- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01804751
Předpověď nepříznivého perinatálního výsledku preeklampsie v provincii Sichuan v Číně
24. srpna 2015 aktualizováno: Xinghui Liu, West China Second University Hospital
Účelem této studie je vytvořit model pro predikci nepříznivého perinatálního výsledku u preeklampsie v Číně
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Číňanky, které splnily výzkumnou definici preeklampsie a které byly přijaty do participujících porodnických center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijati s preeklampsií nebo se u nich po přijetí rozvinula
Kritéria vyloučení:
- přijata ke spontánnímu porodu nebo dosáhla jakékoli složky mateřského výsledku před splněním kritérií způsobilosti nebo sběrem prediktorových dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mateřská úmrtnost
Časové okno: do 48 hodin od získání nároku
|
do 48 hodin od získání nároku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažné onemocnění centrálního nervového systému
Časové okno: do 48 hodin od získání nároku
|
do 48 hodin od získání nároku
|
|
závažné kardiorespirační onemocnění
Časové okno: do 48 hodin od získání nároku
|
do 48 hodin od získání nároku
|
|
závažná jaterní morbidita.
Časové okno: do 48 hodin od získání nároku
|
do 48 hodin od získání nároku
|
|
závažná renální morbidita
Časové okno: do 48 hodin od získání nároku
|
do 48 hodin od získání nároku
|
|
závažná hematologická morbidita
Časové okno: do 48 hodin od získání nároku
|
do 48 hodin od získání nároku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hx2ck2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .