- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01783366
Nasogastric Tube Insertion Using Cook Airway Exchange Catheter in Anesthetized Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yangsan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Pnuyh Anesthesia
-
Sub-investigatore:
- JI WOOK YOON, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA physical status of I or II who were scheduled to undergo elective surgery of gastrointestinal tract with NGT insertion under general anesthesia were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients with maxillofacial trauma, inability to adequately protect airway, and esophageal abnormalities were excluded. Pregnant patients were also excluded from the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: CONTROL
In the control group (Group A) inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
|
|
|
Comparatore attivo: tube-exchanger
The tube-exchanger group (Group B) made use of tube-exchanger G36402 (CAEC, [cook medical, Bloomington, IN]) as a stylet that was lubricated and inserted within 20-F NGT until the tip of the tube-exchanger was at the tip of the NGT
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of attempt of NGT insertion
Lasso di tempo: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion through the nostrils until 70cm of NGT was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. Total number of attempts until successful NGT insertion was recorded and tried at least three times, and was considered to have failed. Thus, procedure time would be the dependent factor of primary endpoin which could increse the success rate of NGT. |
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
|
Procedure time of NGT insertion
Lasso di tempo: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT.
Success of appropriate NGT insertion was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT.
NGT insertion time recorded when the NGT begun to insert gently through the nostrils until 70cm of NGT.
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after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT under laryngoscopic view
Lasso di tempo: after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
The investigators examined the occurrence of complication associated with NGT insertion.
After successful NGT insertion, we recorded presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT using laryngoscopy.
|
after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNU03-2013-002
- PNUYH03-2013-002 (Altro identificatore: PUSAN NATIONAL UNIVERSITY YANGSAN HOSPITAL)
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