- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01783366
Nasogastric Tube Insertion Using Cook Airway Exchange Catheter in Anesthetized Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yangsan, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Pnuyh Anesthesia
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Subinvestigador:
- JI WOOK YOON, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status of I or II who were scheduled to undergo elective surgery of gastrointestinal tract with NGT insertion under general anesthesia were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients with maxillofacial trauma, inability to adequately protect airway, and esophageal abnormalities were excluded. Pregnant patients were also excluded from the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: CONTROL
In the control group (Group A) inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
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Comparador Ativo: tube-exchanger
The tube-exchanger group (Group B) made use of tube-exchanger G36402 (CAEC, [cook medical, Bloomington, IN]) as a stylet that was lubricated and inserted within 20-F NGT until the tip of the tube-exchanger was at the tip of the NGT
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of attempt of NGT insertion
Prazo: after successful insertion of NGT, within 1 hr
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After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion through the nostrils until 70cm of NGT was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. Total number of attempts until successful NGT insertion was recorded and tried at least three times, and was considered to have failed. Thus, procedure time would be the dependent factor of primary endpoin which could increse the success rate of NGT. |
after successful insertion of NGT, within 1 hr
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Procedure time of NGT insertion
Prazo: after successful insertion of NGT, within 1 hr
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After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT.
Success of appropriate NGT insertion was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT.
NGT insertion time recorded when the NGT begun to insert gently through the nostrils until 70cm of NGT.
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after successful insertion of NGT, within 1 hr
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT under laryngoscopic view
Prazo: after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
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The investigators examined the occurrence of complication associated with NGT insertion.
After successful NGT insertion, we recorded presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT using laryngoscopy.
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after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PNU03-2013-002
- PNUYH03-2013-002 (Outro identificador: PUSAN NATIONAL UNIVERSITY YANGSAN HOSPITAL)
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