino sarebbe valutata attraverso il questionario strutturato di follow-up come frequenza ridotta di spuntini zuccherati e una riduzione delle pratiche di alimentazione notturna.
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento delle conoscenze e degli atteggiamenti delle madri riguardo alla salute orale del loro bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un miglioramento delle conoscenze e degli atteggiamenti della madre riguardo alla salute orale del proprio bambino verrebbe valutato attraverso la parte del questionario comprendente domande sul fluoro, importanza dei denti da latte, prevenzione della carie, ecc.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Ishfaq, BDS, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fatima ishfaq
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