Eliminación de caries quimiomecánica con gel de papaína (CMCR09)
12 de marzo de 2013 actualizado por: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Eliminación de caries quimiomecánica utilizando un gel a base de papaína: un ensayo clínico aleatorizado
Evaluar la eficacia de un gel a base de papaína en la eliminación de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte niños con al menos dos molares cariados sin afectación pulpar participaron en este ensayo clínico aleatorizado.
Un total de 40 dientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos de tratamiento: grupo A, gel a base de papaína; y grupo B, técnica convencional.
La recopilación de datos incluyó el tiempo necesario para la eliminación de la caries, la necesidad de anestesia local, el grado de incomodidad, los cambios en el número de bacterias viables y la evaluación clínica de las restauraciones de cemento de ionómero de vidrio 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Apaulo
-
Sao Paulo, Sao Apaulo, Brasil, 01156-080
- Universidade Nove de Julho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participaron en el ensayo niños con caries activa sin afectación pulpar en dos molares temporales.
- Las caries estaban localizadas en la superficie oclusal.
Criterio de exclusión:
- Niños con proceso patológico del tejido dentario, con afectación pulpar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ELIMINACIÓN DE CARIES QUÍMICO-MECÁNICA
Eliminación de caries dental con gel a base de papaína
|
Eliminación de caries quimiomecánica con un gel a base de papaína
|
|
Comparador activo: método convencional
Eliminación de caries dental con instrumento rotatorio
|
Eliminación de caries dental con instrumento rotatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la restauración
Periodo de tiempo: 18 meses
|
la restauración será evaluada mediante examen clínico para la detección de la caries actual
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incomodidad o dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizó la Escala de Dolor de Caras para evaluar la necesidad de anestesia local durante el procedimiento.
Se le pidió al niño que eligiera una cara que coincidiera con la intensidad de su experiencia de dolor durante el procedimiento.
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado radiográfico
Periodo de tiempo: 18 meses
|
la restauración se evaluará mediante un examen radiográfico para detectar la caries actual
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara J Motta, PhD, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, Silva AL, Alfaya TA, Godoy CH, Navarro MF. Efficacy of Papacarie((R)) in reduction of residual bacteria in deciduous teeth: a randomized, controlled clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(5):319-22. doi: 10.6061/clinics/2014(05)04.
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, da Silva AL, Alfaya TA, de Godoy CH, Navarro MF. Pain during Removal of Carious Lesions in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Dent. 2013;2013:896381. doi: 10.1155/2013/896381. Epub 2013 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cariesremoval09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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