Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemomechanické odstranění zubního kazu pomocí papainového gelu (CMCR09)

12. března 2013 aktualizováno: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Chemomechanické odstranění kazu pomocí gelu na bázi papainu: Randomizovaná klinická studie

Vyhodnotit účinnost gelu na bázi papainu při odstraňování zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této randomizované klinické studie se zúčastnilo dvacet dětí s alespoň dvěma kariézními moláry bez postižení dřeně. Celkem 40 zubů bylo náhodně rozděleno do dvou léčebných skupin: skupina A, gel na bázi papainu; a skupina B, konvenční technika. Sběr dat zahrnoval dobu potřebnou k odstranění kazu, potřebu lokální anestezie, stupeň diskomfortu, změny v počtu životaschopných bakterií a klinické hodnocení skloionomercementových výplní 6 měsíců po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Apaulo
      • Sao Paulo, Sao Apaulo, Brazílie, 01156-080
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie se zapojily děti s aktivním kazem bez postižení dřeně na dvou mléčných molárech.
  • Kaz se nacházel na okluzní ploše.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s patologickým procesem zubní tkáně, s postižením dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHEMOMECHANICKÉ ODSTRANĚNÍ KAZU
Odstranění zubního kazu gelem na bázi papainu
Postup: Chemomechanické odstranění zubního kazu
Chemomechanické odstranění zubního kazu pomocí gelu na bázi papainu
Aktivní komparátor: konvenční metoda
Odstranění zubního kazu pomocí rotačního nástroje
Postup: Konvenční metoda
Odstranění zubního kazu pomocí rotačního nástroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení restaurace
Časové okno: 18 měsíců
restaurování bude posouzeno klinickým vyšetřením pro zjištění aktuálního kazu
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepohodlí nebo bolest
Časové okno: 6 měsíců
K vyhodnocení potřeby lokální anestezie během výkonu byla použita škála bolesti obličeje. Dítě bylo požádáno, aby si vybralo obličej odpovídající intenzitě jeho bolesti během procedury.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografický stav
Časové okno: 18 měsíců
restaurování bude posouzeno rentgenovým vyšetřením pro zjištění aktuálního kazu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara J Motta, PhD, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cariesremoval09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit