- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01764204
Sykehusintensiv overvåking av bivirkninger av Qingkailing-injeksjon i løpet av de neste to årene
15. februar 2018 oppdatert av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Intensiv sykehusbasert bivirkningsovervåkingsstudie på pasienter behandlet med Qingkailing-injeksjon i løpet av de neste to årene
For å markere forekomsten av bivirkninger av Qingkailing-injeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30840
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100094
- National Defense University Hospital of People's Liberation Army
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Ren'ai Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526600
- Chinese Medicine Hospital of Deqing County
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071599
- Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
-
Baoding, Hebei, Kina, 071599
- Gaoyang County Hospital
-
Baoding, Hebei, Kina, 071802
- The Third People's Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Kina, 071899
- Chinese Medicine Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Kina, 072350
- Chinese Medicine Hospital of Tang County
-
Baoding, Hebei, Kina, 072350
- People's Hospital of Tang County
-
Handan, Hebei, Kina, 056001
- Chinese Medicine Hospital of Handan City
-
Handan, Hebei, Kina, 057150
- The First Hospital of Yongnian District
-
Handan, Hebei, Kina, 057150
- The Second Hospital of Yongnian District
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Central Hospital of Shijiazhuang City
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050041
- Hebei Chest Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050061
- Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054000
- Central Hospital of Qinghe County
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Eye Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054099
- The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054800
- Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 151801
- The Second Hospital of Bayan County
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Kina, 462099
- Luohe Hospital of Chinese Medicine
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472100
- People's Hospital of Shan County
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472500
- The First People's Hospital of Lingbao
-
Sanmenxia City, Henan, Kina, 472000
- Central Hospital of Sanmenxia City
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453003
- Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453003
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453200
- People's Hospital of Yanjin County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453300
- Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453399
- People's Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453500
- People's Hospital of Yuanyang County
-
Xinzheng, Henan, Kina, 451100
- People's Hospital of Xinzheng City
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 451199
- Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252001
- Central Hospital of Liaocheng City
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252003
- Veterans'Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252027
- Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252100
- Chinese Medicine Hospital of Chiping County
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252300
- YangGuXian People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252661
- Chinese Medicine Hospital of Linqing
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
- Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, Kina
- Community Health Center of Duqiao
-
Xianyang, Shanxi, Kina, 713800
- Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655500
- People's Hospital of Fuyuan County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655600
- Chinese Medicine Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655600
- People's Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655700
- Chinse Medical Hospital of Shizong County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasientene behandlet med Qingkailing-injeksjon i visse sentre (sykehus) i løpet av de neste 2 årene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasientene behandlet med Qingkailing-injeksjon i visse sentre (sykehus) i løpet av de neste 2 årene.
- i samsvar med etiske krav.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Qingkailing injeksjon
|
Qingkailing Injection er en slags naturlig produktinjeksjon laget av kinesiske urter, som har blitt brukt til å behandle cerebral iskemi i flere tiår i Kina.
De viktigste bioaktive ingrediensene i denne injeksjonen inkluderer Baicalin, Jasminoidin, Ursodeoxycholic Acid, Concha Margaritifera, etc.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Qingkailing-V5.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uønskede narkotikahendelser
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på Qingkailing injeksjon
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
Chengdu PLA General HospitalUkjent
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Marval Pharma Ltd.AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringInfertile kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering for å undertrykke for tidlig LH-stigning og forhindre tidlig eggløsningKina
-
Maxigen Biotech Inc.FullførtDermal fyllstoff