- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774461
Préconditionnement ischémique chez les athlètes d'endurance
18 mars 2014 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Influence du préconditionnement ischémique à distance sur la fonction cardiaque après un exercice d'endurance
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du préconditionnement ischémique à distance sur les indices biochimiques et fonctionnels de la fonction cardiaque induits par une course de 30 km chez des coureurs de fond entraînés en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- En bonne santé
- Âge entre 18 et 65 ans
- Entraînement à l'endurance (deux séances d'entraînement ou plus par semaine)
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Faux RIC
Le traitement de contrôle (Sham RIC) consistera en quatre gonflages simulés de 5 minutes d'un brassard de tensiomètre placé sur la partie supérieure du bras.
Les gonflages seront séparés par des périodes de 5 minutes lorsque le brassard de tensiomètre sera dégonflé.
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ACTIVE_COMPARATOR: Conditionnement ischémique à distance
Brassard de tensiomètre placé sur le haut du bras et gonflé à 200 mmHg pendant 5 minutes puis dégonflé pendant 5 minutes - ce cycle est répété 4 fois au total.
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Brassard de tensiomètre placé sur le haut du bras et gonflé à 200 mmHg pendant 5 minutes puis dégonflé pendant 5 minutes - ce cycle est répété 4 fois au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations sériques de troponines cardiaques
Délai: 6 heures, 2 intervalles de temps horaires
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6 heures, 2 intervalles de temps horaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indices de la fonction cardiaque mesurés par échocardiographie
Délai: 2 heures après l'exercice
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2 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marja van Dieijen-Visser, PhD, Department of Clinical Chemistry, MUMC, Maastricht, the Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC12-2-038
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .