- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01783366
Nasogastric Tube Insertion Using Cook Airway Exchange Catheter in Anesthetized Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika
- Nábor
- Pnuyh Anesthesia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- JI WOOK YOON, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA physical status of I or II who were scheduled to undergo elective surgery of gastrointestinal tract with NGT insertion under general anesthesia were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients with maxillofacial trauma, inability to adequately protect airway, and esophageal abnormalities were excluded. Pregnant patients were also excluded from the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CONTROL
In the control group (Group A) inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
|
|
|
Aktivní komparátor: tube-exchanger
The tube-exchanger group (Group B) made use of tube-exchanger G36402 (CAEC, [cook medical, Bloomington, IN]) as a stylet that was lubricated and inserted within 20-F NGT until the tip of the tube-exchanger was at the tip of the NGT
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of attempt of NGT insertion
Časové okno: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion through the nostrils until 70cm of NGT was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. Total number of attempts until successful NGT insertion was recorded and tried at least three times, and was considered to have failed. Thus, procedure time would be the dependent factor of primary endpoin which could increse the success rate of NGT. |
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
|
Procedure time of NGT insertion
Časové okno: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT.
Success of appropriate NGT insertion was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT.
NGT insertion time recorded when the NGT begun to insert gently through the nostrils until 70cm of NGT.
|
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT under laryngoscopic view
Časové okno: after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
The investigators examined the occurrence of complication associated with NGT insertion.
After successful NGT insertion, we recorded presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT using laryngoscopy.
|
after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PNU03-2013-002
- PNUYH03-2013-002 (Jiný identifikátor: PUSAN NATIONAL UNIVERSITY YANGSAN HOSPITAL)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elective Surgery of Gastrointestinal Tract
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
Klinické studie na TUBE EXCHANGER
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada