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Extension Study for 2993-112

23 de fevereiro de 2015 atualizado por: AstraZeneca

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily. Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Diabetes mellitus tipo 2

Intervenção / Tratamento

Medicamento: AC2993

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3B 0M3
    - Calgary Metabolic Education and Research Center
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - Walter McKenzie Health Sciences Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
    - St. Paul's Hospital, Research Services
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
    - Health Sciences Center
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
    - University of Western Ontario
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
    - McGill Nutrition and Food Science Center
  - Ste. Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier
Estados Unidos
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
    - Pinnacle Research Group
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35206
    - Parkway Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics
  - Eclectic, Alabama, Estados Unidos, 36024
    - Eclectic Family Care
  - Haleyville, Alabama, Estados Unidos, 35565
    - Winston Physician Services
  - Hueytown, Alabama, Estados Unidos, 35023
    - Simon Williamson Clinic
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
    - Extended Arm Physicians/ Southern Drug
  - Tallassee, Alabama, Estados Unidos, 36078
    - Southern Drug Research Network
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Mesa Center for Clinical Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85201
    - Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85204
    - ANA Ventures, LLC
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
    - Physicians at the Peak
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Lovelace Scientific Resources
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Advanced Clinical Therapeutics
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
    - First Care Family Doctors
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - CAVHS
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Physicians Group Research Clinic, LLC
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Atherton, California, Estados Unidos, 94027
    - Endocrine Metabolic Medical Center
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - Mitchell Research Group, Inc.
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - William Zigrang, M.D.
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - International Clinical Research Network
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Arrowhead Regional Medical Center
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - Encino, California, Estados Unidos, 91436
    - Medical Group of Encino
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Mowry Clinical Research
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Valley Research
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720-2955
    - SARC Research Center
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - Irvine Clinical Research Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Whittier Institute for Diabetes
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Harriman Jones Medical Group
  - Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
    - Richard Cherlin, M.D.
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95350
    - Tushar Modi, M.D.
  - Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92553
    - Dr. Martinez Medical Clinic
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Arroyo Seco Medical Group
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Elke Jost-Vu, M.D.
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94062
    - Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - nTouch
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92161
    - Veterans Medical Research Foundation
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - Radiant Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - San Diego Endocrine and Medical Clinic
  - San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
    - Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Pacific Clinical Research
  - Signal Hill, California, Estados Unidos, 90755
    - West Coast Clinical Trials
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - Protocare Trials at Sharp Mission Park
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Diablo Clinical Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
    - University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Pheonix International Medicine Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Health Core at Health Care Center Christiana
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - George Washington University
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20003-4393
    - MedStar Clinical Research
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Morton Plant Mease Health Care
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Atlantic Institute of Clinical Research
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Halifax Clinical Research Institute
  - Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Internal Medical Associates
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - Clin Sci International
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0226
    - University of FL
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
    - South Florida Clinical Research Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32250
    - Health Trials 3000
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Jupiter Research Institute
  - Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
    - ICSL Clinical Studies
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Baptist Diabetes Associates
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
    - Suncoast Clinical Research
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
    - VRG Research
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    - Highland Lakes Medical Center
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Tallahassee Endocrine Associates
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Tampa Medical Group
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Biostator / USF Diabetes Center
  - Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32967
    - Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - Radiant Research
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Metabolic Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Clinical Research Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - ICSL-Clinical Studies
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
    - Columbus Metabolic Foundation
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - nTouch Research Corporation
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - East-West Medical Research Institute
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - Radiant Research
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - St. Luke's Family Health
- Illinois
  - Belvidere, Illinois, Estados Unidos, 61008
    - University Primary Care Center at Belvidere
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Cook County Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
    - Illinois Center for Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
    - Northwestern Memorail Physicians Group
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - Lake Forest Internal Medicine
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - Winchester Research Group
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
    - Springfield Diabetes and Endocrinology
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - Medical Group of Fort Wayne
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University Outpatient Clinical Research
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46222
    - American Health Network
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Center for Metabolic and Hormonal Disorders
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - nTouch Research Corporation
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Ramona Holiday Diabetes Center
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
    - Diabetes Clinical Research and Programs
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Central Kentucky Research Associates
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Kentucky Diabetes Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-9841
    - University of Kentucky Metabolic Research Group
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
    - MedResearch, Inc.
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70001
    - Drug Research Services
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
    - New Orleans Center for Clinical Research
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - New Orleans Institute of Clinical Investigation
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - St. Agnes Health Care
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - VA Medical Center
  - Lanham, Maryland, Estados Unidos, 20706
    - Doctors Research Associates of Maryland
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
  - Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
    - Grunberger Diabetes Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
    - Grand Rapids Associated Interns
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
    - Westside Family Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Diabetes and Endocrinology Specialists
  - Excelsior Springs, Missouri, Estados Unidos, 64024
    - Medical Arts Research Collaborative
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mid Missouri Research Specialists, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - St. Louis Center for Clinical Research
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Radiant Research
  - St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Midwest Pharmaceutical Research
- Montana
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Mercury Street Medical
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton Diabetes Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Lovelace Scientific Resources
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - ICSL
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
- New Jersey
  - Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
    - HIS Clinical Research
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
    - Radiant Research
  - Mt. Laurel, New Jersey, Estados Unidos, 08054
    - Matrix Research Institute
  - Passaic, New Jersey, Estados Unidos, 07055
    - New Jersey Physicians
  - South Plainfield, New Jersey, Estados Unidos, 07080
    - Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - SUNY Downstate
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11230
    - Medical Network Services, P.C.
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10025
    - St. Lukes Roosevelt Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10033
    - Heights Medical Care
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - Rochester Clinical Research
  - Yonkers, New York, Estados Unidos, 10710
    - DOCS at Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
    - Metrolina Medical Research
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
    - Charlotte Clinical Research
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
    - UNC Diabetes Care Center
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - Unifour Medical Research
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
    - New Hanover Medical Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Rapid Medical Research
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
    - Radiant Research
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University-Division of Endocrinology
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - University Mednet
  - Mogadore, Ohio, Estados Unidos, 44260
    - Comprehensive Research Services, Inc.
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
- Oklahoma
  - Clinton, Oklahoma, Estados Unidos, 73601
    - Prime Care Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - OU Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Cor Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - nTouch Research Corporation
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Utica Park Clinic
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Medford Medical Clinic
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Americas Doctors
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Legacy Clinical Research
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
    - Radiant Research
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Portland Diabetes and Endocrinology Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97214
    - Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Physicians for Clinical Research
  - Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044-12297
    - Argus Research Laboratories
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Albert Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
    - Philadelphia Health Associates
  - Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
    - Elite Medical Research, Inc.
  - Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
    - Tipton Medical and Diagnostic Center
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
    - Safe Harbor Clinical Research
  - East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
    - ICSL-Providence
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    - Radiant Research
  - Chester, South Carolina, Estados Unidos, 29706
    - CNS Clinical Trials
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Alcoa, Tennessee, Estados Unidos, 37701
    - Tennessee Valley Clinical Research Associates
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Integrity Clinical Research
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
    - Harmony Clinical Research
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Endocrine Consultants of ET
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - The Endocrine Clinic
  - Milan, Tennessee, Estados Unidos, 38358
    - Integrity Clinical Research
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Mid State Endocrine Associates
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
    - Israel A. Hartman, M.D.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Central Texas Clinical Research
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
    - Rafael Canadas M.D., P.A.
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
    - Internal Medicine Associates
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
    - Lanier Education Research Network
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75038
    - North Texas Clinical Research
  - Kingsville, Texas, Estados Unidos, 78363
    - Dr. Humberto Bruschetta
  - Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
    - R/D Clinical Research, Inc.
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - South Texas Applied Research
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3894
    - Diabetes and Glandular Disease Clinic
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - SAM Clinical Research
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
    - Salt Lake Research
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Utah Diabetes Center at the University of Utah
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22204
    - Medical Associates of Northern Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
    - Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
- Washington
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Evergreen Diabetes & Endocrinology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98516
    - Olympic Medical Services
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
    - West Olympia Internal Medicine
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Rainier Clinical Research Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Rockwood Clinic
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
    - Northside Internal Medicine
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Julia M. Hutchinson, M.D.
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - CAMC Clinical Trials Center
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
    - Hyperion Clinical Research
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
    - University of Wisconsin West Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Midwest Endocrinology Associates
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - VRG Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:

Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.

Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:

Has not completed Protocol 2993-112.
Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Open-label AC2993	Medicamento: AC2993 4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily Outros nomes: Exenatida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination) Prazo: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)	Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.	Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination) Prazo: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)	Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.	Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

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Outros números de identificação do estudo

2993-112E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Extension Study for 2993-112

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

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Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

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Enviado pela primeira vez

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