- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01774461
Ischemická příprava u vytrvalostních sportovců
18. března 2014 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv vzdálené ischemické preconditioningu na srdeční funkci po vytrvalostním cvičení
Cílem této studie je prozkoumat vliv vzdálené ischemické prekondice na biochemické a funkční ukazatele srdeční funkce vyvolané 30 km během u zdravých trénovaných běžců na dlouhé vzdálenosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Zdravý
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Vytrvalostní trénink (dva nebo více tréninků týdně)
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sham RIC
Kontrolní léčba (sham RIC) se bude skládat ze čtyř 5minutových simulovaných nafouknutí manžety krevního tlaku umístěné na horní části paže.
Nafouknutí budou oddělena 5minutovými intervaly, kdy bude manžeta krevního tlaku vypuštěna.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdálené ischemické kondicionování
Manžeta na měření krevního tlaku umístěná na paži a nafouknutá na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté vypuštěna po dobu 5 minut - tento cyklus se opakuje celkem 4krát.
|
Manžeta na měření krevního tlaku umístěná na paži a nafouknutá na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté vypuštěna po dobu 5 minut - tento cyklus se opakuje celkem 4krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové koncentrace srdečních troponinů
Časové okno: 6 hodin, 2 hodinové časové intervaly
|
6 hodin, 2 hodinové časové intervaly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Indexy srdeční funkce měřené echokardiografií
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
|
2 hodiny po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marja van Dieijen-Visser, PhD, Department of Clinical Chemistry, MUMC, Maastricht, the Netherlands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
24. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- METC12-2-038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálená ischemická preconditioning
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Vascular Investigation Network Spanish Society...Hospital Clínico Universitario de ValladolidDokončenoAneuryzma aorty | Ischemické předkondicionováníŠpanělsko
-
University of AarhusThe Hospital for Sick Children; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončeno
-
Oulu University HospitalUkončenoIschémie myokardu | Onemocnění aortální chlopněFinsko
-
University of California, Los AngelesDokončenoSubarachnoidální krvácení | Subarachnoidální krvácení, aneuryzma | Cerebrální vazospazmus | Intrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
General Hospital of Shenyang Military RegionNáborCévní mozková příhoda, ischemickáČína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborIschemické předkondicionováníČína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfDokončenoTransplantace srdceNěmecko
-
ISAR KlinikumAktivní, ne náborOrtostatická intolerance | Vzdálené ischemické předkondicionování | Hemodynamika | MikrocirkulaceNěmecko
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoAkutní poškození ledvinSpojené státy