- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01763138
Effekten av pedagogisk intervensjon hos mødre for forebygging av karies hos barna deres
Effekten av pedagogisk intervensjon hos mødre for forebygging av karies hos barna deres, en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helseutdanning brukes som et sentralt forebyggende verktøy i forebygging av kroniske sykdommer som hjertesykdom, kreft, overvekt, psykiske lidelser, nevrologiske forstyrrelser samt tannsykdommer.
Blant tannsykdommer er karies en høyprevalens kronisk barnesykdom som har langsiktige vekst- og utviklingsmessige implikasjoner. En rekke utdanningsprogrammer har blitt brukt for å redusere utbredelsen, spesielt i vanskeligstilte samfunn.
Tannkaries er et komplekst samspill mellom en rekke risikofaktorer som demografiske (sosioøkonomiske status, rase osv.) atferdsmessige, kostholdsmessige og kulturelle faktorer. Blant diettinntaket har den viktigste risikofaktoren vært et høyfrekvent inntak av sukkerholdige matvarer og drikker. Mønstre for sukkerinntak etableres tidlig i livet og sukkerinntaket øker de to første leveårene.
Tidlig fôringspraksis og mangel på vedlikehold av munnhygiene har blitt identifisert som risikofaktorer for karies i de påfølgende årene. Utdanning av mødre kan vise seg å være beskyttende mot karies ved hjelp av barnets kostholdspraksis.
Forskning har også indikert en reduksjon i forekomsten av karies hos barn hvis foreldre tidligere har vært deltakere i et muntlig helseopplæringsprogram.
Opplæring av mødre om munnhygiene og fôringspraksis før barnet går over fra eksklusiv melkekost til en rekke matvarer i en viktig tid for å ha en positiv innflytelse på kostinntaket til barnet og den generelle munnhelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre på 9-15 måneder som går på vaksinasjonsklinikken som samtykket til å være en del av studien
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med alvorlig syke barn eller barn som lider av en komorbid sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: brosjyre og påminnelse
billedlig brosjyre for munnhelse som inneholder instruksjoner om barns munnhygiene og fôringspraksis og en påminnelsestelefon for munnhelseutdanning etter en periode på en måned.
|
oral helseopplæring i form av et billedhefte.
en telefonpåminnelse om munnhelseinstruksjoner vil bli gitt til mødre etter hver måned over en periode på tre måneder.
|
|
Annen: kun hefte
bildebrosjyre for oral helseopplæring vil bli gitt til mødre, men det vil ikke være noen påminnelsestelefonsamtaler.
|
oral helseopplæring i form av et billedhefte.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen munnhelseundervisning eller påminnelsestelefonsamtaler vil bli gitt til mødre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av barnets munnhygiene
Tidsramme: 3 måneder
|
Økning i hyppigheten av tannpuss, bruk av et riktig munnhygienehjelpemiddel vil indikere en forbedring i barnets munnhygiene som rapportert av moren etter en tre måneders oppfølgingsperiode.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i sukkerinntaket
Tidsramme: 3 måneder
|
En reduksjon i barnets sukkerinntak vil bli vurdert gjennom det strukturerte oppfølgingsskjemaet som redusert frekvens av sukkerholdig snacking og en reduksjon i nattmating.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av mødres kunnskap og holdninger til barnets munnhelse
Tidsramme: 3 måneder
|
En forbedring av mors kunnskap og holdninger til barnets munnhelse vil bli vurdert gjennom den delen av spørreskjemaet som består av spørsmål om fluor, betydningen av melketenner, forebygging av karies osv.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Ishfaq, BDS, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fatima ishfaq
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .