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Monitoramento Intensivo Hospitalar de Reações Adversas a Medicamentos da Injeção de Qingkailing nos Próximos Dois Anos

15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Estudo Intensivo de Monitoramento de Reações Adversas a Medicamentos Hospitalares em Pacientes Tratados com Injeção de Qingkailing nos Próximos Dois Anos

Para destacar a incidência de reações adversas da injeção de Qingkailing.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30840

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100094
        • National Defense University Hospital of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Ren'ai Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, China, 526600
        • Chinese Medicine Hospital of Deqing County
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071599
        • Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
      • Baoding, Hebei, China, 071599
        • Gaoyang County Hospital
      • Baoding, Hebei, China, 071802
        • The Third People's Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, China, 071899
        • Chinese Medicine Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, China, 072350
        • Chinese Medicine Hospital of Tang County
      • Baoding, Hebei, China, 072350
        • People's Hospital of Tang County
      • Handan, Hebei, China, 056001
        • Chinese Medicine Hospital of Handan City
      • Handan, Hebei, China, 057150
        • The First Hospital of Yongnian District
      • Handan, Hebei, China, 057150
        • The Second Hospital of Yongnian District
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Central Hospital of Shijiazhuang City
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050041
        • Hebei Chest Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050061
        • Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Central Hospital of Qinghe County
      • Xingtai, Hebei, China, 054001
        • Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, China, 054001
        • Eye Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, China, 054099
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, China, 054800
        • Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 151801
        • The Second Hospital of Bayan County
    • Henan
      • Luohe, Henan, China, 462099
        • Luohe Hospital of Chinese Medicine
      • Sanmenxia, Henan, China, 472100
        • People's Hospital of Shan County
      • Sanmenxia, Henan, China, 472500
        • The First People's Hospital of Lingbao
      • Sanmenxia City, Henan, China, 472000
        • Central Hospital of Sanmenxia City
      • Xinxiang, Henan, China, 453003
        • Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
      • Xinxiang, Henan, China, 453003
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, China, 453200
        • People's Hospital of Yanjin County
      • Xinxiang, Henan, China, 453300
        • Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, China, 453399
        • People's Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, China, 453500
        • People's Hospital of Yuanyang County
      • Xinzheng, Henan, China, 451100
        • People's Hospital of Xinzheng City
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, China, 451199
        • Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252001
        • Central Hospital of Liaocheng City
      • Liaocheng, Shandong, China, 252003
        • Veterans'Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252027
        • Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
      • Liaocheng, Shandong, China, 252100
        • Chinese Medicine Hospital of Chiping County
      • Liaocheng, Shandong, China, 252300
        • YangGuXian People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252661
        • Chinese Medicine Hospital of Linqing
      • Liaocheng, Shandong, China, 252800
        • Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, China
        • Community Health Center of Duqiao
      • Xianyang, Shanxi, China, 713800
        • Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, China, 655500
        • People's Hospital of Fuyuan County
      • Qujing, Yunnan, China, 655600
        • Chinese Medicine Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, China, 655600
        • People's Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, China, 655700
        • Chinse Medical Hospital of Shizong County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes tratados por Qingkailing Injection em certos centros (hospitais) nos próximos 2 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes tratados por Qingkailing Injection em certos centros (hospitais) nos próximos 2 anos.
  • de acordo com os requisitos éticos.

Critério de exclusão:

  • nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Injeção Qingkailing
Qingkailing Injection é um tipo de injeção de produto natural feito de ervas chinesas, que tem sido usado para tratar isquemia cerebral por décadas na China. Os principais ingredientes bioativos desta injeção incluem Baicalin, Jasminoidina, Ácido Ursodesoxicólico, Concha Margaritifera, etc.
Outros nomes:
  • Injeção Shineway Qingkailing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de reações adversas graves a medicamentos
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de reações adversas a medicamentos
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Qingkailing-V5.0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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