Extension Study for 2993-112
23 februari 2015 uppdaterad av: AstraZeneca
An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone
This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily.
Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
225
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35206
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Eclectic, Alabama, Förenta staterna, 36024
- Eclectic Family Care
-
Haleyville, Alabama, Förenta staterna, 35565
- Winston Physician Services
-
Hueytown, Alabama, Förenta staterna, 35023
- Simon Williamson Clinic
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
- Extended Arm Physicians/ Southern Drug
-
Tallassee, Alabama, Förenta staterna, 36078
- Southern Drug Research Network
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Mesa Center for Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85201
- Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85204
- ANA Ventures, LLC
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Physicians at the Peak
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Lovelace Scientific Resources
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72701
- First Care Family Doctors
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- CAVHS
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Physicians Group Research Clinic, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Atherton, California, Förenta staterna, 94027
- Endocrine Metabolic Medical Center
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- Mitchell Research Group, Inc.
-
Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
- William Zigrang, M.D.
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
- International Clinical Research Network
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
Concord, California, Förenta staterna, 94520
- East Bay Clinical Trial Center
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- Medical Group of Encino
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Mowry Clinical Research
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Valley Research
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720-2955
- SARC Research Center
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Irvine Clinical Research Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Whittier Institute for Diabetes
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Harriman Jones Medical Group
-
Los Gatos, California, Förenta staterna, 95032
- Richard Cherlin, M.D.
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95350
- Tushar Modi, M.D.
-
Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92553
- Dr. Martinez Medical Clinic
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Arroyo Seco Medical Group
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
- Elke Jost-Vu, M.D.
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94062
- Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- nTouch
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
- Radiant Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
- San Diego Endocrine and Medical Clinic
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
- Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Advanced Clinical Research Institute
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Pacific Clinical Research
-
Signal Hill, California, Förenta staterna, 90755
- West Coast Clinical Trials
-
Vista, California, Förenta staterna, 92083
- Protocare Trials at Sharp Mission Park
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
- University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Pheonix International Medicine Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Health Core at Health Care Center Christiana
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20003-4393
- MedStar Clinical Research
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Morton Plant Mease Health Care
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
- Atlantic Institute of Clinical Research
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
- Halifax Clinical Research Institute
-
Ft. Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Internal Medical Associates
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
- Clin Sci International
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0226
- University of FL
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33023
- South Florida Clinical Research Center
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32250
- Health Trials 3000
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
- Jupiter Research Institute
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- ICSL Clinical Studies
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Baptist Diabetes Associates
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
- VRG Research
-
Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
- Highland Lakes Medical Center
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Tallahassee Endocrine Associates
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Tampa Medical Group
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Biostator / USF Diabetes Center
-
Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32967
- Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Radiant Research
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Clinical Research Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
- ICSL-Clinical Studies
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
- Columbus Metabolic Foundation
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- nTouch Research Corporation
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- East-West Medical Research Institute
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- St. Luke's Family Health
-
-
Illinois
-
Belvidere, Illinois, Förenta staterna, 61008
- University Primary Care Center at Belvidere
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Cook County Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
- Illinois Center for Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
- Northwestern Memorail Physicians Group
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Lake Forest Internal Medicine
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Winchester Research Group
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
- Springfield Diabetes and Endocrinology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Medical Group of Fort Wayne
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Outpatient Clinical Research
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46222
- American Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Center for Metabolic and Hormonal Disorders
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- nTouch Research Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Ramona Holiday Diabetes Center
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
- Diabetes Clinical Research and Programs
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Central Kentucky Research Associates
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Kentucky Diabetes Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-9841
- University of Kentucky Metabolic Research Group
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40223
- MedResearch, Inc.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70001
- Drug Research Services
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- New Orleans Institute of Clinical Investigation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- St. Agnes Health Care
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- VA Medical Center
-
Lanham, Maryland, Förenta staterna, 20706
- Doctors Research Associates of Maryland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
-
Bloomfield Hills, Michigan, Förenta staterna, 48302
- Grunberger Diabetes Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
- Grand Rapids Associated Interns
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
- Westside Family Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
Excelsior Springs, Missouri, Förenta staterna, 64024
- Medical Arts Research Collaborative
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Mid Missouri Research Specialists, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Radiant Research
-
St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Midwest Pharmaceutical Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- Mercury Street Medical
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Lovelace Scientific Resources
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- ICSL
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
- Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306
- HIS Clinical Research
-
Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
- Radiant Research
-
Mt. Laurel, New Jersey, Förenta staterna, 08054
- Matrix Research Institute
-
Passaic, New Jersey, Förenta staterna, 07055
- New Jersey Physicians
-
South Plainfield, New Jersey, Förenta staterna, 07080
- Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- SUNY Downstate
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11230
- Medical Network Services, P.C.
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Lukes Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
-
New York, New York, Förenta staterna, 10033
- Heights Medical Care
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Yonkers, New York, Förenta staterna, 10710
- DOCS at Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
- Metrolina Medical Research
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
- Charlotte Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- UNC Diabetes Care Center
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
- Unifour Medical Research
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28412
- New Hanover Medical Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Radiant Research
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University-Division of Endocrinology
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- University Mednet
-
Mogadore, Ohio, Förenta staterna, 44260
- Comprehensive Research Services, Inc.
-
Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
- North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Förenta staterna, 73601
- Prime Care Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- OU Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- Cor Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
- nTouch Research Corporation
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Utica Park Clinic
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Medford Medical Clinic
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Americas Doctors
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
- Legacy Clinical Research
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Radiant Research
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Portland Diabetes and Endocrinology Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97214
- Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
- Physicians for Clinical Research
-
Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044-12297
- Argus Research Laboratories
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Philadelphia Health Associates
-
Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
- Elite Medical Research, Inc.
-
Tipton, Pennsylvania, Förenta staterna, 16684
- Tipton Medical and Diagnostic Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
- ICSL-Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
- Radiant Research
-
Chester, South Carolina, Förenta staterna, 29706
- CNS Clinical Trials
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Alcoa, Tennessee, Förenta staterna, 37701
- Tennessee Valley Clinical Research Associates
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
- Integrity Clinical Research
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
- Harmony Clinical Research
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Endocrine Consultants of ET
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- The Endocrine Clinic
-
Milan, Tennessee, Förenta staterna, 38358
- Integrity Clinical Research
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Mid State Endocrine Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
- Israel A. Hartman, M.D.
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Rafael Canadas M.D., P.A.
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
- Internal Medicine Associates
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- Lanier Education Research Network
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75038
- North Texas Clinical Research
-
Kingsville, Texas, Förenta staterna, 78363
- Dr. Humberto Bruschetta
-
Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- South Texas Applied Research
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3894
- Diabetes and Glandular Disease Clinic
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- SAM Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- Salt Lake Research
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Utah Diabetes Center at the University of Utah
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22204
- Medical Associates of Northern Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
- Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- Evergreen Diabetes & Endocrinology
-
Lacey, Washington, Förenta staterna, 98516
- Olympic Medical Services
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
- West Olympia Internal Medicine
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
- Rainier Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Rockwood Clinic
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Julia M. Hutchinson, M.D.
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25301
- Hyperion Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53711
- University of Wisconsin West Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Midwest Endocrinology Associates
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- VRG Research
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
- Calgary Metabolic Education and Research Center
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Walter McKenzie Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital, Research Services
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- University of Western Ontario
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill Nutrition and Food Science Center
-
Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:
- Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
- Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
- Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.
Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:
- Has not completed Protocol 2993-112.
- Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Open-label AC2993
|
4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Tidsram: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
|
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
|
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Tidsram: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
|
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2993-112E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .