- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01763138
Effekt af pædagogisk intervention hos mødre til forebyggelse af caries hos deres børn
Effekt af pædagogisk intervention hos mødre til forebyggelse af caries hos deres børn, et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsundervisning bliver brugt som et vigtigt forebyggende værktøj i forebyggelsen af kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft, fedme, psykisk sygdom, neurologiske forstyrrelser samt tandsygdomme.
Blandt tandsygdomme er caries en højprævalens kronisk børnesygdom med langsigtede vækst- og udviklingsmæssige konsekvenser. En række uddannelsesprogrammer er blevet brugt til at mindske dens udbredelse, især i dårligt stillede samfund.
Tandcaries er et komplekst samspil mellem en række risikofaktorer såsom demografiske (socioøkonomisk status, race osv.) adfærdsmæssige, kostmæssige og kulturelle faktorer. Blandt kostens indtag har den væsentligste risikofaktor været et højfrekvent indtag af sukkerholdige fødevarer og drikkevarer. Mønstre for sukkerindtag etableres tidligt i livet, og sukkerindtaget stiger i de første to leveår.
Tidlig fodringspraksis og manglende vedligeholdelse af mundhygiejne er blevet identificeret som risikofaktorer for caries i de efterfølgende år. Uddannelse af mødre kan vise sig at være beskyttende mod caries gennem barnets kostvaner.
Forskning har også vist en reduktion i forekomsten af caries hos børn, hvis forældre tidligere har været deltagere i et oralt sundhedsuddannelsesprogram.
Undervisning af mødre om mundhygiejne og fodringspraksis, før barnet skifter fra eksklusiv mælkediæt til en række forskellige fødevarer i en vigtig tid for at have en positiv indflydelse på barnets kostindtag og den generelle mundsundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre på 9-15 måneder, der går på vaccinationsklinikken, og som har givet samtykke til at være en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med alvorligt syge børn eller børn, der lider af en samtidig sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: pjece og påmindelse
billedlig mundtlige sundhedspjece bestående af instruktioner om børns mundhygiejne og fodringspraksis og et telefonopkald påmindelse om mundsundhed efter en periode på en måned.
|
mundsundhedsundervisning i form af en billedlig pjece.
et telefonopkald påmindelse om mundsundhedsinstruktioner ville blive givet til mødre efter hver måned over en periode på tre måneder.
|
|
Andet: kun pjece
mundtlig sundhedsuddannelse billedfolder ville blive leveret til mødre, men der vil ikke være nogen påmindelse telefonopkald.
|
mundsundhedsundervisning i form af en billedlig pjece.
|
|
Ingen indgriben: styring
der vil ikke blive givet mundsundhedsundervisning eller påmindelsestelefonopkald til mødre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af barnets mundhygiejne
Tidsramme: 3 måneder
|
Stigning i hyppigheden af tandbørstning, brug af et ordentligt mundhygiejnehjælpemiddel ville indikere en forbedring af barnets mundhygiejne som rapporteret af moderen efter en tre måneders opfølgningsperiode.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af sukkerindtaget
Tidsramme: 3 måneder
|
En reduktion i børns sukkerindtag vil blive vurderet gennem det opfølgende strukturerede spørgeskema som reduceret hyppighed af sukkerholdige mellemmåltider og en reduktion i natmadspraksis.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af mødres viden og holdninger til deres barns mundsundhed
Tidsramme: 3 måneder
|
En forbedring af mors viden og holdninger til deres barns mundsundhed vil blive vurderet gennem den del af spørgeskemaet, der indeholder spørgsmål om fluor, betydningen af mælketænder, forebyggelse af caries mv.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Ishfaq, BDS, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fatima ishfaq
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med mundsundhedsundervisning
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater