- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01764204
Sjukhusintensiv övervakning av negativa läkemedelsreaktioner av Qingkailing-injektion under de kommande två åren
15 februari 2018 uppdaterad av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Intensiv sjukhusbaserad övervakningsstudie av biverkningar på patienter som behandlas med Qingkailing-injektion under de kommande två åren
För att belysa förekomsten av biverkningar av Qingkailing Injection.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30840
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100094
- National Defense University Hospital of People's Liberation Army
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Ren'ai Hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526600
- Chinese Medicine Hospital of Deqing County
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071599
- Chinese Medicine Hospital of Gaoyang County
-
Baoding, Hebei, Kina, 071599
- Gaoyang County Hospital
-
Baoding, Hebei, Kina, 071802
- The Third People's Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Kina, 071899
- Chinese Medicine Hospital of Xiong County
-
Baoding, Hebei, Kina, 072350
- Chinese Medicine Hospital of Tang County
-
Baoding, Hebei, Kina, 072350
- People's Hospital of Tang County
-
Handan, Hebei, Kina, 056001
- Chinese Medicine Hospital of Handan City
-
Handan, Hebei, Kina, 057150
- The First Hospital of Yongnian District
-
Handan, Hebei, Kina, 057150
- The Second Hospital of Yongnian District
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Central Hospital of Shijiazhuang City
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050041
- Hebei Chest Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050061
- Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054000
- Central Hospital of Qinghe County
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Chinese Medicine Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Eye Hospital of Xingtai City
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054099
- The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054800
- Chinese Medicine Hospital of Qinghe County
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 151801
- The Second Hospital of Bayan County
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, Kina, 462099
- Luohe Hospital of Chinese Medicine
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472100
- People's Hospital of Shan County
-
Sanmenxia, Henan, Kina, 472500
- The First People's Hospital of Lingbao
-
Sanmenxia City, Henan, Kina, 472000
- Central Hospital of Sanmenxia City
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453003
- Chinese Medicine Hospital of Xinxiang City
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453003
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453200
- People's Hospital of Yanjin County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453300
- Chinese Medicine Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453399
- People's Hospital of Fengqiu County
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453500
- People's Hospital of Yuanyang County
-
Xinzheng, Henan, Kina, 451100
- People's Hospital of Xinzheng City
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Third Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 451199
- Chinese Medicine Hospital of Xinzheng
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252001
- Central Hospital of Liaocheng City
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252003
- Veterans'Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252027
- Chinese Medicine Hospital of Dongchangfu District
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252100
- Chinese Medicine Hospital of Chiping County
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252300
- YangGuXian People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252661
- Chinese Medicine Hospital of Linqing
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
- Chinese Medicine Hospital of Gaotang County
-
-
Shanxi
-
Weinan, Shanxi, Kina
- Community Health Center of Duqiao
-
Xianyang, Shanxi, Kina, 713800
- Chinese Medicine Hospital of Sanyuan County
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655500
- People's Hospital of Fuyuan County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655600
- Chinese Medicine Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655600
- People's Hospital of Luliang County
-
Qujing, Yunnan, Kina, 655700
- Chinse Medical Hospital of Shizong County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter som behandlas med Qingkailing Injection i vissa centra (sjukhus) under de kommande 2 åren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som behandlas med Qingkailing Injection i vissa centra (sjukhus) under de kommande 2 åren.
- i enlighet med etiska krav.
Exklusions kriterier:
- ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Qingkailing Injection
|
Qingkailing Injection är en slags naturlig produktinjektion gjord av kinesiska örter, som har använts för att behandla cerebral ischemi i decennier i Kina.
De huvudsakliga bioaktiva ingredienserna i denna injektion inkluderar Baicalin, Jasminoidin, Ursodeoxycholsyra, Concha Margaritifera, etc.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av allvarliga biverkningar
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av biverkningar av läkemedel
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zhong Wang, Ph.D., M.D., Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Qingkailing-V5.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .