Úložiště nových analytů vedoucích k autoimunitním, zánětlivým a diabetickým nefropatiím (RENÁLNÍ POMOC) (RENAL AID)

RENAL AID je navržen jako komplexní datové a tkáňové úložiště, které je schopno propojit demografická, klinická, laboratorní, histologická, genetická a radiografická data do jednoho propojeného elektronického nástroje pro sběr dat. Předpokládá se, že propojením těchto typicky odpojených datových komponent do jediného elektronického úložiště bude RENAL AID schopna objevit vztahy mezi těmito jinak nesourodými datovými soubory, aby bylo možné zjistit dříve neznámé faktory a souvislosti, které přispívají k progresi onemocnění, incidenci onemocnění. komplikací (včetně selhání ledvin) a odpovědi na léčbu. Dále, určité vzorce zánětlivých a/nebo imunitních mediátorů přítomných v séru, celé krvi a moči subjektů s onemocněním ledvin mohou předpovídat základní histopatologii přítomnou ve vzorcích renální biopsie. Potenciální korelace neinvazivních markerů se základní histopatologií u subjektů podstupujících renální biopsii může v budoucnu umožnit neinvazivní stanovení renálních diagnóz.

RENAL AID bude získávat a sledovat klinická data o velkém počtu subjektů z různých etnických, sociálních a ekonomických prostředí v následujících třech skupinách subjektů výzkumu:

1. Skupina tkání pro nativní biopsii: Tato skupina se skládá ze subjektů, u kterých se na základě klinické potřeby provádí očekávaná renální biopsie, pro které je k dispozici přebytečná tkáň. Subjekty zařazené do této skupiny budou hodnoceny každé 3 měsíce po dobu prvního roku po biopsii a poté každoročně. Při těchto návštěvách bude odebrána celá krev, sérum a moč.
2. Nativní ledvina, netkáňová skupina: Tato skupina se skládá ze subjektů, které podstoupily renální biopsii bez uložení vzorků v biorepozitáři RENAL AID, a/nebo subjektů, kteří mají diabetes a souběžné onemocnění ledvin bez renální biopsie. Předměty zapsané v této skupině budou každoročně hodnoceny. Při těchto návštěvách bude odebrána celá krev, sérum a moč.
3. Skupina aloštěpové tkáně: Tato skupina se skládá z jedinců, kteří podstoupili transplantaci ledviny a vyžadují transplantační biopsii buď pro sledování (nazývaná protokolární biopsie) nebo z indikací "z příčiny". Podle definice se biopsie "z důvodu" provádějí, když nastane neočekávaná klinická událost, která vyžaduje transplantační biopsii. Mezi takové příhody patří akutní dysfunkce štěpu, progresivní pokles transplantační funkce, proteinurie a hematurie. Subjekty v této skupině budou hodnoceny v době transplantační biopsie a při návštěvě bude odebrána plná krev, sérum a moč.

Navíc, protože RENAL AID je navržen jako biovzorek i jako úložiště dat s cílem provádět širokou škálu různorodého výzkumu založeného na shromážděných datech a tkáních, budou existovat výzkumná šetření, pro která jsou nezbytné kontrolní subjekty. V očekávání tohoto požadavku bude mít RENAL AID schopnost zaznamenávat klinická, laboratorní a histologická data o kontrolních subjektech stejným způsobem jako u výzkumných subjektů pro ty studie, které vyžadují kontrolní skupinu a budou mít schopnost uchovávat biologické vzorky a tkáně stejným způsobem jako u výzkumných subjektů. Za těchto okolností bude kontrolním subjektům udělen souhlas a RENAL AID bude uchovávat elektronická data a bio vzorky podle protokolu.