- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01780376
Latence vibrací indukované reflexní svalové aktivity (LVIRMA)
Latence reflexní svalové aktivity indukované vibracemi celého těla
Whole Body Vibration (WBV) působí přítlačnou silou v opačném směru, než je gravitace na tělo. Tato mechanická stimulace vyvolává reflexní svalovou aktivitu. Tonický vibrační reflex (TVR) je nejčastěji uváděným mechanismem pro vysvětlení reflexní svalové aktivity vyvolané WBV (WBV-IRMA), ačkoli neexistuje žádný nezvratný důkaz, že se TVR vyskytuje. Kostní myoregulační reflex je dalším neurologickým mechanismem používaným k vysvětlení účinků vibrací na svalovou výkonnost.
Vyšetřovatelé předpokládali, že latence WBV-IRMA se liší od latence TVR. Primárním cílem této studie je zjistit latenci WBV-IRMA. Sekundárním cílem je zjistit, zda je WBV-IRMA vysvětlena pomocí TVR.
Do této studie je plánováno zahrnout dvacet zdravých mladých dospělých mužů. Účastníci budou během WBV stát vzpřímeně se zajištěnými koleny. Pro WBV bude použit PowerPlate Pro5. Bude aplikováno WBV s vysokou amplitudou při 25, 30, 35, 40, 45 a 50 Hz. Povrchové elektrody budou umístěny na oba svaly plosky. Pro měření TVR latence bude piezoelektrický akcelerometr umístěn na Achillovu šlachu a tato Achillova šlacha bude stimulována pružinovým mechanickým reflexním kladívkem. Naše pilotní studie ukázala, že potenciály motorických jednotek (MUAP) se vyskytovaly v reakci 1:1 s vibracemi. Po potvrzení tohoto zjištění bude v této studii měřena latence WBV-IRMA. Pro měření latence WBV-IRMA bude mezi patu a platformu WBV umístěn piezoelektrický snímač síly. Zjistí se přesný okamžik počátečního úderu paty, kdy se přítlačná síla vyjádřená WBV začne přenášet na tělo. Doba mezi okamžikem počátečního úderu a odpovídajícím MUAP je definována jako "latence WBV-IRMA". Piezoelektrický senzor natažení bude umístěn mezi koleno a malleol, aby simuloval svalové vřeteno. Reflexní svalová aktivita m. soleus bude měřena přístrojem PowerLab (systém sběru dat, ADInstruments, Austrálie).
Dokončení tohoto projektu je plánováno do 1 měsíce.
Přehled studie
Detailní popis
Celotělové vibrace (WBV), jako metoda cvičebního tréninku, jsou stále populárnější ve fyzikální terapii, rehabilitaci a profesionálním sportu a jsou stále více využívány v kosmetických a wellness aplikacích díky svým příznivým účinkům na neuromuskuloskeletální systém. Mezi tyto výhody patří zlepšení síly, výkonu, flexibility, výšky skoku a rovnováhy. Nicméně je málo známo o fyziologických mechanismech, které jsou základem účinků WBV na svalovou výkonnost, ačkoli byla prokázána přítomnost reflexní svalové aktivity během WBV. Tonický vibrační reflex je nejčastěji uváděným mechanismem pro vysvětlení účinků WBV na svalovou výkonnost, ačkoli neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že se TVR vyskytuje. Studie uvádějí, že přímá vibrace aplikovaná na sval nebo šlachu stimuluje svalová vřeténka, čímž způsobuje tonický vibrační reflex. Jak je zdůrazněno těmito studiemi, výboje svalového vřetena jsou posílány do míchy prostřednictvím aferentací skupiny Ia během vibrací svalů nebo šlach. Tam aktivují motoneurony, které způsobují kontrakci svalu. Bylo však hlášeno, že citlivost svalového vřeténka klesá nebo se nezvyšuje a že u aferentních vláken skupiny Ia s vibrací dochází k presynaptické inhibici.
Kostní myoregulační reflex (BMR) je dalším neurologickým mechanismem používaným k vysvětlení účinků vibrací na svalovou výkonnost. BMR je reflexní mechanismus, při kterém osteocyty vystavené cyklickému mechanickému zatížení vyvolávají svalovou aktivitu. Osteocyty uložené v kostní matrici jsou propojeny četnými dendritickými procesy, které tvoří širokou, mechanosenzitivní buněčnou síť. Osteocyty vystavené cyklickému mechanickému zatížení vysílají mechanické vstupní signály do centrálního nervového systému, čímž ovlivňují neuronální regulaci svalové aktivity.
Vyšetřovatelé předpokládali, že latence WBV-IRMA se liší od latence TVR. Primárním cílem této studie je zjistit latenci WBV-IRMA. Sekundárním cílem je zjistit, zda je WBV-IRMA vysvětlena pomocí TVR.
Do této studie je plánováno zahrnout dvacet zdravých mladých dospělých mužů. Účastníci budou během WBV stát vzpřímeně se zajištěnými koleny. Pro WBV bude použit PowerPlate Pro5. Bude aplikováno WBV s vysokou amplitudou při 25, 30, 35, 40, 45 a 50 Hz. Povrchové elektrody budou umístěny na oba svaly plosky. Pro měření TVR latence bude piezoelektrický akcelerometr umístěn na Achillovu šlachu a tato Achillova šlacha bude stimulována pružinovým mechanickým reflexním kladívkem. Naše pilotní studie ukázala, že potenciály motorických jednotek (MUAP) se vyskytovaly v reakci 1:1 s vibracemi. Po potvrzení tohoto zjištění bude v této studii měřena latence WBV-IRMA. Pro měření latence WBV-IRMA bude mezi patu a platformu WBV umístěn piezoelektrický snímač síly. Zjistí se přesný okamžik počátečního úderu paty, kdy se přítlačná síla vyjádřená WBV začne přenášet na tělo. Doba mezi okamžikem počátečního úderu a odpovídajícím MUAP je definována jako "latence WBV-IRMA". Piezoelektrický senzor natažení bude umístěn mezi koleno a malleol, aby simuloval svalové vřeteno. Reflexní svalová aktivita m. soleus bude měřena přístrojem PowerLab (systém sběru dat, ADInstruments, Austrálie).
Dokončení tohoto projektu je plánováno do 1 měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar TRH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
- Muži ve věku od 20 do 45 let
- Muži praváci
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí, svalů/šlach, kloubů, cév, kožní onemocnění dolních končetin a páteře
- Léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
- Posturální abnormality (skolióza, kyfóza atd.)
- Systémová onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina WBV
skupina vibrací na celé tělo (WBV).
|
vibrace celého těla (amplituda 4 mm, 25,30,35,40,45,50 Hz)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
latence reflexní svalové aktivity
Časové okno: 1 měsíc
|
Latence reflexní svalové aktivity vyvolané vibracemi celého těla
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: MUHARREM CIDEM, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: HALIL I CAKAR, PhD, Fatih University Biomedical Engineering Instıtute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BEAH FTR-8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky vibrací
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy