Extension Study for 2993-112
23 februari 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca
An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone
This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily.
Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
225
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 0M3
- Calgary Metabolic Education and Research Center
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Walter McKenzie Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital, Research Services
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- University of Western Ontario
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill Nutrition and Food Science Center
-
Ste. Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre hospitalier
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35206
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Eclectic, Alabama, Verenigde Staten, 36024
- Eclectic Family Care
-
Haleyville, Alabama, Verenigde Staten, 35565
- Winston Physician Services
-
Hueytown, Alabama, Verenigde Staten, 35023
- Simon Williamson Clinic
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
- Extended Arm Physicians/ Southern Drug
-
Tallassee, Alabama, Verenigde Staten, 36078
- Southern Drug Research Network
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Mesa Center for Clinical Research
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85201
- Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85204
- ANA Ventures, LLC
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Physicians at the Peak
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Lovelace Scientific Resources
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
- First Care Family Doctors
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- CAVHS
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Physicians Group Research Clinic, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Atherton, California, Verenigde Staten, 94027
- Endocrine Metabolic Medical Center
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Mitchell Research Group, Inc.
-
Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
- William Zigrang, M.D.
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- International Clinical Research Network
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- East Bay Clinical Trial Center
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- Medical Group of Encino
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Mowry Clinical Research
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Valley Research
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720-2955
- SARC Research Center
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Irvine Clinical Research Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Whittier Institute for Diabetes
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Harriman Jones Medical Group
-
Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
- Richard Cherlin, M.D.
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
- Tushar Modi, M.D.
-
Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92553
- Dr. Martinez Medical Clinic
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Arroyo Seco Medical Group
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- Elke Jost-Vu, M.D.
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94062
- Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- nTouch
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
- Radiant Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
- San Diego Endocrine and Medical Clinic
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
- Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Advanced Clinical Research Institute
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Pacific Clinical Research
-
Signal Hill, California, Verenigde Staten, 90755
- West Coast Clinical Trials
-
Vista, California, Verenigde Staten, 92083
- Protocare Trials at Sharp Mission Park
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
- University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Pheonix International Medicine Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Health Core at Health Care Center Christiana
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20003-4393
- MedStar Clinical Research
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Morton Plant Mease Health Care
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
- Atlantic Institute of Clinical Research
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
- Halifax Clinical Research Institute
-
Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Internal Medical Associates
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
- Clin Sci International
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0226
- University of FL
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33023
- South Florida Clinical Research Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32250
- Health Trials 3000
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Jupiter Research Institute
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- ICSL Clinical Studies
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Baptist Diabetes Associates
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- VRG Research
-
Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
- Highland Lakes Medical Center
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Endocrine Associates
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Tampa Medical Group
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Biostator / USF Diabetes Center
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32967
- Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Radiant Research
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Clinical Research Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- ICSL-Clinical Studies
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31901
- Columbus Metabolic Foundation
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- nTouch Research Corporation
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- East-West Medical Research Institute
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- St. Luke's Family Health
-
-
Illinois
-
Belvidere, Illinois, Verenigde Staten, 61008
- University Primary Care Center at Belvidere
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Cook County Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
- Illinois Center for Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
- Northwestern Memorail Physicians Group
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- Lake Forest Internal Medicine
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- Winchester Research Group
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
- Springfield Diabetes and Endocrinology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Medical Group of Fort Wayne
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Outpatient Clinical Research
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46222
- American Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Center for Metabolic and Hormonal Disorders
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- nTouch Research Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Ramona Holiday Diabetes Center
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
- Diabetes Clinical Research and Programs
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Central Kentucky Research Associates
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Kentucky Diabetes Center
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-9841
- University of Kentucky Metabolic Research Group
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40223
- MedResearch, Inc.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70001
- Drug Research Services
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- New Orleans Institute of Clinical Investigation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- St. Agnes Health Care
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- VA Medical Center
-
Lanham, Maryland, Verenigde Staten, 20706
- Doctors Research Associates of Maryland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
-
Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
- Grunberger Diabetes Medical Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
- Grand Rapids Associated Interns
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
- Westside Family Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Diabetes and Endocrinology Specialists
-
Excelsior Springs, Missouri, Verenigde Staten, 64024
- Medical Arts Research Collaborative
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Mid Missouri Research Specialists, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Radiant Research
-
St. Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- Midwest Pharmaceutical Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Mercury Street Medical
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Lovelace Scientific Resources
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- ICSL
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
- Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
- HIS Clinical Research
-
Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
- Radiant Research
-
Mt. Laurel, New Jersey, Verenigde Staten, 08054
- Matrix Research Institute
-
Passaic, New Jersey, Verenigde Staten, 07055
- New Jersey Physicians
-
South Plainfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07080
- Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11230
- Medical Network Services, P.C.
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- St. Lukes Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10033
- Heights Medical Care
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10710
- DOCS at Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
- Metrolina Medical Research
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
- Charlotte Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- UNC Diabetes Care Center
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- Unifour Medical Research
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28412
- New Hanover Medical Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Rapid Medical Research
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Radiant Research
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University-Division of Endocrinology
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- University Mednet
-
Mogadore, Ohio, Verenigde Staten, 44260
- Comprehensive Research Services, Inc.
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73601
- Prime Care Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- OU Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- Cor Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- nTouch Research Corporation
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Utica Park Clinic
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Medford Medical Clinic
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Americas Doctors
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
- Legacy Clinical Research
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- Radiant Research
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Portland Diabetes and Endocrinology Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97214
- Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- Physicians for Clinical Research
-
Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044-12297
- Argus Research Laboratories
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Philadelphia Health Associates
-
Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
- Elite Medical Research, Inc.
-
Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
- Tipton Medical and Diagnostic Center
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
- ICSL-Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- Radiant Research
-
Chester, South Carolina, Verenigde Staten, 29706
- CNS Clinical Trials
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Alcoa, Tennessee, Verenigde Staten, 37701
- Tennessee Valley Clinical Research Associates
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
- Integrity Clinical Research
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- Harmony Clinical Research
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Endocrine Consultants of ET
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- The Endocrine Clinic
-
Milan, Tennessee, Verenigde Staten, 38358
- Integrity Clinical Research
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Mid State Endocrine Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
- Israel A. Hartman, M.D.
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Rafael Canadas M.D., P.A.
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
- Internal Medicine Associates
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- Lanier Education Research Network
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75038
- North Texas Clinical Research
-
Kingsville, Texas, Verenigde Staten, 78363
- Dr. Humberto Bruschetta
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- South Texas Applied Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3894
- Diabetes and Glandular Disease Clinic
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- SAM Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Salt Lake Research
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Utah Diabetes Center at the University of Utah
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22204
- Medical Associates of Northern Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
- Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
- Evergreen Diabetes & Endocrinology
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98516
- Olympic Medical Services
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
- West Olympia Internal Medicine
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
- Rainier Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Rockwood Clinic
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99201
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Julia M. Hutchinson, M.D.
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
- Hyperion Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
- University of Wisconsin West Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Midwest Endocrinology Associates
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- VRG Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:
- Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
- Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
- Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.
Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:
- Has not completed Protocol 2993-112.
- Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open-label AC2993
|
4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Tijdsspanne: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
|
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
|
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Tijdsspanne: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
|
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2993-112E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .