- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01764204
Intenzivní monitorování nežádoucích účinků injekce Qingkailing v nemocnici v příštích dvou letech
15. února 2018 aktualizováno: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Intenzivní nemocniční studie sledování nežádoucích reakcí na léky u pacientů léčených injekcí Qingkailing v příštích dvou letech
Zdůraznit výskyt nežádoucích účinků injekce Qingkailing.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30840
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100094
- National Defense University Hospital of People's Liberation Army
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Ren'ai Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Čína, 526600
- Chinese Medicine Hospital of Deqing County
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Čína, 071599
- Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
-
Baoding, Hebei, Čína, 071599
- Gaoyang County Hospital
-
Baoding, Hebei, Čína, 071802
- The Third People's Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Čína, 071899
- Chinese Medicine Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Čína, 072350
- Chinese Medicine Hospital of Tang County
-
Baoding, Hebei, Čína, 072350
- People's Hospital of Tang County
-
Handan, Hebei, Čína, 056001
- Chinese Medicine Hospital of Handan City
-
Handan, Hebei, Čína, 057150
- The First Hospital of Yongnian District
-
Handan, Hebei, Čína, 057150
- The Second Hospital of Yongnian District
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
- Central Hospital of Shijiazhuang City
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050041
- Hebei Chest Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050061
- Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
-
Xingtai, Hebei, Čína, 054000
- Central Hospital of Qinghe County
-
Xingtai, Hebei, Čína, 054001
- Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Čína, 054001
- Eye Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Čína, 054099
- The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
-
Xingtai, Hebei, Čína, 054800
- Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Čína, 151801
- The Second Hospital of Bayan County
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Čína, 462099
- Luohe Hospital of Chinese Medicine
-
Sanmenxia, Henan, Čína, 472100
- People's Hospital of Shan County
-
Sanmenxia, Henan, Čína, 472500
- The First People's Hospital of Lingbao
-
Sanmenxia City, Henan, Čína, 472000
- Central Hospital of Sanmenxia City
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453003
- Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453003
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453200
- People's Hospital of Yanjin County
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453300
- Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453399
- People's Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453500
- People's Hospital of Yuanyang County
-
Xinzheng, Henan, Čína, 451100
- People's Hospital of Xinzheng City
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 451199
- Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252001
- Central Hospital of Liaocheng City
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252003
- Veterans'Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252027
- Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252100
- Chinese Medicine Hospital of Chiping County
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252300
- YangGuXian People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252661
- Chinese Medicine Hospital of Linqing
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252800
- Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, Čína
- Community Health Center of Duqiao
-
Xianyang, Shanxi, Čína, 713800
- Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655500
- People's Hospital of Fuyuan County
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655600
- Chinese Medicine Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655600
- People's Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655700
- Chinse Medical Hospital of Shizong County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti léčení Qingkailing injekcí v určitých centrech (nemocnicích) v následujících 2 letech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti léčení Qingkailing injekcí v určitých centrech (nemocnicích) v následujících 2 letech.
- v souladu s etickými požadavky.
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Injekce Qingkailing
|
Qingkailing Injection je druh injekce přírodního produktu vyrobeného z čínských bylin, který se v Číně používá k léčbě mozkové ischémie po desetiletí.
Mezi hlavní bioaktivní složky této injekce patří Baicalin, Jasminoidin, kyselina ursodeoxycholová, Concha Margaritifera atd.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt závažných nežádoucích reakcí na léky
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Qingkailing-V5.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nežádoucí účinky léků
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na Injekce Qingkailing
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Chengdu PLA General HospitalNeznámý
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiStaženoVyhublost | LipodystrofieSpojené státy
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFlutter síníSpojené státy, Kanada, Dánsko, Švédsko
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFibrilace síníSpojené státy, Kanada, Švédsko, Dánsko