- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01783366
Nasogastric Tube Insertion Using Cook Airway Exchange Catheter in Anesthetized Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Pnuyh Anesthesia
-
Alatutkija:
- JI WOOK YOON, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA physical status of I or II who were scheduled to undergo elective surgery of gastrointestinal tract with NGT insertion under general anesthesia were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients with maxillofacial trauma, inability to adequately protect airway, and esophageal abnormalities were excluded. Pregnant patients were also excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: CONTROL
In the control group (Group A) inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
|
|
|
Active Comparator: tube-exchanger
The tube-exchanger group (Group B) made use of tube-exchanger G36402 (CAEC, [cook medical, Bloomington, IN]) as a stylet that was lubricated and inserted within 20-F NGT until the tip of the tube-exchanger was at the tip of the NGT
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of attempt of NGT insertion
Aikaikkuna: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion through the nostrils until 70cm of NGT was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. Total number of attempts until successful NGT insertion was recorded and tried at least three times, and was considered to have failed. Thus, procedure time would be the dependent factor of primary endpoin which could increse the success rate of NGT. |
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
|
Procedure time of NGT insertion
Aikaikkuna: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT.
Success of appropriate NGT insertion was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT.
NGT insertion time recorded when the NGT begun to insert gently through the nostrils until 70cm of NGT.
|
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT under laryngoscopic view
Aikaikkuna: after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
The investigators examined the occurrence of complication associated with NGT insertion.
After successful NGT insertion, we recorded presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT using laryngoscopy.
|
after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNU03-2013-002
- PNUYH03-2013-002 (Muu tunniste: PUSAN NATIONAL UNIVERSITY YANGSAN HOSPITAL)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .