Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благоприятное влияние здоровых закусок на контроль аппетита, чувство сытости и пищевое поведение, ориентированное на вознаграждение, у молодых людей

20 июля 2018 г. обновлено: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia

Благоприятное влияние богатых белком послеобеденных закусок на контроль аппетита, чувство сытости и пищевое поведение, ориентированное на вознаграждение, у молодых людей

Целью данного исследования является изучение влияния обычных и богатых белком полдников на контроль аппетита, чувство сытости и прием пищи, основанный на вознаграждении (особенно в вечернее время) у молодых людей. Также будут оцениваться показатели внимания и настроения.

Гипотезы исследования включают следующее:

  1. Потребление полдника с высоким содержанием белка и сои приведет к значительному улучшению контроля аппетита и насыщения, снижению мотивации к еде и вознаграждению, а также отсрочит стремление к еде у молодых людей с нормальным или избыточным весом.
  2. Потребление полдника с высоким содержанием белка и сои приведет к уменьшению нездоровых вечерних перекусов, особенно продуктов с высоким содержанием жира и/или сахара, у молодых людей с нормальным или избыточным весом.
  3. Ежедневное потребление богатого белком и богатого соей послеобеденного перекуса приведет к значительному улучшению дневной активности, концентрации внимания, усталости и самочувствия у молодых людей с нормальным или избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок подростков примут участие в следующем рандомизированном перекрестном исследовании. Перед началом исследования участников попросят задокументировать их обычное время завтрака, обеда и полдника. Схемы перекусов и связанные с ними дни тестирования будут запланированы таким образом, чтобы каждый участник съедал полдник (или воздерживался от перекуса) через 3 часа после обеда; однако время суток, когда это происходит, зависит от предыдущего обычного времени перекуса участника. Как только это будет определено, каждый участник случайным образом акклиматизируется к следующей схеме закусок в течение 3 дней подряд: 1) Закуски с высоким содержанием белка на основе сои (250 ккал; 40% белка; 40% углеводов; 20% жира); 2) Типичные закуски с низким содержанием белка (5% белка, 50% углеводов, 45% жира); и 3) без закусок.

На 4-й день участники будут потреблять стандартный завтрак дома и обед в школе и придут в наше учреждение за 1 час до своего обычного времени перекуса. Участники будут размещены в удобной комнате без окон, лишенной всех временных сигналов. Им будет сообщено, что они останутся в этой комнате в течение следующих 6 часов. Участники начнут день тестирования, заполнив базовые анкеты, оценивающие аппетит, сытость, настроение и когнитивные функции. Сканирование мозга будет выполнено с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для выявления моделей активации мозга в ответ на пищевые раздражители. После фМРТ-сканирования участникам будет предоставлена ​​соответствующая закуска; у них будет 15 минут, чтобы съесть закуску. Затем будет проведено второе сканирование фМРТ. Участники будут продолжать заполнять предыдущие анкеты до тех пор, пока они добровольно не решат поесть. В это время волонтерам будет предложен буфет с закусками «все, что вы можете съесть». Им будет разрешено есть столько или меньше, сколько они хотели бы есть в течение следующих 3 часов. Участники останутся в учреждении до тех пор, пока не завершится полный 8-часовой день тестирования, независимо от того, когда они просили поесть. По истечении 6 часов участникам будет разрешено покинуть объект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 13-19 лет
  • Нормальный или избыточный вес (ИМТ: 50–85-й процентиль для ИМТ по возрасту или ИМТ: 18–29,9). кг/м2)
  • Отсутствие метаболических, психологических или неврологических заболеваний/состояний
  • В настоящее время или ранее не придерживался диеты для похудения или другой специальной диеты (за последние 6 месяцев)
  • Клинически не диагностировано расстройство пищевого поведения
  • Ешьте по привычке (то есть не менее 5 раз в неделю) завтрак с 7:00 до 9:00, обед с 11:00 до 13:00, полдник с 14:00 до 16:00 и ужин.
  • Отсутствие пищевой аллергии или непереносимости соевых продуктов
  • Оценивает общую симпатию к изучаемым закускам выше, чем «Ни нравится, ни не нравится» в опроснике скрининга вкусовых качеств.
  • Правша

Критерий исключения:

  • Возраст 12 лет и младше или 20 лет и старше
  • Недостаточный вес или ожирение (ниже 50-го или выше 85-го процентиля для ИМТ по возрасту или ИМТ ниже 18 или выше 29,9). кг/м2)
  • Любые метаболические, психологические или неврологические заболевания/состояния
  • В настоящее время или ранее на диете для похудения или другой специальной диете (за последние 6 месяцев)
  • Клинически диагностировано расстройство пищевого поведения
  • Не ест по привычке (т. е. как минимум 5 раз в неделю) завтрак с 7:00 до 9:00, обед с 11:00 до 13:00, полдник с 14:00 до 16:00, и ужин
  • Пищевая аллергия или непереносимость соевых продуктов
  • Не оценивает общую симпатию к изучаемым закускам выше, чем «Ни нравится, ни не нравится» в анкете скрининга вкусовых качеств.
  • Не правша

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокий протеин
Закуски на основе сои с высоким содержанием белка
Поведенческий: Высокий протеин
250 ккал; 40% белка; 40% углеводов; 20% жира
Активный компаратор: Низкий уровень белка
Типичные закуски с низким содержанием белка
Поведенческий: Низкий уровень белка
5% белка; 50% углеводов; 45% жира
Без вмешательства: Без закуски

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до ужина Запрос
Временное ограничение: 1 день
Участников спросят, хотят ли они заказать ужин «шведский стол» в течение 5 часов после перекуса. При ответе «Да, я хочу поесть прямо сейчас» будет фиксироваться время от потребления закуски.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты аппетита
Временное ограничение: 0 мин, + 30 мин, +60 мин, +90 мин, +120 мин, +150 мин, +180 мин, +210 мин, +240 мин, +270 мин, +300 мин

Компьютеризированные анкеты, оценивающие воспринимаемые ощущения аппетита, будут заполняться в течение дней тестирования. Анкеты содержат визуальные аналоговые шкалы, включающие 100-миллиметровую горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с привязками от «не все» (оценивается как 0 из 100) до «чрезвычайно» (оценивается как 100 из 100). Следующие вопросы будут включены в 1 составной балл ((Вопросы 1 + 3 + 4 - 2)/4), умноженный на 300 минут (максимум 30 000 мм*мин и минимум -30 000 мм*мин):

  1. Насколько сильно у вас чувство голода?
  2. Насколько сильно у вас чувство сытости?
  3. Насколько сильно у вас желание есть?
  4. Сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас?

Для этих оценок использовалось программное обеспечение Adaptive Visual Analog Scale (лаборатория и клиника нейроповеденческих исследований; Сан-Антонио, Техас).
0 мин, + 30 мин, +60 мин, +90 мин, +120 мин, +150 мин, +180 мин, +210 мин, +240 мин, +270 мин, +300 мин
Опросники вкусовой привлекательности и восприятия закусок
Временное ограничение: 5 мин

Компьютеризированные анкеты, оценивающие вкусовые качества закуски и восприятие закуски, будут заполняться во время скрининга, а также после первого и последнего кусочка каждой закуски в дни акклиматизации и тестирования. Анкеты содержат визуальные аналоговые шкалы, включающие 100-миллиметровую горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с привязками от «не все» (0 баллов из 100) до «чрезвычайно» (100 баллов из 100). Вопросы оценивают внешний вид закуски, запах, вкус, текстуру (ощущение), вкус.

Для этих оценок использовалось программное обеспечение Adaptive Visual Analog Scale (лаборатория и клиника нейроповеденческих исследований; Сан-Антонио, Техас).
5 мин
Опросники внимания и памяти
Временное ограничение: 90 мин
Когнитивная функция будет оцениваться непосредственно перед (-30 минут) и через 60 минут после перекуса с использованием компьютеризированной системы оценки Cantab® на базе ноутбука. Эта программа состояла из основной батареи тестов, сгруппированных по основным категориям, включая 1) Рабочая память; 2) Рассуждение; 3) исполнительная функция; 4) Время реакции; 5) устойчивое внимание; 6) когнитивная гибкость; и 7) Скорость обработки. Эта программа успешно использовалась в наших предыдущих исследованиях завтрака. Более высокая исходная оценка рабочей памяти, мышления, исполнительной функции, устойчивого внимания и когнитивной гибкости считается более высокой производительностью. Более низкая оценка за время реакции и скорость обработки считается более высокой производительностью. Необработанные баллы определяются компьютеризированной системой оценки Cantab®. Поэтому максимальное и минимальное значения для каждого теста неизвестны.
90 мин
Анкеты состояния настроения
Временное ограничение: -30 мин, +60 мин
Показатели настроения будут оцениваться непосредственно перед и через 60 минут после перекуса с использованием онлайн-профиля состояний настроения, 2-е издание (POMS2). Эта программа состояла из основной батареи тестов со следующими подкатегориями: 1) Напряжение; 2) депрессия; 3) Гнев; 4) Энергия; 5) Усталость; 6) Путаница; и 7) Дружелюбие. Результаты оцениваются как Т-балл, который может быть минимум нулевым без верхнего предела. Более низкий балл представляет собой более позитивное состояние настроения, а более высокий балл представляет более негативное состояние настроения.
-30 мин, +60 мин
Потребление энергии
Временное ограничение: +300 мин, 24 ч

Потребление энергии после перекуса будет оцениваться с помощью оценки ужина и перекусов. Обед ad libitum будет содержать около 2000 ккал и будет состоять из курицы, риса и жареного блюда, чипсов, шоколадных мятных конфет, чая со льдом и воды. Ужин будет съеден в испытательном центре. Участникам будет предложено есть столько или меньше, сколько они выберут, в течение 30 минут. Все содержимое будет взвешено перед ужином, а любые остатки будут повторно взвешены после него, чтобы определить тип и количество потребляемой пищи.

Вечерний перекус ad libitum будет содержать 3000 ккал и включать обычные закуски. После завершения дня тестирования участники заберут домой упаковку с закусками и будут есть любые продукты по своему выбору до отхода ко сну. Все содержимое будет взвешено перед упаковкой, а любые остатки будут повторно взвешены впоследствии, чтобы определить тип и количество потребляемых продуктов.
+300 мин, 24 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

Solae, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00039414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокий протеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться