- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01800123
Monitorování EtCO2 při akutní sebeotravě (CAPNOTOX)
Kontinuální monitorování EtCO2 u akutních sebeotrávených pacientů přijatých na urgentní příjem
Neexistuje jednotný názor na kritéria monitorování u akutní sebeotravy. Klinické skóre, vitální funkce nebo laktatémie neprokázaly dobrou prediktivní hodnotu.
Hlavní akutní komplikací sebeotravy je snížená úroveň vědomí s následným zvýšeným rizikem hypoxémie a aspirační pneumonitidy.
Několik klinických studií nedávno ukázalo, že monitorování EtCO2 může být cenné při procedurální sedaci na pohotovosti. Dokáže předpovědět hypoxémii před jakýmkoliv poklesem SaO2 a před jakýmikoli komplikacemi souvisejícími s těmito výkony.
Proto jsme předpokládali, že EtCO2 by mohl pomoci při monitorování pacientů s akutní sebeotravou na ED.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- Genoble university hospital
-
Kontakt:
- Maxime Maignan, MD
- Telefonní číslo: 33 4 76 76 59 34
- E-mail: mmaignan@chu-grenoble.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maxime Maignan, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- akutní sebeotrávení pacienti
- pacientů vyžadujících sledování podle názoru lékaře
- pacientů nevyžadujících invazivní ventilaci při příjmu na ED
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- pacientů zbavených svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní otrava
Po sobě jdoucí pacienti s akutní otravou drogou přijatí na pohotovost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROC křivka maximálního EtCO2 k predikci komplikací otravy
Časové okno: Během prvních 2 hodin přijetí ED
|
Komplikace otravy jsou definovány jako: Hypoxie (Spo2<93%) a/nebo dechová frekvence <10/min nebo >25/min a/nebo přijetí na JIP a/nebo oro tracheální intubace |
Během prvních 2 hodin přijetí ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-14 (AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .