- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01764204
Hospitalsintensiv overvågning af bivirkninger ved Qingkailing-injektion i de næste to år
15. februar 2018 opdateret af: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Intensiv hospitalsbaseret overvågning af uønskede lægemiddelreaktioner på patienter behandlet med Qingkailing-injektion i de næste to år
For at fremhæve forekomsten af bivirkninger ved Qingkailing Injection.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30840
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100094
- National Defense University Hospital of People's Liberation Army
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Ren'ai Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526600
- Chinese Medicine Hospital of Deqing County
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071599
- Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
-
Baoding, Hebei, Kina, 071599
- Gaoyang County Hospital
-
Baoding, Hebei, Kina, 071802
- The Third People's Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Kina, 071899
- Chinese Medicine Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Kina, 072350
- Chinese Medicine Hospital of Tang County
-
Baoding, Hebei, Kina, 072350
- People's Hospital of Tang County
-
Handan, Hebei, Kina, 056001
- Chinese Medicine Hospital of Handan City
-
Handan, Hebei, Kina, 057150
- The First Hospital of Yongnian District
-
Handan, Hebei, Kina, 057150
- The Second Hospital of Yongnian District
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Central Hospital of Shijiazhuang City
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050041
- Hebei Chest Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050061
- Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054000
- Central Hospital of Qinghe County
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Eye Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054099
- The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054800
- Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 151801
- The Second Hospital of Bayan County
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Kina, 462099
- Luohe Hospital of Chinese Medicine
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472100
- People's Hospital of Shan County
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472500
- The First People's Hospital of Lingbao
-
Sanmenxia City, Henan, Kina, 472000
- Central Hospital of Sanmenxia City
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453003
- Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453003
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453200
- People's Hospital of Yanjin County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453300
- Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453399
- People's Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453500
- People's Hospital of Yuanyang County
-
Xinzheng, Henan, Kina, 451100
- People's Hospital of Xinzheng City
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 451199
- Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252001
- Central Hospital of Liaocheng City
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252003
- Veterans'Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252027
- Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252100
- Chinese Medicine Hospital of Chiping County
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252300
- YangGuXian People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252661
- Chinese Medicine Hospital of Linqing
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
- Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, Kina
- Community Health Center of Duqiao
-
Xianyang, Shanxi, Kina, 713800
- Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655500
- People's Hospital of Fuyuan County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655600
- Chinese Medicine Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655600
- People's Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655700
- Chinse Medical Hospital of Shizong County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter behandlet med Qingkailing Injection i visse centre(hospitaler) i de næste 2 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter behandlet med Qingkailing Injection i visse centre(hospitaler) i de næste 2 år.
- i overensstemmelse med etiske krav.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Qingkailing injektion
|
Qingkailing Injection er en slags naturlig produktinjektion lavet af kinesiske urter, som er blevet brugt til at behandle cerebral iskæmi i årtier i Kina.
De vigtigste bioaktive ingredienser i denne injektion inkluderer Baicalin, Jasminoidin, Ursodeoxycholsyre, Concha Margaritifera osv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2013
Først opslået (Skøn)
9. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qingkailing-V5.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelhændelser
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
Kliniske forsøg med Qingkailing injektion
-
Chengdu PLA General HospitalUkendt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater