- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01780376
A vibráció által kiváltott reflex izomaktivitás késleltetése (LVIRMA)
A teljes test vibrációja által kiváltott reflex izomaktivitás késleltetése
A teljes testrezgés (WBV) a gravitációval ellentétes irányú tolóerőt fejt ki a testre. Ez a mechanikus stimuláció reflex izomaktivitást vált ki. A tónusos vibrációs reflex (TVR) a leggyakrabban említett mechanizmus a WBV által kiváltott reflex izomaktivitás (WBV-IRMA) magyarázatára, bár nincs meggyőző bizonyíték a TVR előfordulására. A csont myoregulációs reflexe egy másik neurológiai mechanizmus, amelyet a vibráció izomteljesítményre gyakorolt hatásának magyarázatára használnak.
A kutatók azt feltételezték, hogy a WBV-IRMA látenciája eltér a TVR látenciájától. A tanulmány elsődleges célja a WBV-IRMA látencia meghatározása. Másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a WBV-IRMA magyarázható-e a TVR-rel.
A tervek szerint húsz egészséges fiatal felnőtt férfit vonnak be ebbe a vizsgálatba. A WBV alatt a résztvevők felegyenesedve, rögzített térddel állnak. A PowerPlate Pro5 a WBV-hez lesz használva. A WBV nagy amplitúdójú 25, 30, 35, 40, 45 és 50 Hz-en kerül alkalmazásra. A felületi elektródákat mindkét talpizomra helyezzük. A TVR késleltetés mérésére piezoelektromos gyorsulásmérőt helyeznek az Achilles-ínra, és ezt az Achilles-ínt rugós alapú mechanikus reflex kalapáccsal stimulálják. Pilotanulmányunk kimutatta, hogy a motoros egységpotenciálok (MUAP) rezgéssel 1:1 reakcióban jelentkeztek. Ennek a megállapításnak a megerősítése után a WBV-IRMA késleltetést mérjük ebben a vizsgálatban. A WBV-IRMA késleltetés méréséhez piezoelektromos erőérzékelőt helyeznek el a sarok és a WBV platform közé. Meg kell határozni a sarokcsapás kezdeti ütésének pontos pillanatát, amikor a WBV által kifejezett tolóerő elkezdődik a test felé. A kezdeti ütés pillanata és a megfelelő MUAP közötti idő "WBV-IRMA késleltetésként" van definiálva. A piezoelektromos nyújtásérzékelőt a térd és a malleol közé kell helyezni, hogy szimulálja az izomorsót. A talpizmok reflex izomaktivitását PowerLab (adatgyűjtő rendszer, ADInstruments, Ausztrália) készülékkel mérjük.
Ez a projekt a tervek szerint 1 hónap alatt készül el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes testre ható vibráció (WBV), mint testmozgásos edzésmódszer egyre népszerűbb a fizikoterápiában, a rehabilitációban és a professzionális sportban, és egyre gyakrabban alkalmazzák szépség- és wellness alkalmazásokban a neuromusculoskeletalis rendszerre gyakorolt jótékony hatásai miatt. Ezek az előnyök közé tartozik a jobb erő, erő, rugalmasság, ugrásmagasság és egyensúly. Azonban keveset tudunk a WBV izomteljesítményre gyakorolt hatásai mögött meghúzódó fiziológiai mechanizmusokról, bár kimutatták a reflex izomaktivitás jelenlétét a WBV során. A tónusos vibrációs reflex a leggyakrabban idézett mechanizmus a WBV izomteljesítményre gyakorolt hatásának magyarázatára, bár nincs meggyőző bizonyíték a TVR előfordulására. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy az izomra vagy inakra alkalmazott közvetlen vibráció stimulálja az izomorsókat, és ezáltal tónusos vibrációs reflexet idéz elő. Amint ezek a tanulmányok rávilágítottak, az izomorsó kisülései az Ia csoportba tartozó afferenseken keresztül izom- vagy inak vibrációja során jutnak el a gerincvelőbe. Ott aktiválják a motoneuronokat, amelyek az izom összehúzódását okozzák. Azonban arról számoltak be, hogy az izomorsó érzékenysége csökken vagy nem növekszik, és preszinaptikus gátlás lép fel az Ia csoportba tartozó afferens rostokban vibrációval.
A csont mioregulációs reflexe (BMR) egy másik neurológiai mechanizmus, amelyet a vibráció izomteljesítményre gyakorolt hatásának magyarázatára használnak. A BMR egy reflex mechanizmus, amelyben a ciklikus mechanikai terhelésnek kitett osteocyták izomaktivitást váltanak ki. A csontmátrixba ágyazott csontsejteket számos dendritikus folyamat köti össze, és széles, mechanoszenzitív sejthálózatot alkotnak. A ciklikus mechanikai terhelésnek kitett csontsejtek mechanikus bemeneti jeleket küldenek a központi idegrendszerbe, befolyásolva az izomtevékenység neuronális szabályozását.
A kutatók azt feltételezték, hogy a WBV-IRMA látenciája eltér a TVR látenciájától. A tanulmány elsődleges célja a WBV-IRMA látencia meghatározása. Másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a WBV-IRMA magyarázható-e a TVR-rel.
A tervek szerint húsz egészséges fiatal felnőtt férfit vonnak be ebbe a vizsgálatba. A WBV alatt a résztvevők felegyenesedve, rögzített térddel állnak. A PowerPlate Pro5 a WBV-hez lesz használva. A WBV nagy amplitúdójú 25, 30, 35, 40, 45 és 50 Hz-en kerül alkalmazásra. A felületi elektródákat mindkét talpizomra helyezzük. A TVR késleltetés mérésére piezoelektromos gyorsulásmérőt helyeznek az Achilles-ínra, és ezt az Achilles-ínt rugós alapú mechanikus reflex kalapáccsal stimulálják. Pilotanulmányunk kimutatta, hogy a motoros egységpotenciálok (MUAP) rezgéssel 1:1 reakcióban jelentkeztek. Ennek a megállapításnak a megerősítése után a WBV-IRMA késleltetést mérjük ebben a vizsgálatban. A WBV-IRMA késleltetés méréséhez piezoelektromos erőérzékelőt helyeznek el a sarok és a WBV platform közé. Meg kell határozni a sarokcsapás kezdeti ütésének pontos pillanatát, amikor a WBV által kifejezett tolóerő elkezdődik a test felé. A kezdeti ütés pillanata és a megfelelő MUAP közötti idő "WBV-IRMA késleltetésként" van definiálva. A piezoelektromos nyújtásérzékelőt a térd és a malleol közé kell helyezni, hogy szimulálja az izomorsót. A talpizmok reflex izomaktivitását PowerLab (adatgyűjtő rendszer, ADInstruments, Ausztrália) készülékkel mérjük.
Ez a projekt a tervek szerint 1 hónap alatt készül el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bagcilar TRH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 20 és 45 év közötti férfiak
- Jobbkezes férfiak
Kizárási kritériumok:
- Csont, izom/ín, ízületi, érrendszeri, bőrgyógyászati betegségek az alsó végtagokban és a gerincben
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a mozgásszervi rendszerre
- Testtartási rendellenességek (gerincferdülés, kyphosis stb.)
- Szisztémás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WBV csoport
teljes testrezgés (WBV) csoport
|
egész testre kiterjedő vibráció (4 mm amplitúdó, 25,30,35,40,45,50 Hz)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a reflex izomaktivitás látenciája
Időkeret: 1 hónap
|
Az egész testre kiterjedő vibráció indukálta a reflex izomaktivitás latenciáját
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
- Kutatásvezető: MUHARREM CIDEM, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
- Kutatásvezető: HALIL I CAKAR, PhD, Fatih University Biomedical Engineering Instıtute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAH FTR-8
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .