Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extension Study for 2993-112

23. února 2015 aktualizováno: AstraZeneca

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily. Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
        • Calgary Metabolic Education and Research Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Walter McKenzie Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital, Research Services
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill Nutrition and Food Science Center
      • Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35206
        • Parkway Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Eclectic, Alabama, Spojené státy, 36024
        • Eclectic Family Care
      • Haleyville, Alabama, Spojené státy, 35565
        • Winston Physician Services
      • Hueytown, Alabama, Spojené státy, 35023
        • Simon Williamson Clinic
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106
        • Extended Arm Physicians/ Southern Drug
      • Tallassee, Alabama, Spojené státy, 36078
        • Southern Drug Research Network
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Mesa Center for Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85204
        • ANA Ventures, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Physicians at the Peak
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • First Care Family Doctors
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • CAVHS
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Physicians Group Research Clinic, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Atherton, California, Spojené státy, 94027
        • Endocrine Metabolic Medical Center
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Mitchell Research Group, Inc.
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • William Zigrang, M.D.
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • International Clinical Research Network
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Mowry Clinical Research
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Valley Research
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720-2955
        • SARC Research Center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Irvine Clinical Research Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Whittier Institute for Diabetes
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Harriman Jones Medical Group
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • Richard Cherlin, M.D.
      • Modesto, California, Spojené státy, 95350
        • Tushar Modi, M.D.
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 92553
        • Dr. Martinez Medical Clinic
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Arroyo Seco Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Elke Jost-Vu, M.D.
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94062
        • Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • nTouch
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Radiant Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • San Diego Endocrine and Medical Clinic
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
        • Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Pacific Clinical Research
      • Signal Hill, California, Spojené státy, 90755
        • West Coast Clinical Trials
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • Protocare Trials at Sharp Mission Park
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Pheonix International Medicine Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Health Core at Health Care Center Christiana
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20003-4393
        • MedStar Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Halifax Clinical Research Institute
      • Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Internal Medical Associates
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Clin Sci International
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0226
        • University of FL
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32250
        • Health Trials 3000
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Jupiter Research Institute
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • ICSL Clinical Studies
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Baptist Diabetes Associates
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • VRG Research
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Highland Lakes Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Endocrine Associates
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Tampa Medical Group
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Biostator / USF Diabetes Center
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32967
        • Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Radiant Research
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • ICSL-Clinical Studies
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
        • Columbus Metabolic Foundation
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • nTouch Research Corporation
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • East-West Medical Research Institute
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • St. Luke's Family Health
    • Illinois
      • Belvidere, Illinois, Spojené státy, 61008
        • University Primary Care Center at Belvidere
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Illinois Center for Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Northwestern Memorail Physicians Group
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Lake Forest Internal Medicine
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Winchester Research Group
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrinology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Medical Group of Fort Wayne
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Outpatient Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46222
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Center for Metabolic and Hormonal Disorders
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • nTouch Research Corporation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Ramona Holiday Diabetes Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
        • Diabetes Clinical Research and Programs
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Kentucky Diabetes Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-9841
        • University of Kentucky Metabolic Research Group
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40223
        • MedResearch, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70001
        • Drug Research Services
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • New Orleans Institute of Clinical Investigation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • St. Agnes Health Care
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Medical Center
      • Lanham, Maryland, Spojené státy, 20706
        • Doctors Research Associates of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
      • Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48302
        • Grunberger Diabetes Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
        • Grand Rapids Associated Interns
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Westside Family Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • Excelsior Springs, Missouri, Spojené státy, 64024
        • Medical Arts Research Collaborative
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mid Missouri Research Specialists, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Radiant Research
      • St. Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton Diabetes Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Lovelace Scientific Resources
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • ICSL
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07306
        • HIS Clinical Research
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Radiant Research
      • Mt. Laurel, New Jersey, Spojené státy, 08054
        • Matrix Research Institute
      • Passaic, New Jersey, Spojené státy, 07055
        • New Jersey Physicians
      • South Plainfield, New Jersey, Spojené státy, 07080
        • Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY Downstate
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11230
        • Medical Network Services, P.C.
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Lukes Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
      • New York, New York, Spojené státy, 10033
        • Heights Medical Care
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research
      • Yonkers, New York, Spojené státy, 10710
        • DOCS at Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Charlotte Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • UNC Diabetes Care Center
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Unifour Medical Research
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28412
        • New Hanover Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Radiant Research
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University-Division of Endocrinology
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • University Mednet
      • Mogadore, Ohio, Spojené státy, 44260
        • Comprehensive Research Services, Inc.
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Spojené státy, 73601
        • Prime Care Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OU Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • COR Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • nTouch Research Corporation
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Utica Park Clinic
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Medford Medical Clinic
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Americas Doctors
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Legacy Clinical Research
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Radiant Research
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Portland Diabetes and Endocrinology Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97214
        • Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Physicians for Clinical Research
      • Horsham, Pennsylvania, Spojené státy, 19044-12297
        • Argus Research Laboratories
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Philadelphia Health Associates
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Elite Medical Research, Inc.
      • Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
        • Tipton Medical and Diagnostic Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • ICSL-Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Radiant Research
      • Chester, South Carolina, Spojené státy, 29706
        • CNS Clinical Trials
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Alcoa, Tennessee, Spojené státy, 37701
        • Tennessee Valley Clinical Research Associates
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Integrity Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Harmony Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Endocrine Consultants of ET
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Milan, Tennessee, Spojené státy, 38358
        • Integrity Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Mid State Endocrine Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • Israel A. Hartman, M.D.
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Rafael Canadas M.D., P.A.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
        • Internal Medicine Associates
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Lanier Education Research Network
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75038
        • North Texas Clinical Research
      • Kingsville, Texas, Spojené státy, 78363
        • Dr. Humberto Bruschetta
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • South Texas Applied Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3894
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • SAM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Utah Diabetes Center at the University of Utah
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22204
        • Medical Associates of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Evergreen Diabetes & Endocrinology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98516
        • Olympic Medical Services
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • West Olympia Internal Medicine
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Rainier Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Julia M. Hutchinson, M.D.
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Hyperion Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
        • University of Wisconsin West Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Midwest Endocrinology Associates
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • VRG Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
  • Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
  • Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.

Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has not completed Protocol 2993-112.
  • Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Open-label AC2993
Lék: AC2993
4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily
Ostatní jména:
  • Exenatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Časové okno: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Časové okno: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2993-112E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na AC2993

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit