Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivé účinky zdravých svačin na kontrolu chuti k jídlu, sytost a stravovací návyky u mladých lidí

20. července 2018 aktualizováno: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia

Příznivé účinky odpoledních svačin bohatých na bílkoviny na kontrolu chuti k jídlu, sytost a na odměnu řízené stravovací chování u mladých lidí

Účelem této studie je zkoumat účinky normálních odpoledních svačin vs. odpoledních svačin bohatých na bílkoviny na kontrolu chuti k jídlu, sytost a jídlo řízené odměnou (zejména večer) u mladých lidí. Hodnotit se budou také indexy pozornosti a nálady.

Studijní hypotézy zahrnují následující:

  1. Konzumace odpolední svačiny bohaté na bílkoviny a sóju povede k výraznému zlepšení kontroly chuti k jídlu a sytosti, snížení motivace k jídlu a odměny a oddálí chuť k jídlu u normálních mladých lidí s nadváhou.
  2. Konzumace odpolední svačiny bohaté na bílkoviny a sóju povede u mladých lidí s normální až nadváhou ke snížení nezdravého, večerního mlsání, zejména potravin s vysokým obsahem tuku a/nebo cukru.
  3. Každodenní konzumace odpolední svačiny s vysokým obsahem bílkovin a sójou povede k výraznému zlepšení odpolední bdělosti, koncentrace, únavy a duševní pohody u mladých lidí s normální až nadváhou.

Přehled studie

Detailní popis

Čtyřicet dospívajících se zúčastní následující randomizované studie zkříženého designu. Před zahájením studie budou účastníci požádáni, aby zdokumentovali své obvyklé časy snídaně, oběda a odpolední svačiny. Svačiny a související testovací dny budou naplánovány tak, aby každý účastník zkonzumoval odpolední svačinu (nebo se zdržel svačiny) 3 hodiny po obědě; denní doba, kdy k tomu dojde, je však založena na předchozím obvyklém čase občerstvení účastníka. Jakmile je toto stanoveno, každý účastník se náhodně aklimatizuje na následující svačinový vzor po dobu 3 po sobě jdoucích dnů: 1) Svačiny s vyšším obsahem bílkovin sóji (250 kcal; 40 % bílkovin; 40 % sacharidů; 20 % tuků); 2) Typické občerstvení s nízkým obsahem bílkovin (5 % bílkovin; 50 % sacharidů; 45 % tuku); a 3) Žádné občerstvení.

Čtvrtý den budou účastníci konzumovat standardní snídani doma a oběd ve škole a do našeho zařízení přijdou 1 hodinu před obvyklou svačinou. Účastníci budou umístěni do pohodlné místnosti bez oken, bez jakýchkoliv časových podnětů. Budou informováni, že v této místnosti zůstanou dalších 6 hodin. Účastníci zahájí testovací den vyplněním základních dotazníků hodnotících chuť k jídlu, sytost, náladu a kognitivní funkce. Skenování mozku bude dokončeno pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) k identifikaci vzorců aktivace mozku v reakci na potravinové podněty. Po vyšetření fMRI bude účastníkům rozdáno příslušné občerstvení; na svačinu budou mít 15 minut. Poté bude provedeno druhé skenování fMRI. Účastníci budou pokračovat ve vyplňování předchozích dotazníků, dokud se dobrovolně nerozhodnou jíst. V této době bude dobrovolníkům předložen bufet s občerstvením „vše, co můžeš jíst“. Během následujících 3 hodin jim bude dovoleno jíst tolik nebo málo, kolik by chtěli. Účastníci zůstanou v zařízení, dokud nebude dokončen celý 8hodinový testovací den, bez ohledu na to, kdy požádali o jídlo. Po 6 hodinách bude účastníkům umožněno opustit zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 13-19 let
  • Normální až nadváha (BMI: 50-85. percentil pro BMI pro věk nebo BMI: 18-29,9 kg/m2)
  • Žádná metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy
  • V současné době ani dříve nedržíte váhu nebo jinou speciální dietu (v posledních 6 měsících)
  • Není klinicky diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Jezte obvykle (tj. alespoň 5x týdně) snídani mezi 7:00-9:00, oběd mezi 11:00-13:00, odpolední svačinu mezi 14:00-16:00 a večeři
  • Žádné potravinové alergie ani intolerance na sójové produkty
  • Hodnotí celkovou oblibu svačinek ve studii vyšší než „Ani rád, ani nelíbí“ ve screeningovém dotazníku chutnosti
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Věk 12 let nebo mladší nebo 20 let nebo starší
  • Podváha nebo obezita (pod 50 nebo nad 85 percentilem BMI pro věk nebo BMI pod 18 nebo nad 29,9 kg/m2)
  • Jakákoli metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy
  • V současné době nebo dříve na hubnutí nebo jiné speciální dietě (v posledních 6 měsících)
  • Klinicky diagnostikována porucha příjmu potravy
  • nejí obvykle (tj. alespoň 5x týdně) snídani mezi 7:00-9:00, oběd mezi 11:00-13:00, odpolední svačinku mezi 14:00-16:00, a večeři
  • Potravinové alergie nebo intolerance na sójové produkty
  • Nehodnotí celkovou chuť svačinek ve studii výše než „Ani rád, ani nelíbí“ ve screeningovém dotazníku chutnosti
  • Ne pravák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoký obsah bílkovin
Svačiny s vyšším obsahem bílkovin na bázi sóji
250 kcal; 40 % bílkovin; 40 % sacharidů; 20% tuku
Aktivní komparátor: Nízký obsah bílkovin
Typické občerstvení s nízkým obsahem bílkovin
5 % bílkovin; 50 % sacharidů; 45 % tuku
Žádný zásah: Žádné občerstvení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na žádost o večeři
Časové okno: 1 den
Účastníci budou dotázáni, zda by chtěli požádat o večeři formou bufetu po dobu 5 hodin po svačině. Když je odpověď "Ano, chci jíst hned teď", zaznamená se čas od konzumace svačiny.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky k chuti k jídlu
Časové okno: 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +270 min, +300 min

Během testovacích dnů budou vyplněny počítačové dotazníky, které hodnotí vnímané pocity chuti k jídlu. Dotazníky obsahují vizuální analogové stupnice zahrnující 100 mm horizontální čárovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ (s hodnocením 0 ze 100) až „extrémně“ (s hodnocením 100 ze 100). Následující otázky budou zahrnuty jako 1 složené skóre ((Otázky 1 + 3 + 4 - 2)/4) vynásobené 300 minutami (max. 30 000 mm*min a minimálně -30 000 mm*min):

  1. Jak silný je váš pocit hladu?
  2. Jak silný je váš pocit sytosti?
  3. Jak silná je vaše chuť k jídlu?
  4. Kolik jídla byste teď mohli sníst?

Pro tato hodnocení byl použit software Adaptive Visual Analog Scale (Neurobehavioral Research Laboratory and Clinic; San Antonio, TX).

0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +270 min, +300 min
Dotazníky chutnosti a vnímání svačiny
Časové okno: 5 minut

Počítačové dotazníky hodnotící chutnost svačiny a vnímání svačiny budou vyplněny během screeningu a po prvním a posledním soustu každé svačiny během aklimatizačních a testovacích dnů. Dotazníky obsahují vizuální analogové stupnice zahrnující 100 mm horizontální čárovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ (skóre 0 ze 100) až „extrémně“ (skóre 100 ze 100). Otázky hodnotí vzhled svačiny, vůni, chuť, texturu (pocit), chuť.

Pro tato hodnocení byl použit software Adaptive Visual Analog Scale (Neurobehavioral Research Laboratory and Clinic; San Antonio, TX).

5 minut
Dotazníky pozornosti a paměti
Časové okno: 90 min
Kognitivní funkce budou hodnoceny bezprostředně před (-30 minut) a 60 minut po svačině pomocí počítačového vyhodnocovacího systému Cantab® založeného na přenosném počítači. Tento program se skládal ze základní baterie testů seskupených do hlavních kategorií včetně 1) pracovní paměti; 2) uvažování; 3) Výkonná funkce; 4) reakční doba; 5) Trvalá pozornost; 6) Kognitivní flexibilita; a 7) Rychlost zpracování. Tento program byl úspěšně použit v našich předchozích studiích týkajících se snídaně. Vyšší hrubé skóre pro pracovní paměť, uvažování, výkonnou funkci, trvalou pozornost a kognitivní flexibilitu je považováno za vyšší výkon. Nižší skóre pro reakční dobu a rychlost zpracování se považuje za vyšší výkon. Hrubá skóre jsou určena počítačovým vyhodnocovacím systémem Cantab®. Proto jsou maximální a minimální hodnoty pro každý test neznámé.
90 min
Dotazníky stavu nálady
Časové okno: -30 min, +60 min
Indexy stavu nálady budou vyhodnoceny bezprostředně před a 60 minut po občerstvení pomocí on-line Profilu stavů nálady, 2. vydání (POMS2). Tento program sestával ze základní baterie testů s následujícími podkategoriemi 1) Napětí; 2) deprese; 3) Hněv; 4) ráznost; 5) únava; 6) Zmatek; a 7) Vstřícnost. Výsledky jsou hodnoceny jako T-skóre, které může být minimálně nula bez horní hranice. Nižší skóre představuje pozitivnější stav nálady a vyšší skóre představuje negativnější stav nálady.
-30 min, +60 min
Příjem energie
Časové okno: +300 min, 24 h

Příjem energie po svačině bude hodnocen prostřednictvím hodnocení ad libitum večeře a svačiny. Večeře ad libitum bude obsahovat přibližně 2 000 kcal a bude se skládat z kuřecího masa, rýže a smaženého jídla, lupínků, čokoládové máty, ledového čaje a vody. Večeře bude konzumována v testovacím zařízení. Účastníci budou instruováni, aby během 30 minut jedli tolik nebo jen málo, kolik si sami zvolí. Veškerý obsah bude zvážen před večeří a případné zbytky budou poté znovu zváženy, aby se určil druh a množství zkonzumovaných potravin.

Ad libitum večerní svačiny budou obsahovat 3 000 kcal a budou zahrnovat běžné svačiny. Po skončení testovacího dne si účastníci odnesou svačinový balíček domů a zkonzumují jakékoli jídlo, které si vyberou, dokud nejdou spát. Veškerý obsah bude zvážen před balením a veškeré zbytky budou poté znovu zváženy, aby se určil druh a množství zkonzumovaných potravin.

+300 min, 24 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00039414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký obsah bílkovin

Předplatit