- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01764204
Surveillance intensive à l'hôpital des effets indésirables des injections de Qingkailing au cours des deux prochaines années
15 février 2018 mis à jour par: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Étude intensive de surveillance des effets indésirables des médicaments en milieu hospitalier chez les patients traités par injection de Qingkailing au cours des deux prochaines années
Pour mettre en évidence l'incidence des effets indésirables de Qingkailing Injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30840
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100094
- National Defense University Hospital of People's Liberation Army
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Ren'ai Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Chine, 526600
- Chinese Medicine Hospital of Deqing County
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chine, 071599
- Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
-
Baoding, Hebei, Chine, 071599
- Gaoyang County Hospital
-
Baoding, Hebei, Chine, 071802
- The Third People's Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Chine, 071899
- Chinese Medicine Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Chine, 072350
- Chinese Medicine Hospital of Tang County
-
Baoding, Hebei, Chine, 072350
- People's Hospital of Tang County
-
Handan, Hebei, Chine, 056001
- Chinese Medicine Hospital of Handan City
-
Handan, Hebei, Chine, 057150
- The First Hospital of Yongnian District
-
Handan, Hebei, Chine, 057150
- The Second Hospital of Yongnian District
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
- Central Hospital of Shijiazhuang City
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050041
- Hebei Chest Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050061
- Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
-
Xingtai, Hebei, Chine, 054000
- Central Hospital of Qinghe County
-
Xingtai, Hebei, Chine, 054001
- Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Chine, 054001
- Eye Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Chine, 054099
- The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
-
Xingtai, Hebei, Chine, 054800
- Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Chine, 151801
- The Second Hospital of Bayan County
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Chine, 462099
- Luohe Hospital of Chinese Medicine
-
Sanmenxia, Henan, Chine, 472100
- People's Hospital of Shan County
-
Sanmenxia, Henan, Chine, 472500
- The First People's Hospital of Lingbao
-
Sanmenxia City, Henan, Chine, 472000
- Central Hospital of Sanmenxia City
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453003
- Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453003
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453200
- People's Hospital of Yanjin County
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453300
- Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453399
- People's Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453500
- People's Hospital of Yuanyang County
-
Xinzheng, Henan, Chine, 451100
- People's Hospital of Xinzheng City
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 451199
- Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252001
- Central Hospital of Liaocheng City
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252003
- Veterans'Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252027
- Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252100
- Chinese Medicine Hospital of Chiping County
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252300
- YangGuXian People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252661
- Chinese Medicine Hospital of Linqing
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252800
- Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, Chine
- Community Health Center of Duqiao
-
Xianyang, Shanxi, Chine, 713800
- Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655500
- People's Hospital of Fuyuan County
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655600
- Chinese Medicine Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655600
- People's Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Chine, 655700
- Chinse Medical Hospital of Shizong County
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients traités par Qingkailing Injection dans certains centres (hôpitaux) dans les 2 prochaines années.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients traités par Qingkailing Injection dans certains centres (hôpitaux) dans les 2 prochaines années.
- dans le respect des exigences déontologiques.
Critère d'exclusion:
- aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Injection de Qingkailing
|
Qingkailing Injection est une sorte d'injection de produit naturel à base d'herbes chinoises, qui est utilisée depuis des décennies pour traiter l'ischémie cérébrale en Chine.
Les principaux ingrédients bioactifs de cette injection comprennent la baicaline, la jasminoïdine, l'acide ursodésoxycholique, la concha margaritifera, etc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des réactions indésirables graves aux médicaments
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des effets indésirables des médicaments
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Qingkailing-V5.0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .