- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01811420
Kemomekaaninen karieksen poisto papaiinigeelillä (CMCR09)
tiistai 12. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Kemomekaaninen karieksen poisto papaiinipohjaisella geelillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida papaiinipohjaisen geelin tehoa karieksenpoistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 20 lasta, joilla oli vähintään kaksi kariesta poskihampaista ilman pulpaalista osallisuutta.
Yhteensä 40 hammasta jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: ryhmä A, papaiinipohjainen geeli; ja ryhmä B, perinteinen tekniikka.
Tiedonkeruu sisälsi karieksen poistoon vaaditun ajan, paikallispuudutuksen tarpeen, epämukavuuden asteen, muutokset elinkelpoisten bakteerien lukumäärässä ja lasi-ionomeerisementtitäytteisten täytteiden kliinisen arvioinnin 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Apaulo
-
Sao Paulo, Sao Apaulo, Brasilia, 01156-080
- Universidade Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuivat lapset, joilla oli aktiivista kariesta ilman pulpulaalista vaikutusta kahteen poskihampaan.
- Karies sijaitsi okklusaalipinnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on hammaskudoksen patologinen prosessi, johon liittyy pulpulaali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KEMOMEKAANINEN KARIEksen POISTAMINEN
Hammaskarieksen poisto papaiinipohjaisella geelillä
|
Kemomekaaninen karieksen poisto papaiinipohjaisella geelillä
|
Active Comparator: perinteinen menetelmä
Hammaskarieksen poisto pyörivällä instrumentilla
|
Hammaskarieksen poisto pyörivällä instrumentilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
restauroinnin arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
restaurointi arvioidaan kliinisellä tutkimuksella nykyisen karieksen havaitsemiseksi
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
epämukavuutta tai kipua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Faces Pain Scalea käytettiin arvioimaan paikallispuudutuksen tarvetta toimenpiteen aikana.
Lapsia pyydettiin valitsemaan kasvot, jotka vastaavat hänen kipukokemuksensa voimakkuutta toimenpiteen aikana.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
radiografinen tila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
restauraatio arvioidaan röntgentutkimuksella nykyisen karieksen havaitsemiseksi
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara J Motta, PhD, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, Silva AL, Alfaya TA, Godoy CH, Navarro MF. Efficacy of Papacarie((R)) in reduction of residual bacteria in deciduous teeth: a randomized, controlled clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(5):319-22. doi: 10.6061/clinics/2014(05)04.
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, da Silva AL, Alfaya TA, de Godoy CH, Navarro MF. Pain during Removal of Carious Lesions in Children: A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Dent. 2013;2013:896381. doi: 10.1155/2013/896381. Epub 2013 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cariesremoval09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Kemomekaaninen karieksen poisto
-
Hologic, Inc.ValmisHedelmättömyys | Epänormaali kohdun verenvuoto
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Calcivis LtdMedsource UK Ltd.Valmis
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Calcivis LtdMedsource UK Ltd.ValmisHampaiden kariesYhdistynyt kuningaskunta
-
University of FloridaColgate PalmoliveValmis
-
University of FloridaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Aktiivinen, ei rekrytointiHampaiden kariesYhdysvallat
-
Advantage Dental Services, LLCValmis
-
Università degli Studi di SassariValmisDentiinin herkkyysItalia
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia