Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ zdrowych przekąsek na kontrolę apetytu, uczucie sytości i zachowania żywieniowe motywowane nagrodami u młodych ludzi

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia

Korzystny wpływ bogatych w białko popołudniowych przekąsek na kontrolę apetytu, uczucie sytości i zachowania żywieniowe ukierunkowane na nagrodę u młodych ludzi

Celem tego badania jest zbadanie wpływu normalnych i bogatych w białko popołudniowych przekąsek na kontrolę apetytu, sytość i jedzenie oparte na nagrodzie (szczególnie wieczorem) u młodych ludzi. Oceniane będą również wskaźniki uwagi i nastroju.

Hipotezy badawcze obejmują:

  1. Spożycie wysokobiałkowej, bogatej w soję popołudniowej przekąski doprowadzi do znacznej poprawy kontroli apetytu i sytości, zmniejszenia motywacji do jedzenia i nagrody oraz opóźni chęć jedzenia u młodych ludzi z normalną lub z nadwagą.
  2. Spożycie wysokobiałkowej, bogatej w soję popołudniowej przekąski doprowadzi do zmniejszenia niezdrowego wieczornego podjadania, szczególnie produktów bogatych w tłuszcze i/lub cukier, u młodych ludzi z normalną lub nadwagą.
  3. Codzienne spożywanie wysokobiałkowej, bogatej w soję popołudniowej przekąski doprowadzi do znacznej poprawy popołudniowej czujności, koncentracji, zmęczenia i dobrego samopoczucia u młodych ludzi z normalną lub z nadwagą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czterdziestu nastolatków weźmie udział w następującym randomizowanym badaniu krzyżowym. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poproszeni o udokumentowanie swoich zwyczajowych pór śniadań, obiadów i popołudniowych przekąsek. Schematy przekąsek i związane z nimi dni testowe zostaną zaplanowane w taki sposób, aby każdy uczestnik spożył popołudniową przekąskę (lub powstrzymał się od podjadania) 3 godziny po obiedzie; jednak pora dnia, w której to nastąpi, jest oparta na poprzedniej, zwyczajowej porze uczestnika na przekąskę. Po ustaleniu tego, każdy uczestnik będzie losowo przyzwyczajał się do następującego schematu przekąsek przez 3 kolejne dni: 1) Wysokobiałkowe przekąski na bazie soi (250 kcal; 40% białka; 40% węglowodanów; 20% tłuszczu); 2) Typowe przekąski o niskiej zawartości białka (5% białka; 50% węglowodanów; 45% tłuszczu); i 3) Brak Przekąski.

Czwartego dnia uczestnicy zjedzą standardowe śniadanie w domu i obiad w szkole i przyjdą do naszej placówki na 1 godzinę przed zwyczajową porą przekąski. Uczestnicy zostaną umieszczeni w wygodnym pokoju bez okien, pozbawionym wszelkich wskazówek czasowych. Zostaną poinformowani, że pozostaną w tym pokoju przez kolejne 6 godzin. Uczestnicy rozpoczną dzień testowy od wypełnienia podstawowych kwestionariuszy oceniających apetyt, sytość, nastrój i funkcje poznawcze. Skanowanie mózgu zostanie wykonane przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zidentyfikowania wzorców aktywacji mózgu w odpowiedzi na bodźce pokarmowe. Po badaniu fMRI uczestnicy otrzymają odpowiednią przekąskę; będą mieli 15 minut na zjedzenie przekąski. Następnie zostanie wykonany drugi skan fMRI. Uczestnicy będą nadal wypełniać poprzednie kwestionariusze, dopóki dobrowolnie nie zdecydują się jeść. W tym czasie wolontariusze otrzymają bufet z przekąskami „wszystko, co możesz zjeść”. Będą mogli jeść tyle lub tak mało, ile chcieliby zjeść w ciągu następnych 3 godzin. Uczestnicy pozostaną w obiekcie do zakończenia pełnego 8-godzinnego dnia testowego, niezależnie od tego, kiedy poprosili o posiłek. Po upływie 6 godzin uczestnicy będą mogli opuścić obiekt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 13-19 lat
  • Normalna do nadwagi (BMI: 50-85 percentyl dla BMI dla wieku lub BMI: 18-29,9 kg/m2)
  • Brak chorób/stanów metabolicznych, psychicznych lub neurologicznych
  • Nie jest obecnie ani wcześniej na diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Nie zdiagnozowano klinicznie zaburzeń odżywiania
  • Zjadaj regularnie (tj. co najmniej 5 razy w tygodniu) śniadanie między 7:00 a 9:00, obiad między 11:00 a 13:00, podwieczorek między 14:00 a 16:00 i kolację
  • Brak alergii pokarmowych lub nietolerancji na produkty sojowe
  • Ocenia ogólną sympatię badanych przekąsek wyżej niż „Ani lubię, ani nie lubię” w przesiewowym kwestionariuszu smakowitości
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 12 lat lub mniej lub 20 lat lub więcej
  • Niedowaga lub otyłość (poniżej 50. lub powyżej 85. percentyla dla BMI dla wieku lub BMI poniżej 18 lub powyżej 29,9 kg/m2)
  • Wszelkie choroby/stany metaboliczne, psychologiczne lub neurologiczne
  • Obecnie lub w przeszłości na diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Klinicznie zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • nie spożywa nawykowo (tj. co najmniej 5 razy w tygodniu) śniadań w godzinach 7:00-9:00, obiadów w godzinach 11:00-13:00, podwieczorków w godzinach 14:00-16:00, i obiad
  • Alergie pokarmowe lub nietolerancje na produkty sojowe
  • Nie ocenia ogólnej sympatii badanych przekąsek wyżej niż „Ani lubię, ani nie lubię” w przesiewowym kwestionariuszu smakowitości
  • Nie praworęczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysokoproteinowy
Wysokobiałkowe przekąski na bazie soi
250 kcal; 40% Białko; 40% węglowodanów; 20% tłuszczu
Aktywny komparator: Niska zawartość białka
Typowe przekąski o niskiej zawartości białka
5% Białko; 50% Węglowodany; 45% tłuszczu
Brak interwencji: Bez przekąsek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prośba o czas na kolację
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy zostaną zapytani, czy życzą sobie kolację w formie bufetu przez 5 godzin po przekąsce. Gdy odpowiedź brzmi „Tak, chcę teraz zjeść”, czas od spożycia przekąski zostanie odnotowany.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze apetytu
Ramy czasowe: 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +270 min, +300 min

Skomputeryzowane kwestionariusze, oceniające postrzegane odczucia apetytu, będą wypełniane podczas dni testowych. Kwestionariusze zawierają wizualną skalę analogową obejmującą poziomą skalę ocen o długości 100 mm dla każdej odpowiedzi. Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z kotwicami od „nie wszystkie” (ocena 0 na 100) do „bardzo” (ocena 100 na 100). Następujące pytania zostaną uwzględnione jako 1 punktacja złożona ((pytania 1 + 3 + 4 - 2)/4) pomnożona przez 300 minut (maksymalnie 30 000 mm*min i minimum -30 000 mm*min):

  1. Jak silne jest twoje uczucie głodu?
  2. Jak silne jest twoje uczucie bycia pełnym?
  3. Jak silne jest Twoje pragnienie jedzenia?
  4. Ile jedzenia mógłbyś teraz zjeść?

Do tych ocen wykorzystano oprogramowanie Adaptive Visual Analog Scale Software (Neurobehavioral Research Laboratory and Clinic; San Antonio, TX).

0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +270 min, +300 min
Kwestionariusze smakowitości i percepcji przekąsek
Ramy czasowe: 5 minut

Komputerowe kwestionariusze oceniające smakowitość przekąsek i postrzeganie przekąsek będą wypełniane podczas badań przesiewowych oraz po pierwszym i ostatnim kęsie każdej przekąski w dniach aklimatyzacji i testów. Kwestionariusze zawierają wizualną skalę analogową obejmującą poziomą skalę ocen o długości 100 mm dla każdej odpowiedzi. Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z kotwicami od „nie wszystkie” (wyniki 0 na 100) do „bardzo” (wyniki 100 na 100). Pytania oceniają wygląd przekąski, zapach, smak, teksturę (w dotyku), lubienie.

Do tych ocen wykorzystano oprogramowanie Adaptive Visual Analog Scale Software (Neurobehavioral Research Laboratory and Clinic; San Antonio, TX).

5 minut
Kwestionariusze uwagi i pamięci
Ramy czasowe: 90 min
Funkcje poznawcze będą oceniane bezpośrednio przed (-30 min) i 60 min po przekąsce przy użyciu skomputeryzowanego systemu oceny Cantab® opartego na laptopie. Program ten składał się z podstawowej baterii testów pogrupowanych w główne kategorie, w tym 1) pamięć robocza; 2) rozumowanie; 3) funkcja wykonawcza; 4) Czas reakcji; 5) ciągła uwaga; 6) Elastyczność poznawcza; oraz 7) Szybkość przetwarzania. Program ten był z powodzeniem stosowany w naszych poprzednich badaniach śniadaniowych. Wyższy surowy wynik dla pamięci roboczej, rozumowania, funkcji wykonawczych, ciągłej uwagi i elastyczności poznawczej jest uważany za lepszą wydajność. Niższy wynik dla czasu reakcji i szybkości przetwarzania jest uważany za lepszą wydajność. Surowe wyniki są określane przez skomputeryzowany system oceny Cantab®. Dlatego maksymalne i minimalne wartości dla każdego testu są nieznane.
90 min
Kwestionariusze stanu nastroju
Ramy czasowe: -30 min, +60 min
Wskaźniki stanu nastroju będą oceniane bezpośrednio przed i 60 minut po przekąsce za pomocą internetowego Profilu Stanów Nastroju, wydanie 2 (POMS2). Program ten składał się z podstawowego zestawu testów z następującymi podkategoriami: 1) Napięcie; 2) Depresja; 3) Gniew; 4) Wigor; 5) Zmęczenie; 6) zamieszanie; i 7) Życzliwość. Wyniki są oceniane jako T-score, który może wynosić co najmniej zero bez górnej granicy. Niższy wynik oznacza bardziej pozytywny stan nastroju, a wyższy wynik oznacza bardziej negatywny stan nastroju.
-30 min, +60 min
Pobór energii
Ramy czasowe: +300 min, 24 godz

Spożycie energii po przekąsce zostanie ocenione na podstawie kolacji ad libitum i oceny podjadania. Obiad ad libitum będzie zawierał około 2000 kcal i będzie składał się z kurczaka, ryżu i smażonego posiłku, frytek, miętówek, mrożonej herbaty i wody. Kolacja zostanie spożyta w placówce badawczej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść tak dużo lub tak mało, jak zechcą, w ciągu 30 minut. Cała zawartość zostanie zważona przed kolacją, a wszelkie pozostałości zostaną ponownie zważone później w celu określenia rodzaju i ilości spożywanej żywności.

Wieczorne przekąski ad libitum będą zawierały 3000 kcal i będą zawierały popularne przekąski. Po zakończeniu dnia testowego uczestnicy zabiorą paczkę przekąsek do domu i spożywają dowolne wybrane przez siebie jedzenie aż do pójścia spać. Cała zawartość zostanie zważona przed pakowaniem, a wszelkie pozostałości zostaną ponownie zważone później w celu określenia rodzaju i ilości spożywanej żywności.

+300 min, 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00039414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj