Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиомеханическое удаление кариеса с использованием папаинового геля (CMCR09)

12 марта 2013 г. обновлено: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Химиомеханическое удаление кариеса с помощью геля на основе папаина: рандомизированное клиническое исследование

Оценить эффективность геля на основе папаина при удалении кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 20 детей с не менее чем двумя кариозными коренными зубами без поражения пульпы. В общей сложности 40 зубов были случайным образом разделены на две группы лечения: группа А, гель на основе папаина; и группа B, обычная техника. Сбор данных включал время, необходимое для удаления кариеса, потребность в местной анестезии, степень дискомфорта, изменения количества жизнеспособных бактерий и клиническую оценку реставраций из стеклоиономерного цемента через 6 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Apaulo
      • Sao Paulo, Sao Apaulo, Бразилия, 01156-080
        • Universidade Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследовании принимали участие дети с активным кариесом без поражения пульпы двух молочных коренных зубов.
  • Кариес располагался на окклюзионной поверхности.

Критерий исключения:

  • Дети с патологическим процессом зубной ткани, с поражением пульпы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХИМИОМЕХАНИЧЕСКОЕ УДАЛЕНИЕ КАРИЕСА
Удаление кариеса зубов гелем на основе папаина
Процедура: Химиомеханическое удаление кариеса
Химиомеханическое удаление кариеса гелем на основе папаина
Активный компаратор: традиционный метод
Удаление кариеса ротационным инструментом
Процедура: Традиционный метод
Удаление кариеса ротационным инструментом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реставрационная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
восстановление будет оцениваться путем клинического осмотра для выявления текущего кариеса
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дискомфорт или боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала боли лица использовалась для оценки необходимости местной анестезии во время процедуры. Ребенка просили выбрать лицо, соответствующее интенсивности его болевых ощущений во время процедуры.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенологический статус
Временное ограничение: 18 месяцев
восстановление будет оцениваться рентгенографическим исследованием для выявления текущего кариеса
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Lara J Motta, PhD, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cariesremoval09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Химиомеханическое удаление кариеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться