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Krankenhaus-Intensivüberwachung von Nebenwirkungen der Qingkailing-Injektion in den nächsten zwei Jahren

15. Februar 2018 aktualisiert von: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Intensive krankenhausbasierte Studie zur Überwachung unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei Patienten, die in den nächsten zwei Jahren mit einer Qingkailing-Injektion behandelt wurden

Um die Häufigkeit von Nebenwirkungen der Qingkailing-Injektion hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30840

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100094
        • National Defense University Hospital of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Ren'ai Hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, China, 526600
        • Chinese Medicine Hospital of Deqing County
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071599
        • Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
      • Baoding, Hebei, China, 071599
        • Gaoyang County Hospital
      • Baoding, Hebei, China, 071802
        • The Third People's Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, China, 071899
        • Chinese Medicine Hospital of Xiong County
      • Baoding, Hebei, China, 072350
        • Chinese Medicine Hospital of Tang County
      • Baoding, Hebei, China, 072350
        • People's Hospital of Tang County
      • Handan, Hebei, China, 056001
        • Chinese Medicine Hospital of Handan City
      • Handan, Hebei, China, 057150
        • The First Hospital of Yongnian District
      • Handan, Hebei, China, 057150
        • The Second Hospital of Yongnian District
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Central Hospital of Shijiazhuang City
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050041
        • Hebei Chest Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050061
        • Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Central Hospital of Qinghe County
      • Xingtai, Hebei, China, 054001
        • Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, China, 054001
        • Eye Hospital of Xingtai City
      • Xingtai, Hebei, China, 054099
        • The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
      • Xingtai, Hebei, China, 054800
        • Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 151801
        • The Second Hospital of Bayan County
    • Henan
      • Luohe, Henan, China, 462099
        • Luohe Hospital of Chinese Medicine
      • Sanmenxia, Henan, China, 472100
        • People's Hospital of Shan County
      • Sanmenxia, Henan, China, 472500
        • The First People's Hospital of Lingbao
      • Sanmenxia City, Henan, China, 472000
        • Central Hospital of Sanmenxia City
      • Xinxiang, Henan, China, 453003
        • Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
      • Xinxiang, Henan, China, 453003
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, China, 453200
        • People's Hospital of Yanjin County
      • Xinxiang, Henan, China, 453300
        • Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, China, 453399
        • People's Hospital of Fengqiu County
      • Xinxiang, Henan, China, 453500
        • People's Hospital of Yuanyang County
      • Xinzheng, Henan, China, 451100
        • People's Hospital of Xinzheng City
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
      • Zhengzhou, Henan, China, 451199
        • Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252001
        • Central Hospital of Liaocheng City
      • Liaocheng, Shandong, China, 252003
        • Veterans'Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252027
        • Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
      • Liaocheng, Shandong, China, 252100
        • Chinese Medicine Hospital of Chiping County
      • Liaocheng, Shandong, China, 252300
        • YangGuXian People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252661
        • Chinese Medicine Hospital of Linqing
      • Liaocheng, Shandong, China, 252800
        • Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
    • Shanxi
      • Weinan, Shanxi, China
        • Community Health Center of Duqiao
      • Xianyang, Shanxi, China, 713800
        • Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, China, 655500
        • People's Hospital of Fuyuan County
      • Qujing, Yunnan, China, 655600
        • Chinese Medicine Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, China, 655600
        • People's Hospital of Luliang County
      • Qujing, Yunnan, China, 655700
        • Chinse Medical Hospital of Shizong County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die in den nächsten 2 Jahren in bestimmten Zentren (Krankenhäusern) mit Qingkailing-Injektion behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die in den nächsten 2 Jahren in bestimmten Zentren (Krankenhäusern) mit Qingkailing-Injektion behandelt wurden.
  • in Übereinstimmung mit den ethischen Anforderungen.

Ausschlusskriterien:

  • keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Qingkailing-Injektion
Arzneimittel: Qingkailing-Injektion
Die Qingkailing-Injektion ist eine Art Naturprodukt-Injektion aus chinesischen Kräutern, die in China seit Jahrzehnten zur Behandlung von zerebraler Ischämie eingesetzt wird. Die wichtigsten bioaktiven Inhaltsstoffe dieser Injektion sind Baicalin, Jasminoidin, Ursodeoxycholsäure, Concha Margaritifera usw.
Andere Namen:
  • Shineway Qingkailing-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz schwerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Qingkailing-V5.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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