- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01800123
Monitoraggio EtCO2 nell'autoavvelenamento acuto (CAPNOTOX)
Monitoraggio continuo dell'EtCO2 nei pazienti acuti autoavvelenati ricoverati in un pronto soccorso
Non c'è consenso sui criteri di monitoraggio nell'autoavvelenamento acuto. I punteggi clinici, i segni vitali o la lattatemia non hanno dimostrato un buon valore predittivo.
La principale complicanza acuta dell'autoavvelenamento è la diminuzione del livello di coscienza con conseguente aumento del rischio di ipossiemia e polmonite ab ingestis.
Diversi studi clinici hanno recentemente dimostrato che il monitoraggio dell'EtCO2 può essere prezioso nella sedazione procedurale nel pronto soccorso. È in grado di prevedere l'ipossiemia prima di qualsiasi diminuzione della SaO2 e di qualsiasi complicanza correlata a queste procedure.
Abbiamo quindi ipotizzato che l'EtCO2 possa aiutare nel monitoraggio dei pazienti con autoavvelenamento acuto in PS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Reclutamento
- Genoble university hospital
-
Contatto:
- Maxime Maignan, MD
- Numero di telefono: 33 4 76 76 59 34
- Email: mmaignan@chu-grenoble.fr
-
Investigatore principale:
- Maxime Maignan, MD, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- pazienti con autoavvelenamento acuto
- pazienti che necessitano di monitoraggio secondo il parere del medico
- pazienti che non richiedono ventilazione invasiva al momento del ricovero in PS
Criteri di esclusione:
- Gestante
- pazienti privati della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Avvelenamento acuto
Pazienti avvelenati da droghe acute consecutive ricoverati in PS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Curva ROC dell'EtCO2 massima per prevedere le complicanze dell'avvelenamento
Lasso di tempo: Durante le prime 2 ore di ricovero in PS
|
Le complicanze da avvelenamento sono definite come: Ipossia (Spo2<93%) e/o frequenza respiratoria <10/min o >25/min e/o ricovero in terapia intensiva e/o intubazione orotracheale |
Durante le prime 2 ore di ricovero in PS
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-14 (AP HM)
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