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Extension Study for 2993-112

23. Februar 2015 aktualisiert von: AstraZeneca

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily. Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Typ 2 Diabetes mellitus

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: AC2993

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
    - Calgary Metabolic Education and Research Center
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Walter McKenzie Health Sciences Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital, Research Services
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - Health Sciences Center
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - University of Western Ontario
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - McGill Nutrition and Food Science Center
  - Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
    - Pinnacle Research Group
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35206
    - Parkway Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics
  - Eclectic, Alabama, Vereinigte Staaten, 36024
    - Eclectic Family Care
  - Haleyville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35565
    - Winston Physician Services
  - Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
    - Simon Williamson Clinic
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
    - Extended Arm Physicians/ Southern Drug
  - Tallassee, Alabama, Vereinigte Staaten, 36078
    - Southern Drug Research Network
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Mesa Center for Clinical Research
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85201
    - Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85204
    - ANA Ventures, LLC
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
    - Physicians at the Peak
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Lovelace Scientific Resources
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - Advanced Clinical Therapeutics
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
    - First Care Family Doctors
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - CAVHS
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Physicians Group Research Clinic, LLC
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Atherton, California, Vereinigte Staaten, 94027
    - Endocrine Metabolic Medical Center
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
    - Mitchell Research Group, Inc.
  - Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
    - William Zigrang, M.D.
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - International Clinical Research Network
  - Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
    - Arrowhead Regional Medical Center
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
    - Medical Group of Encino
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Mowry Clinical Research
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Valley Research
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720-2955
    - SARC Research Center
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - Irvine Clinical Research Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Whittier Institute for Diabetes
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - Harriman Jones Medical Group
  - Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
    - Richard Cherlin, M.D.
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
    - Tushar Modi, M.D.
  - Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92553
    - Dr. Martinez Medical Clinic
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Arroyo Seco Medical Group
  - Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
    - Elke Jost-Vu, M.D.
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94062
    - Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - nTouch
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
    - Veterans Medical Research Foundation
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
    - Radiant Research
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
    - San Diego Endocrine and Medical Clinic
  - San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
    - Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - Pacific Clinical Research
  - Signal Hill, California, Vereinigte Staaten, 90755
    - West Coast Clinical Trials
  - Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
    - Protocare Trials at Sharp Mission Park
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Diablo Clinical Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
    - University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - Pheonix International Medicine Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Health Core at Health Care Center Christiana
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - George Washington University
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20003-4393
    - MedStar Clinical Research
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Morton Plant Mease Health Care
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Atlantic Institute of Clinical Research
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Halifax Clinical Research Institute
  - Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Internal Medical Associates
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - Clin Sci International
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0226
    - University of FL
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
    - South Florida Clinical Research Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
    - Health Trials 3000
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Jupiter Research Institute
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
    - ICSL Clinical Studies
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Baptist Diabetes Associates
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
    - Suncoast Clinical Research
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
    - VRG Research
  - Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
    - Highland Lakes Medical Center
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Tallahassee Endocrine Associates
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    - Tampa Medical Group
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Biostator / USF Diabetes Center
  - Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32967
    - Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    - Radiant Research
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Metabolic Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Clinical Research Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - ICSL-Clinical Studies
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
    - Columbus Metabolic Foundation
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - nTouch Research Corporation
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - East-West Medical Research Institute
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
    - Radiant Research
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
    - St. Luke's Family Health
- Illinois
  - Belvidere, Illinois, Vereinigte Staaten, 61008
    - University Primary Care Center at Belvidere
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Cook County Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
    - Illinois Center for Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
    - Northwestern Memorail Physicians Group
  - Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
    - Lake Forest Internal Medicine
  - Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
    - Winchester Research Group
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
    - Springfield Diabetes and Endocrinology
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
    - Medical Group of Fort Wayne
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Indiana University Outpatient Clinical Research
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46222
    - American Health Network
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Center for Metabolic and Hormonal Disorders
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - nTouch Research Corporation
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Ramona Holiday Diabetes Center
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
    - Diabetes Clinical Research and Programs
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - Central Kentucky Research Associates
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Kentucky Diabetes Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-9841
    - University of Kentucky Metabolic Research Group
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40223
    - MedResearch, Inc.
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70001
    - Drug Research Services
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
    - New Orleans Center for Clinical Research
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - New Orleans Institute of Clinical Investigation
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - St. Agnes Health Care
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - VA Medical Center
  - Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten, 20706
    - Doctors Research Associates of Maryland
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
  - Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
    - Grunberger Diabetes Medical Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49506
    - Grand Rapids Associated Interns
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
    - Westside Family Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - Diabetes and Endocrinology Specialists
  - Excelsior Springs, Missouri, Vereinigte Staaten, 64024
    - Medical Arts Research Collaborative
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
  - Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
    - Mid Missouri Research Specialists, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - St. Louis Center for Clinical Research
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Radiant Research
  - St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    - Midwest Pharmaceutical Research
- Montana
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Mercury Street Medical
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - Creighton Diabetes Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - Lovelace Scientific Resources
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - ICSL
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
- New Jersey
  - Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
    - HIS Clinical Research
  - Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
    - Radiant Research
  - Mt. Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08054
    - Matrix Research Institute
  - Passaic, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07055
    - New Jersey Physicians
  - South Plainfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07080
    - Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY Downstate
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11230
    - Medical Network Services, P.C.
  - Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
    - St. Lukes Roosevelt Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
    - Heights Medical Care
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
    - Rochester Clinical Research
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10710
    - DOCS at Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
    - Metrolina Medical Research
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
    - Charlotte Clinical Research
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
    - UNC Diabetes Care Center
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - Unifour Medical Research
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
    - New Hanover Medical Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Rapid Medical Research
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
    - Radiant Research
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Ohio State University-Division of Endocrinology
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - University Mednet
  - Mogadore, Ohio, Vereinigte Staaten, 44260
    - Comprehensive Research Services, Inc.
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
- Oklahoma
  - Clinton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73601
    - Prime Care Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - OU Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
    - COR Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - nTouch Research Corporation
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Utica Park Clinic
- Oregon
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    - Medford Medical Clinic
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    - Americas Doctors
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
    - Legacy Clinical Research
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
    - Radiant Research
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Portland Diabetes and Endocrinology Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97214
    - Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
    - Physicians for Clinical Research
  - Horsham, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19044-12297
    - Argus Research Laboratories
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Albert Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
    - Philadelphia Health Associates
  - Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
    - Elite Medical Research, Inc.
  - Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
    - Tipton Medical and Diagnostic Center
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
    - Safe Harbor Clinical Research
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
    - ICSL-Providence
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
    - Radiant Research
  - Chester, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29706
    - CNS Clinical Trials
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Alcoa, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37701
    - Tennessee Valley Clinical Research Associates
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
    - Integrity Clinical Research
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
    - Harmony Clinical Research
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - Endocrine Consultants of ET
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
    - The Endocrine Clinic
  - Milan, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38358
    - Integrity Clinical Research
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Mid State Endocrine Associates
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
    - Israel A. Hartman, M.D.
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Central Texas Clinical Research
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
    - Rafael Canadas M.D., P.A.
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
    - Internal Medicine Associates
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
    - Lanier Education Research Network
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75038
    - North Texas Clinical Research
  - Kingsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78363
    - Dr. Humberto Bruschetta
  - Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
    - R/D Clinical Research, Inc.
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
    - South Texas Applied Research
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3894
    - Diabetes and Glandular Disease Clinic
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - SAM Clinical Research
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - Salt Lake Research
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    - Utah Diabetes Center at the University of Utah
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22204
    - Medical Associates of Northern Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
    - Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
- Washington
  - Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
    - Evergreen Diabetes & Endocrinology
  - Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98516
    - Olympic Medical Services
  - Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
    - West Olympia Internal Medicine
  - Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
    - Rainier Clinical Research Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Rockwood Clinic
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201
    - Northside Internal Medicine
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Julia M. Hutchinson, M.D.
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
    - CAMC Clinical Trials Center
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
    - Hyperion Clinical Research
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
    - University of Wisconsin West Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Midwest Endocrinology Associates
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - VRG Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:

Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.

Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:

Has not completed Protocol 2993-112.
Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Open-label AC2993	Arzneimittel: AC2993 4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily Andere Namen: Exenatide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination) Zeitfenster: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)	Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.	Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination) Zeitfenster: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)	Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.	Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2993-112E

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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, nicht rekrutierend

Wirkung einer Intervention mit Apfelessig auf die glykämische Variabilität und das Lipidprofil bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (Apple vinegar)

Typ-2-Diabetes mellitus 2

Mexiko
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere Mitarbeiter

Noch keine Rekrutierung

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Typ 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2

Türkei (türkiye)
Endogenex, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Fortsetzung Zugang zum Endoogenex -System für Teilnehmer der Recet -zentralen Studie

Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
Endogenex, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Nachmarktüberwachungsregister für das Endogenex-System (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
Sanofi

Abgeschlossen

Vergleich von SAR341402 mit NovoLog/NovoRapid bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus, die auch Insulin Glargin verwenden (GEMELLI1)

Diabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2

Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
University of North Carolina, Chapel Hill
American Heart Association

Rekrutierung

Pilot von kontinuierlichem Glukose-Monitor-ausgerüsteten Lebensmitteln ist Medizin (ALIGN)

Typ 2 Diabetes | Ernährung | Diabetes Typ 2 | T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus) | Diabetes mellitis | T2DM | Diabetes-Aufklärung

Vereinigte Staaten
Indonesia University

Abgeschlossen

Kohlenhydratbelastung bei Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus Typ 2

Indonesien
US Department of Veterans Affairs
American Diabetes Association

Abgeschlossen

Correlation of Plasma Endothelial Cell Activity With Cardiovascular Events in Patients With Diabetes Mellitus Type 2

Typ 2 Diabetes mellitus

Vereinigte Staaten
University of Salamanca
University of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia da Saúde...

Anmeldung auf Einladung

Auswirkungen von NME-, Aerobic- und Resistenzübungen auf die glykämische Kontrolle bei älteren Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes (NMES4GlyCon)

Typ 2 Diabetes mellitus | Altern | Hyperglykämie aufgrund von Diabetes mellitus Typ 2

Portugal
University Hospital Inselspital, Berne

Abgeschlossen

Bewertung der glykämischen Kontrolle unter Verwendung von GlucoTab® mit Insulin Degludec bei stationären Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Typ 2 Diabetes mellitus

Schweiz

Klinische Studien zur AC2993

AstraZeneca
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Effect of Exenatide on 24-Hour Blood Glucose Profile Compared With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes

Typ 2 Diabetes mellitus

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Abgeschlossen

Bewertung der Wirkung von AC2993 auf die Glukosekontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit einem Sulfonylharnstoff behandelt wurden

Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Abgeschlossen

Bewertung der Wirkung von AC2993 auf die Glukosekontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit Metformin behandelt wurden

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Eine explorative Studie zur Auswirkung einer Behandlungsunterbrechung auf die Sicherheit von Exenatide bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Typ 2 Diabetes mellitus

Italien, Korea, Republik von, Ungarn, Kanada, Australien
AstraZeneca
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Bewertung der Wirkung auf die Glukosekontrolle und Sicherheit von AC2993 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder einer Kombination aus Metformin und Sulfonylharnstoff behandelt wurden

Diabetes mellitus, Typ 2

Ungarn
AstraZeneca
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

A Study by Scintigraphy to Evaluate the Effect of Exenatide on Gastric Emptying in Subjects With Type 2 Diabetes

Typ 2 Diabetes mellitus

Vereinigtes Königreich
AstraZeneca
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Wirkung der Exenatide-Behandlung auf die mittlere 24-Stunden-Herzfrequenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Typ 2 Diabetes mellitus

Niederlande, Kanada
AstraZeneca

Abgeschlossen

Bewertung der Wirkung von AC2993 auf die Glukosekontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Abgeschlossen

Studie zur Untersuchung der Wirkung auf die Glukosekontrolle und die Sicherheit/Verträglichkeit von Exenatide, das Patienten mit Typ-2-Diabetes zweimal täglich verabreicht wird

Diabetes mellitus, Typ 2

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Sicherheit und Wirksamkeit von Exenatide bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Thiazolidindionen oder Thiazolidindionen und Metformin

Typ 2 Diabetes mellitus

Vereinigte Staaten, Spanien, Kanada

Extension Study for 2993-112

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

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Zuletzt verifiziert

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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

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