- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01800123
EtCO2-overvågning ved akut selvforgiftning (CAPNOTOX)
Kontinuerlig EtCO2-overvågning hos akutte selvforgiftede patienter indlagt på en skadestue
Der er ingen konsensus om overvågningskriterier ved akut selvforgiftning. Kliniske resultater, vitale tegn eller laktæmi har ikke bevist god prædiktiv værdi.
Den vigtigste akutte selvforgiftningskomplikation er nedsat bevidsthedsniveau med deraf følgende øget risiko for hypoxæmi og aspirationspneumonitis.
Adskillige kliniske undersøgelser har for nylig vist, at EtCO2-monitorering kan være værdifuld i proceduremæssig sedation på akutmodtagelsen. Det er i stand til at forudsige hypoxæmi før ethvert SaO2-fald og eventuelle komplikationer relateret til disse procedurer.
Vi antog derfor, at EtCO2 kunne hjælpe med akut selvforgiftende patienters overvågning i ED.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- Genoble university hospital
-
Kontakt:
- Maxime Maignan, MD
- Telefonnummer: 33 4 76 76 59 34
- E-mail: mmaignan@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Maxime Maignan, MD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år/år
- akutte selvforgiftende patienter
- patienter, der kræver overvågning i henhold til lægens udtalelse
- patienter, der ikke har behov for invasiv ventilation ved indlæggelse på ED
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- frihedsberøvede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut forgiftning
Konsekutive akutte lægemiddel selvforgiftede patienter indlagt på ED.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROC-kurve for maksimal EtCO2 til at forudsige forgiftningskomplikation
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer af ED indlæggelse
|
Forgiftningskomplikationer er defineret som: Hypoxi (Spo2<93%) og/eller respirationsfrekvens <10/min eller >25/min og/eller ICU-indlæggelse og/eller Oro tracheal intubation |
I løbet af de første 2 timer af ED indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-14 (AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .