Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges harapnivalók jótékony hatásai az étvágyszabályozásra, a jóllakottságra és a fiatalok jutalom-vezérelt étkezési magatartására

2018. július 20. frissítette: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia

A fehérjedús, délutáni harapnivalók jótékony hatásai az étvágyszabályozásra, a jóllakottságra és a fiatalok jutalom-vezérelt étkezési magatartására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a normál és a fehérjében gazdag délutáni nassolnivalók hatását az étvágyszabályozásra, a jóllakottságra és a jutalom-vezérelt étkezésre (különösen az esti órákban) fiataloknál. A figyelem és a hangulat mutatóit is értékelik.

A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. A magas fehérjetartalmú, szójában gazdag délutáni snack fogyasztása jelentősen javítja az étvágyszabályozást és a jóllakottságot, csökkenti az étkezési motivációt és a jutalmat, valamint késlelteti a normál és túlsúlyos fiatalok evési vágyát.
  2. A magas fehérjetartalmú, szójában gazdag délutáni snack fogyasztása csökkenti az egészségtelen, esti nassolást, különösen a magas zsír- és/vagy cukortartalmú ételek esetében, normál és túlsúlyos fiataloknál.
  3. A magas fehérjetartalmú, szójában gazdag délutáni snack napi fogyasztása jelentős javulást eredményez a délutáni éberségben, a koncentrációban, a fáradtságban és a jó közérzetben normál és túlsúlyos fiataloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Negyven serdülő vesz részt a következő randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatban. A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket felkérik, hogy dokumentálják szokásos reggelijüket, ebédjüket és délutáni uzsonnájukat. Az uzsonnás mintákat és a kapcsolódó tesztelési napokat úgy kell ütemezni, hogy minden résztvevő elfogyassza a délutáni uzsonnát (vagy tartózkodjon a nassolástól) 3 órával ebéd után; azonban a napszak, amikor ez megtörténik, a résztvevő korábbi, szokásos nassolási idején alapul. Miután ez megtörtént, minden résztvevő véletlenszerűen alkalmazkodik a következő falatozási mintához 3 egymást követő napon: 1) Magasabb fehérjetartalmú szójaalapú snackek (250 kcal; 40% fehérje; 40% szénhidrát; 20% zsír); 2) Tipikus, alacsony fehérjetartalmú snackek (5% fehérje; 50% szénhidrát; 45% zsír); és 3) No Snack.

A 4. napon a résztvevők szokásos reggelit fogyasztanak otthon, ebédet az iskolában, és 1 órával a szokásos uzsonnázási idejük előtt jönnek be intézményünkbe. A résztvevőket egy ablak nélküli, kényelmes szobában helyezik el, minden idők jeleitől mentesen. Tájékoztatják őket, hogy a következő 6 órán keresztül ebben a szobában maradnak. A résztvevők a tesztelési napot az étvágyat, a jóllakottságot, a hangulatot és a kognitív funkciókat felmérő alapkérdőívek kitöltésével kezdik. Az agyi vizsgálatot funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével fejezik be, hogy azonosítsák az agyi aktiválási mintákat az élelmiszer-ingerekre adott válaszként. Az fMRI vizsgálatot követően a résztvevők megkapják a megfelelő snacket; 15 percük lesz elfogyasztani az uzsonnát. Ezután egy második fMRI vizsgálatot végeznek. A résztvevők addig folytatják az előző kérdőívek kitöltését, amíg önként nem választják az étkezést. Ebben az időben az önkénteseket egy „mindent ehet” snackbüfé várja. A következő 3 órában annyit vagy keveset ehetnek, amennyit szeretnének. A résztvevők a teljes 8 órás tesztelési nap befejezéséig a létesítményben maradnak, függetlenül attól, hogy mikor kértek enni. A 6 óra elteltével a résztvevők elhagyhatják a létesítményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 13-19 év
  • Normálistól túlsúlyosig (BMI: 50-85. percentilis az életkor szerinti BMI-hez vagy BMI: 18-29,9 kg/m2)
  • Nincsenek anyagcsere-, pszichológiai vagy neurológiai betegségek/állapotok
  • Jelenleg vagy korábban nem fogyókúrázott vagy más speciális diétán (az elmúlt 6 hónapban)
  • Klinikailag nem diagnosztizálták étkezési zavarral
  • Rendszeresen fogyasszon (vagyis hetente legalább 5 alkalommal) reggelit 7:00-9:00 között, ebédet 11:00-13:00 között, délutáni uzsonnát 14:00-16:00 között és vacsorát
  • Nincs ételallergia vagy szójatermékekkel szembeni intoleranciája
  • A vizsgált nassolnivalók általános tetszését magasabbra értékeli, mint a „Sem tetszik, sem nem tetszik” a szűrési ízletességi kérdőíven
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • 12 éves vagy fiatalabb, vagy 20 éves vagy idősebb
  • Alulsúlyos vagy elhízott (az életkor szerinti BMI 50. százalék alatti vagy 85 százalék feletti, vagy 18 alatti vagy 29,9 feletti BMI kg/m2)
  • Bármilyen anyagcsere-, pszichológiai vagy neurológiai betegség/állapot
  • Jelenleg vagy korábban fogyókúrán vagy más speciális diétán (az elmúlt 6 hónapban)
  • Klinikailag étkezési zavarral diagnosztizálták
  • Szokásosan nem eszik (tehát legalább 5 alkalommal/hét) 7:00-9:00 között reggelit, 11:00-13:00 között ebédet, 14:00-16:00 között délutáni uzsonnát, és vacsora
  • Ételallergia vagy szójatermékekkel szembeni intolerancia
  • A vizsgált nassolnivalók általános tetszését nem értékeli magasabbra, mint a „Sem nem tetszik, sem nem tetszik” a szűrő ízletességi kérdőíven
  • Nem jobbkezes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magas proteintartalmú
Magasabb fehérjetartalmú szója alapú snackek
250 kcal; 40% fehérje; 40% szénhidrát; 20% zsír
Aktív összehasonlító: Alacsony fehérje
Tipikus, alacsony fehérjetartalmú snackek
5% fehérje; 50% szénhidrát; 45% zsír
Nincs beavatkozás: Nincs snack

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vacsoraidő kérése
Időkeret: 1 nap
A résztvevőket megkérdezik, hogy szeretnének-e svédasztalos vacsorát kérni a snack utáni 5 órában. Ha a válasz „Igen, most akarok enni”, a rendszer rögzíti a snackfogyasztástól számított időt.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágykérdőívek
Időkeret: 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc, +270 perc, +300 perc

Számítógépes kérdőíveket töltenek ki, amelyek az étvágy érzékelését értékelik a vizsgálati napok során. A kérdőívek vizuális analóg skálákat tartalmaznak, amelyek mindegyik válaszhoz egy 100 mm-es vízszintes vonalú értékelési skálát tartalmaznak. A kérdések a következőképpen vannak megfogalmazva: „milyen erős az ön érzése”, a „nem minden” (100-ból 0 pont) és a „rendkívüli” (100-ból 100 pont) közötti horgonyokkal. A következő kérdéseket 1 összetett pontszámként ((1. + 3. + 4. – 2. kérdés)/4. szorozva a rendszer 300 perccel (max. 30 000 mm*perc és minimum -30 000 mm*perc):

  1. Mennyire erős az éhségérzeted?
  2. Mennyire erős a jóllakottság érzése?
  3. Mennyire erős az evési vágy?
  4. Mennyi ételt fogyaszthatnál most?

Az Adaptive Visual Analog Scale Software (Neurobehavioral Research Laboratory and Clinic; San Antonio, TX) szoftvert használtuk ezekhez az értékelésekhez.

0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc, +270 perc, +300 perc
Snack ízletességi és észlelési kérdőívek
Időkeret: 5 perc

Számítógépes kérdőívek, amelyek felmérik a falatok ízét és a rágcsálnivalókat a szűrés során, valamint az első és utolsó falat után az akklimatizációs és tesztelési napokon. A kérdőívek vizuális analóg skálákat tartalmaznak, amelyek mindegyik válaszhoz egy 100 mm-es vízszintes vonalú értékelési skálát tartalmaznak. A kérdések a következőképpen vannak megfogalmazva: „milyen erős az ön érzése”, a „nem minden” (100-ból 0 pont) és a „rendkívüli” (100 pont 100-ból) horgonyokkal. A kérdések felmérik az uzsonna megjelenését, illatát, ízét, állagát (tapintását), ízét.

Az Adaptive Visual Analog Scale Software (Neurobehavioral Research Laboratory and Clinic; San Antonio, TX) szoftvert használtuk ezekhez az értékelésekhez.

5 perc
Figyelem és memória kérdőívek
Időkeret: 90 perc
A kognitív funkciókat közvetlenül az étkezés előtt (-30 perccel) és 60 perccel azután értékelik a laptop alapú Cantab® számítógépes értékelő rendszer segítségével. Ez a program főbb kategóriákba csoportosított tesztekből állt, beleértve: 1) Munkamemória; 2) okoskodás; 3) Végrehajtó funkció; 4) reakcióidő; 5) Tartós figyelem; 6) Kognitív rugalmasság; és 7) Feldolgozási sebesség. Ezt a programot sikeresen alkalmaztuk korábbi reggeli tanulmányaink során. A munkamemória, az érvelés, a végrehajtó funkciók, a tartós figyelem és a kognitív rugalmasság nagyobb nyers pontszáma nagyobb teljesítménynek tekinthető. A reakcióidő és a feldolgozási sebesség alacsonyabb pontszáma nagyobb teljesítménynek tekinthető. A nyers pontszámokat a Cantab® számítógépes értékelő rendszer határozza meg. Ezért az egyes tesztek maximális és minimális értékei nem ismertek.
90 perc
Hangulat-állapot kérdőívek
Időkeret: -30 perc, +60 perc
A hangulati állapot mutatóit közvetlenül a falatozás előtt és 60 perccel azután értékeljük az on-line, Profile of Mood States, 2. kiadás (POMS2) segítségével. Ez a program a következő alkategóriákkal rendelkező tesztekből állt: 1) Feszültség; 2) depresszió; 3) harag; 4) Vigor; 5) Fáradtság; 6) Zavartság; és 7) Barátság. Az eredményeket T-pontszámként értékeljük, amely minimum nulla lehet felső határ nélkül. Az alacsonyabb pontszám pozitívabb hangulati állapotot, a magasabb pontszám pedig negatívabb hangulati állapotot jelent.
-30 perc, +60 perc
Energiabevitel
Időkeret: +300 perc, 24 óra

A falatozás utáni energiabevitelt ad libitum vacsora és nassolás értékelésével értékelik. Az ad libitum vacsora hozzávetőleg 2000 kcal-t tartalmaz, és egy csirkehúsból, rizsből és rántott ételből, chipsből, csokoládé mentából, jeges teából és vízből áll. A vacsora étkezése a vizsgálóhelyiségben történik. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy 30 perc alatt annyi vagy keveset egyenek, amennyit csak akarnak. A vacsora előtt megmérik az összes tartalmat, és az elfogyasztott ételek típusának és mennyiségének meghatározása érdekében az esetleges maradványokat újra lemérik.

Az ad libitum esti uzsonnák 3000 kcal-t tartalmaznak, és közönséges snackeket is tartalmaznak majd. A tesztnap letelte után a résztvevők hazaviszik az uzsonnacsomagot, és lefekvésig elfogyasztják az általa választott ételeket. Minden tartalmat a kicsomagolás előtt lemérnek, és az esetleges maradványokat utána újra lemérik, hogy meghatározzák az elfogyasztott élelmiszerek típusát és mennyiségét.

+300 perc, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00039414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas proteintartalmú

3
Iratkozz fel