Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extension Study for 2993-112

2015. február 23. frissítette: AstraZeneca

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily. Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35206
        • Parkway Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Eclectic, Alabama, Egyesült Államok, 36024
        • Eclectic Family Care
      • Haleyville, Alabama, Egyesült Államok, 35565
        • Winston Physician Services
      • Hueytown, Alabama, Egyesült Államok, 35023
        • Simon Williamson Clinic
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
        • Extended Arm Physicians/ Southern Drug
      • Tallassee, Alabama, Egyesült Államok, 36078
        • Southern Drug Research Network
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Mesa Center for Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85204
        • ANA Ventures, LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
        • Physicians at the Peak
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72701
        • First Care Family Doctors
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • CAVHS
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Physicians Group Research Clinic, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Atherton, California, Egyesült Államok, 94027
        • Endocrine Metabolic Medical Center
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Mitchell Research Group, Inc.
      • Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
        • William Zigrang, M.D.
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • International Clinical Research Network
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Mowry Clinical Research
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Valley Research
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720-2955
        • SARC Research Center
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Irvine Clinical Research Center
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Whittier Institute for Diabetes
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Harriman Jones Medical Group
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
        • Richard Cherlin, M.D.
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95350
        • Tushar Modi, M.D.
      • Moreno Valley, California, Egyesült Államok, 92553
        • Dr. Martinez Medical Clinic
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Arroyo Seco Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Elke Jost-Vu, M.D.
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94062
        • Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • nTouch
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Radiant Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • San Diego Endocrine and Medical Clinic
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Pacific Clinical Research
      • Signal Hill, California, Egyesült Államok, 90755
        • West Coast Clinical Trials
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92083
        • Protocare Trials at Sharp Mission Park
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Pheonix International Medicine Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Health Core at Health Care Center Christiana
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20003-4393
        • MedStar Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Halifax Clinical Research Institute
      • Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Internal Medical Associates
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • Clin Sci International
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0226
        • University of FL
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32250
        • Health Trials 3000
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Jupiter Research Institute
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • ICSL Clinical Studies
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Baptist Diabetes Associates
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32801
        • VRG Research
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Highland Lakes Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Endocrine Associates
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Tampa Medical Group
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Biostator / USF Diabetes Center
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32967
        • Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Radiant Research
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • ICSL-Clinical Studies
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31901
        • Columbus Metabolic Foundation
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • nTouch Research Corporation
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • East-West Medical Research Institute
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • St. Luke's Family Health
    • Illinois
      • Belvidere, Illinois, Egyesült Államok, 61008
        • University Primary Care Center at Belvidere
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • Illinois Center for Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
        • Northwestern Memorail Physicians Group
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Lake Forest Internal Medicine
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Winchester Research Group
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrinology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Medical Group of Fort Wayne
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Outpatient Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46222
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Center for Metabolic and Hormonal Disorders
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • nTouch Research Corporation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Ramona Holiday Diabetes Center
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1009
        • Diabetes Clinical Research and Programs
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Kentucky Diabetes Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-9841
        • University of Kentucky Metabolic Research Group
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40223
        • MedResearch, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70001
        • Drug Research Services
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • New Orleans Institute of Clinical Investigation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • St. Agnes Health Care
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • VA Medical Center
      • Lanham, Maryland, Egyesült Államok, 20706
        • Doctors Research Associates of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
      • Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48302
        • Grunberger Diabetes Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
        • Grand Rapids Associated Interns
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Westside Family Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • Excelsior Springs, Missouri, Egyesült Államok, 64024
        • Medical Arts Research Collaborative
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mid Missouri Research Specialists, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Radiant Research
      • St. Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton Diabetes Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Lovelace Scientific Resources
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • ICSL
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07306
        • HIS Clinical Research
      • Moorestown, New Jersey, Egyesült Államok, 08057
        • Radiant Research
      • Mt. Laurel, New Jersey, Egyesült Államok, 08054
        • Matrix Research Institute
      • Passaic, New Jersey, Egyesült Államok, 07055
        • New Jersey Physicians
      • South Plainfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07080
        • Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY Downstate
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11230
        • Medical Network Services, P.C.
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • St. Lukes Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10033
        • Heights Medical Care
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
        • Rochester Clinical Research
      • Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10710
        • DOCS at Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
        • Charlotte Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
        • UNC Diabetes Care Center
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • Unifour Medical Research
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28412
        • New Hanover Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • Radiant Research
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University-Division of Endocrinology
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • University Mednet
      • Mogadore, Ohio, Egyesült Államok, 44260
        • Comprehensive Research Services, Inc.
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73601
        • Prime Care Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • OU Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
        • Cor Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • nTouch Research Corporation
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Utica Park Clinic
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Medford Medical Clinic
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Americas Doctors
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97232
        • Legacy Clinical Research
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Radiant Research
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Portland Diabetes and Endocrinology Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97214
        • Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • Physicians for Clinical Research
      • Horsham, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19044-12297
        • Argus Research Laboratories
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Philadelphia Health Associates
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
        • Elite Medical Research, Inc.
      • Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16684
        • Tipton Medical and Diagnostic Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02915
        • ICSL-Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Radiant Research
      • Chester, South Carolina, Egyesült Államok, 29706
        • CNS Clinical Trials
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Alcoa, Tennessee, Egyesült Államok, 37701
        • Tennessee Valley Clinical Research Associates
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
        • Integrity Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
        • Harmony Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Endocrine Consultants of ET
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Milan, Tennessee, Egyesült Államok, 38358
        • Integrity Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Mid State Endocrine Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
        • Israel A. Hartman, M.D.
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
        • Rafael Canadas M.D., P.A.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
        • Internal Medicine Associates
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • Lanier Education Research Network
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75038
        • North Texas Clinical Research
      • Kingsville, Texas, Egyesült Államok, 78363
        • Dr. Humberto Bruschetta
      • Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • South Texas Applied Research
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3894
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • SAM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Utah Diabetes Center at the University of Utah
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22204
        • Medical Associates of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Evergreen Diabetes & Endocrinology
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98516
        • Olympic Medical Services
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98502
        • West Olympia Internal Medicine
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Rainier Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99201
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Julia M. Hutchinson, M.D.
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
        • Hyperion Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53711
        • University of Wisconsin West Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Midwest Endocrinology Associates
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • VRG Research
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
        • Calgary Metabolic Education and Research Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Walter McKenzie Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital, Research Services
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill Nutrition and Food Science Center
      • Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
  • Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
  • Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.

Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has not completed Protocol 2993-112.
  • Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Open-label AC2993
Drog: AC2993
4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily
Más nevek:
  • Exenatid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Időkeret: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Időkeret: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2993-112E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel