Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasogastric Tube Insertion Using Cook Airway Exchange Catheter in Anesthetized Patients

3. februar 2013 oppdatert av: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
we first examined whether use of tube exchange catheter during NGT insertion could increase the success rate on the first attempt of NGT insertion compared with conventional technique. We then addressed the question of whether the use of tube exchange catheter might decrease the possible occurrence of complication associated with YOON insertion.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Pnuyh Anesthesia
        • Underetterforsker:
          • JI WOOK YOON, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status of I or II who were scheduled to undergo elective surgery of gastrointestinal tract with NGT insertion under general anesthesia were enrolled

Exclusion Criteria:

  • Patients with maxillofacial trauma, inability to adequately protect airway, and esophageal abnormalities were excluded. Pregnant patients were also excluded from the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: CONTROL
In the control group (Group A) inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
Aktiv komparator: tube-exchanger
The tube-exchanger group (Group B) made use of tube-exchanger G36402 (CAEC, [cook medical, Bloomington, IN]) as a stylet that was lubricated and inserted within 20-F NGT until the tip of the tube-exchanger was at the tip of the NGT
Enhet: TUBE EXCHANGER
Andre navn:
  • TUBE EXCHANGER USAGE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of attempt of NGT insertion
Tidsramme: after successful insertion of NGT, within 1 hr

After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion through the nostrils until 70cm of NGT was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. Total number of attempts until successful NGT insertion was recorded and tried at least three times, and was considered to have failed.

Thus, procedure time would be the dependent factor of primary endpoin which could increse the success rate of NGT.
after successful insertion of NGT, within 1 hr
Procedure time of NGT insertion
Tidsramme: after successful insertion of NGT, within 1 hr
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. NGT insertion time recorded when the NGT begun to insert gently through the nostrils until 70cm of NGT.
after successful insertion of NGT, within 1 hr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT under laryngoscopic view
Tidsramme: after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
The investigators examined the occurrence of complication associated with NGT insertion. After successful NGT insertion, we recorded presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT using laryngoscopy.
after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Samarbeidspartnere

Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PNU03-2013-002
  • PNUYH03-2013-002 (Annen identifikator: PUSAN NATIONAL UNIVERSITY YANGSAN HOSPITAL)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere