- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01800123
EtCO2-Überwachung bei akuter Selbstvergiftung (CAPNOTOX)
Kontinuierliche EtCO2-Überwachung bei Patienten mit akuter Selbstvergiftung, die in eine Notaufnahme eingeliefert werden
Es besteht kein Konsens über Überwachungskriterien bei akuter Selbstvergiftung. Klinische Ergebnisse, Vitalfunktionen oder Laktatämie haben keinen guten Vorhersagewert nachgewiesen.
Die Hauptkomplikation einer akuten Selbstvergiftung ist ein verminderter Bewusstseinsgrad mit daraus resultierendem erhöhtem Risiko für Hypoxämie und Aspirationspneumonitis.
Mehrere klinische Studien haben kürzlich gezeigt, dass die EtCO2-Überwachung bei der Kurzsedierung in der Notaufnahme hilfreich sein kann. Es ist in der Lage, eine Hypoxämie vorherzusagen, bevor es zu einer SaO2-Abnahme und zu Komplikationen im Zusammenhang mit diesen Verfahren kommt.
Wir stellten daher die Hypothese auf, dass EtCO2 bei der Überwachung von Patienten mit akuter Selbstvergiftung in der Notaufnahme hilfreich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- Genoble university hospital
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Kontakt:
- Maxime Maignan, MD
- Telefonnummer: 33 4 76 76 59 34
- E-Mail: mmaignan@chu-grenoble.fr
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Hauptermittler:
- Maxime Maignan, MD, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Patienten mit akuter Selbstvergiftung
- Patienten, die nach ärztlicher Meinung überwacht werden müssen
- Patienten, die bei Aufnahme in die Notaufnahme keine invasive Beatmung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten, denen die Freiheit entzogen wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Akute Vergiftung
Aufeinanderfolgende Patienten mit akuter Medikamentenselbstvergiftung wurden in die Notaufnahme aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ROC-Kurve des maximalen EtCO2 zur Vorhersage von Vergiftungskomplikationen
Zeitfenster: Während der ersten 2 Stunden der Aufnahme in die Notaufnahme
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Zu den Vergiftungskomplikationen zählen: Hypoxie (Spo2<93 %) und/oder Atemfrequenz <10/min oder >25/min und/oder Aufnahme auf die Intensivstation und/oder Oro-Trachealintubation |
Während der ersten 2 Stunden der Aufnahme in die Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-14 (AP HM)
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