Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemomekanisk cariesfjernelse ved hjælp af Papain Gel (CMCR09)

12. marts 2013 opdateret af: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Kemomekanisk cariesfjernelse ved hjælp af en papain-baseret gel: et randomiseret klinisk forsøg

For at evaluere effektiviteten af ​​en papain-baseret gel ved cariesfjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve børn med mindst to kariske kindtænder uden pulpainvolvering deltog i dette randomiserede kliniske forsøg. I alt 40 tænder blev tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper: gruppe A, papainbaseret gel; og gruppe B, konventionel teknik. Dataindsamling omfattede den tid, der kræves til cariesfjernelse, behov for lokalbedøvelse, grad af ubehag, ændringer i antallet af levedygtige bakterier og klinisk evaluering af glasionomer-cement-restaureringer 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Apaulo
      • Sao Paulo, Sao Apaulo, Brasilien, 01156-080
        • Universidade Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med aktiv caries uden pulpainvolvering i to mælkemolartænder deltog i forsøget.
  • Caries var placeret på den okklusale overflade.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med patologisk proces af tandvævet, med pulpal involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KEMOMEKANISK CARIESFJERNELSE
Fjernelse af karies ved hjælp af papainbaseret gel
Procedure: Kemomekanisk cariesfjernelse
Kemomekanisk cariesfjernelse ved hjælp af en papain-baseret gel
Aktiv komparator: konventionel metode
Fjernelse af karies ved hjælp af roterende instrument
Procedure: Konventionel metode
Fjernelse af karies ved hjælp af roterende instrument

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restaurationsvurdering
Tidsramme: 18 måneder
restaureringen vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse for påvisning af den aktuelle caries
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ubehag eller smerte
Tidsramme: 6 måneder
Faces Pain Scale blev brugt til at vurdere behovet for lokalbedøvelse under proceduren. Barnet blev bedt om at vælge et ansigt, der matchede intensiteten af ​​hans eller hendes smerteoplevelse under proceduren.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk status
Tidsramme: 18 måneder
restaureringen vil blive vurderet ved røntgenundersøgelse til påvisning af den aktuelle caries
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara J Motta, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (Skøn)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cariesremoval09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Kemomekanisk cariesfjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner