Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Extension Study for 2993-112

23 февраля 2015 г. обновлено: AstraZeneca

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily. Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 0M3
        • Calgary Metabolic Education and Research Center
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Walter McKenzie Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital, Research Services
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • McGill Nutrition and Food Science Center
      • Ste. Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Centre hospitalier
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35206
        • Parkway Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Eclectic, Alabama, Соединенные Штаты, 36024
        • Eclectic Family Care
      • Haleyville, Alabama, Соединенные Штаты, 35565
        • Winston Physician Services
      • Hueytown, Alabama, Соединенные Штаты, 35023
        • Simon Williamson Clinic
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
        • Extended Arm Physicians/ Southern Drug
      • Tallassee, Alabama, Соединенные Штаты, 36078
        • Southern Drug Research Network
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Mesa Center for Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85204
        • ANA Ventures, LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Physicians at the Peak
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
        • First Care Family Doctors
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • CAVHS
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Physicians Group Research Clinic, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Atherton, California, Соединенные Штаты, 94027
        • Endocrine Metabolic Medical Center
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Mitchell Research Group, Inc.
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • William Zigrang, M.D.
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • International Clinical Research Network
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Mowry Clinical Research
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Valley Research
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720-2955
        • SARC Research Center
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Irvine Clinical Research Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Whittier Institute for Diabetes
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Harriman Jones Medical Group
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
        • Richard Cherlin, M.D.
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95350
        • Tushar Modi, M.D.
      • Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92553
        • Dr. Martinez Medical Clinic
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Arroyo Seco Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Elke Jost-Vu, M.D.
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94062
        • Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • nTouch
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Radiant Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • San Diego Endocrine and Medical Clinic
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
        • Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Pacific Clinical Research
      • Signal Hill, California, Соединенные Штаты, 90755
        • West Coast Clinical Trials
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • Protocare Trials at Sharp Mission Park
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Pheonix International Medicine Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Health Core at Health Care Center Christiana
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20003-4393
        • MedStar Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Halifax Clinical Research Institute
      • Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Internal Medical Associates
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Clin Sci International
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0226
        • University of FL
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32250
        • Health Trials 3000
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Jupiter Research Institute
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • ICSL Clinical Studies
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Baptist Diabetes Associates
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • VRG Research
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Highland Lakes Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Endocrine Associates
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Tampa Medical Group
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Biostator / USF Diabetes Center
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32967
        • Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Radiant Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • ICSL-Clinical Studies
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
        • Columbus Metabolic Foundation
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • nTouch Research Corporation
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • East-West Medical Research Institute
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • St. Luke's Family Health
    • Illinois
      • Belvidere, Illinois, Соединенные Штаты, 61008
        • University Primary Care Center at Belvidere
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Cook County Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Illinois Center for Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Northwestern Memorail Physicians Group
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • Lake Forest Internal Medicine
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • Winchester Research Group
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrinology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Medical Group of Fort Wayne
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Outpatient Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46222
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Center for Metabolic and Hormonal Disorders
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • nTouch Research Corporation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Ramona Holiday Diabetes Center
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
        • Diabetes Clinical Research and Programs
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Kentucky Diabetes Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-9841
        • University of Kentucky Metabolic Research Group
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40223
        • MedResearch, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70001
        • Drug Research Services
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • New Orleans Institute of Clinical Investigation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • St. Agnes Health Care
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • VA Medical Center
      • Lanham, Maryland, Соединенные Штаты, 20706
        • Doctors Research Associates of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
      • Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
        • Grunberger Diabetes Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
        • Grand Rapids Associated Interns
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Westside Family Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • Excelsior Springs, Missouri, Соединенные Штаты, 64024
        • Medical Arts Research Collaborative
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Mid Missouri Research Specialists, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Radiant Research
      • St. Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton Diabetes Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Lovelace Scientific Resources
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • ICSL
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07306
        • HIS Clinical Research
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • Radiant Research
      • Mt. Laurel, New Jersey, Соединенные Штаты, 08054
        • Matrix Research Institute
      • Passaic, New Jersey, Соединенные Штаты, 07055
        • New Jersey Physicians
      • South Plainfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07080
        • Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11230
        • Medical Network Services, P.C.
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
        • St. Lukes Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10033
        • Heights Medical Care
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research
      • Yonkers, New York, Соединенные Штаты, 10710
        • DOCS at Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Charlotte Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
        • UNC Diabetes Care Center
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Unifour Medical Research
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28412
        • New Hanover Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Radiant Research
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University-Division of Endocrinology
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • University Mednet
      • Mogadore, Ohio, Соединенные Штаты, 44260
        • Comprehensive Research Services, Inc.
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73601
        • Prime Care Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • OU Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Cor Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • nTouch Research Corporation
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Utica Park Clinic
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Medford Medical Clinic
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Americas Doctors
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
        • Legacy Clinical Research
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Radiant Research
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Portland Diabetes and Endocrinology Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97214
        • Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Physicians for Clinical Research
      • Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044-12297
        • Argus Research Laboratories
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Philadelphia Health Associates
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • Elite Medical Research, Inc.
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
        • Tipton Medical and Diagnostic Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • ICSL-Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Radiant Research
      • Chester, South Carolina, Соединенные Штаты, 29706
        • CNS Clinical Trials
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Alcoa, Tennessee, Соединенные Штаты, 37701
        • Tennessee Valley Clinical Research Associates
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Integrity Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • Harmony Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Endocrine Consultants of ET
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Milan, Tennessee, Соединенные Штаты, 38358
        • Integrity Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Mid State Endocrine Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • Israel A. Hartman, M.D.
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Rafael Canadas M.D., P.A.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Internal Medicine Associates
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Lanier Education Research Network
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75038
        • North Texas Clinical Research
      • Kingsville, Texas, Соединенные Штаты, 78363
        • Dr. Humberto Bruschetta
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • South Texas Applied Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3894
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • SAM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Utah Diabetes Center at the University of Utah
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22204
        • Medical Associates of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Evergreen Diabetes & Endocrinology
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98516
        • Olympic Medical Services
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • West Olympia Internal Medicine
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Rainier Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99201
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Julia M. Hutchinson, M.D.
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Hyperion Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
        • University of Wisconsin West Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Midwest Endocrinology Associates
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • VRG Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
  • Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
  • Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.

Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has not completed Protocol 2993-112.
  • Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Open-label AC2993
Лекарство: AC2993
4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily
Другие имена:
  • Эксенатид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Временное ограничение: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Временное ограничение: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2993-112E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться