Nasogastric Tube Insertion Using Cook Airway Exchange Catheter in Anesthetized Patients
3 февраля 2013 г. обновлено: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
we first examined whether use of tube exchange catheter during NGT insertion could increase the success rate on the first attempt of NGT insertion compared with conventional technique.
We then addressed the question of whether the use of tube exchange catheter might decrease the possible occurrence of complication associated with YOON insertion.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Pnuyh Anesthesia
-
Младший исследователь:
- JI WOOK YOON, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA physical status of I or II who were scheduled to undergo elective surgery of gastrointestinal tract with NGT insertion under general anesthesia were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients with maxillofacial trauma, inability to adequately protect airway, and esophageal abnormalities were excluded. Pregnant patients were also excluded from the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: CONTROL
In the control group (Group A) inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
|
|
|
Активный компаратор: tube-exchanger
The tube-exchanger group (Group B) made use of tube-exchanger G36402 (CAEC, [cook medical, Bloomington, IN]) as a stylet that was lubricated and inserted within 20-F NGT until the tip of the tube-exchanger was at the tip of the NGT
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of attempt of NGT insertion
Временное ограничение: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position. The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT. Success of appropriate NGT insertion through the nostrils until 70cm of NGT was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT. Total number of attempts until successful NGT insertion was recorded and tried at least three times, and was considered to have failed. Thus, procedure time would be the dependent factor of primary endpoin which could increse the success rate of NGT. |
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
|
Procedure time of NGT insertion
Временное ограничение: after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
After anesthetic induction, in the control group inserting the lubricated NG tube through the nostril, at that time head maintained in the neutral position.
The tube-exchanger group made use of tube-exchanger as stylet within 20-F NGT.
Success of appropriate NGT insertion was considered with gurgling sounds on the auscultation over the epigastrium when 10ml of air was injected through the NGT and gastric contents aspiration via NGT.
NGT insertion time recorded when the NGT begun to insert gently through the nostrils until 70cm of NGT.
|
after successful insertion of NGT, within 1 hr
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT under laryngoscopic view
Временное ограничение: after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
The investigators examined the occurrence of complication associated with NGT insertion.
After successful NGT insertion, we recorded presence of bleeding of the larynx, and knotting or kinking of NGT using laryngoscopy.
|
after successful insertion of NGT within the time of completion of surgery, expected average within 6 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PNU03-2013-002
- PNUYH03-2013-002 (Другой идентификатор: PUSAN NATIONAL UNIVERSITY YANGSAN HOSPITAL)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .