Репозиторий новых аналитов, ведущих к аутоиммунным, воспалительным и диабетическим нефропатиям (RENAL AID) (RENAL AID)

RENAL AID разработан как инклюзивное хранилище данных и тканей, способное связать демографические, клинические, лабораторные, гистологические, генетические и рентгенографические данные в один взаимосвязанный электронный инструмент для сбора данных. Предполагается, что, объединив эти обычно разрозненные компоненты данных в единый электронный репозиторий, RENAL AID сможет обнаруживать отношения между этими в противном случае несопоставимыми наборами данных, чтобы установить ранее неизвестные факторы и ассоциации, которые способствуют прогрессированию заболевания, заболеваемости. осложнений (включая почечную недостаточность) и ответа на терапию. Кроме того, определенные паттерны воспалительных и/или иммунных медиаторов, присутствующие в сыворотке, цельной крови и моче субъектов с почечной недостаточностью, могут предсказывать лежащую в основе гистопатологию, присутствующую в образцах почечной биопсии. Потенциальная корреляция неинвазивных маркеров с лежащей в основе гистопатологией у субъектов, перенесших биопсию почки, может позволить в будущем проводить неинвазивную диагностику почек.

RENAL AID будет получать и отслеживать клинические данные о большом количестве субъектов из различных этнических, социальных и экономических слоев в следующих трех группах субъектов исследования:

1. Группа нативной биопсии ткани: эта группа состоит из субъектов, у которых предполагаемая биопсия почки проводится на основании клинической необходимости, для которых имеется избыточная ткань. Субъекты, включенные в эту группу, будут оцениваться каждые 3 месяца в течение первого года после биопсии, а затем ежегодно. Во время этих посещений будут получены исследования цельной крови, сыворотки и мочи.
2. Нативная почка, группа, не относящаяся к ткани: эта группа состоит из субъектов, перенесших биопсию почки без хранения образца в биорепозитории RENAL AID, и/или субъектов с диабетом и сопутствующим заболеванием почек в отсутствие почечной биопсии. Субъекты, зачисленные в эту группу, будут оцениваться ежегодно. Во время этих посещений будут получены исследования цельной крови, сыворотки и мочи.
3. Группа тканей аллотрансплантата: эта группа состоит из субъектов, перенесших трансплантацию почки и нуждающихся в биопсии трансплантата либо для наблюдения (так называемая биопсия по протоколу), либо по показаниям «для причины». По определению, биопсия «по причине» выполняется, когда происходит неожиданное клиническое событие, требующее биопсии трансплантата. К таким явлениям относятся острая дисфункция трансплантата, прогрессирующее снижение функции трансплантата, протеинурия и гематурия. Субъекты этой группы будут оцениваться во время биопсии трансплантата, и во время визита будет получена цельная кровь, сыворотка и моча.

Кроме того, поскольку RENAL AID разработан как биообразец и хранилище данных с целью проведения широкого спектра разнообразных исследований на основе собранных данных и тканей, будут проводиться исследования, для которых необходимы контрольные субъекты. В преддверии этого требования RENAL AID будет иметь возможность записывать клинические, лабораторные и гистологические данные по контрольным субъектам таким же образом, как и для испытуемых для тех исследований, которые обязывают контрольную группу, и будет иметь возможность хранить биообразцы и ткани таким же образом, как и для субъектов исследования. В этих обстоятельствах контрольные субъекты получат согласие, и RENAL AID будет хранить электронные данные и биообразцы в соответствии с протоколом.