使用木瓜蛋白酶凝胶去除化学机械龋齿 (CMCR09)
2013年3月12日 更新者：Lara Jansiski Motta、University of Nove de Julho
使用基于木瓜蛋白酶的凝胶去除化学机械龋齿：一项随机临床试验
评估基于木瓜蛋白酶的凝胶去除龋齿的功效。
研究概览
详细说明
20 名至少有两颗没有牙髓受累的龋齿的儿童参加了这项随机临床试验。
总共 40 颗牙齿被随机分为两个治疗组：A 组，木瓜蛋白酶凝胶； B组，常规技术。
数据收集包括去除龋齿所需的时间、局部麻醉的需要、不适程度、活菌数量的变化以及治疗后 6 个月玻璃离子水门汀修复体的临床评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Apaulo
-
Sao Paulo、Sao Apaulo、巴西、01156-080
- Universidade Nove de Julho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两颗乳磨牙没有牙髓受累的活动性龋齿儿童参加了试验。
- 龋齿位于咬合面上。
排除标准：
- 有牙组织病理过程的儿童，伴有牙髓受累
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：化学机械除龋
使用基于木瓜蛋白酶的凝胶去除龋齿
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使用基于木瓜蛋白酶的凝胶去除化学机械龋齿
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有源比较器：常规方法
使用旋转器械去除龋齿
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使用旋转器械去除龋齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复评估
大体时间：18个月
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修复将通过临床检查进行评估，以检测当前的龋齿
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适或疼痛
大体时间：6个月
|
面部疼痛量表用于评估手术过程中是否需要局部麻醉。
孩子被要求选择一张与他或她在手术过程中疼痛经历的强度相匹配的脸。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相状态
大体时间：18个月
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修复体将通过射线照相检查进行评估，以检测当前的龋齿
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lara J Motta, PhD、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, Silva AL, Alfaya TA, Godoy CH, Navarro MF. Efficacy of Papacarie((R)) in reduction of residual bacteria in deciduous teeth: a randomized, controlled clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(5):319-22. doi: 10.6061/clinics/2014(05)04.
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, da Silva AL, Alfaya TA, de Godoy CH, Navarro MF. Pain during Removal of Carious Lesions in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Dent. 2013;2013:896381. doi: 10.1155/2013/896381. Epub 2013 Dec 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月12日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月12日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
化学机械除龋的临床试验
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University of FloridaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)主动，不招人