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Chemomechanische Kariesentfernung mit Papain-Gel (CMCR09)

12. März 2013 aktualisiert von: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Chemomechanische Kariesentfernung mit einem Gel auf Papainbasis: Eine randomisierte klinische Studie

Bewertung der Wirksamkeit eines Gels auf Papainbasis bei der Entfernung von Karies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Kinder mit mindestens zwei kariösen Backenzähnen ohne Pulpabeteiligung nahmen an dieser randomisierten klinischen Studie teil. Insgesamt 40 Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: Gruppe A, Gel auf Papainbasis; und Gruppe B, herkömmliche Technik. Die Datenerhebung umfasste die für die Kariesentfernung erforderliche Zeit, die Notwendigkeit einer Lokalanästhesie, den Grad der Beschwerden, Veränderungen in der Anzahl lebensfähiger Bakterien und die klinische Bewertung von Glasionomer-Zement-Restaurationen 6 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Apaulo
      • Sao Paulo, Sao Apaulo, Brasilien, 01156-080
        • Universidade Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie nahmen Kinder mit aktiver Karies ohne Pulpabeteiligung an zwei Milchbackenzähnen teil.
  • Die Karies befand sich auf der Okklusalfläche.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit pathologischem Prozess des Zahngewebes mit Beteiligung der Pulpa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHEMOMECHANISCHE KARIESENTFERNUNG
Kariesentfernung mit Gel auf Papainbasis
Verfahren: Chemomechanische Kariesentfernung
Chemomechanische Kariesentfernung mit einem Gel auf Papainbasis
Aktiver Komparator: konventionelle Methode
Kariesentfernung mit rotierendem Instrument
Verfahren: Konventionelle Methode
Kariesentfernung mit rotierendem Instrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Restaurierung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Wiederherstellung wird durch eine klinische Untersuchung zum Nachweis der aktuellen Karies beurteilt
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschwerden oder Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Faces Pain Scale wurde verwendet, um die Notwendigkeit einer Lokalanästhesie während des Eingriffs zu bewerten. Das Kind wurde gebeten, ein Gesicht zu wählen, das der Intensität seiner Schmerzerfahrung während des Eingriffs entspricht.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenstatus
Zeitfenster: 18 Monate
Die Restauration wird durch Röntgenuntersuchung zum Nachweis der aktuellen Karies beurteilt
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara J Motta, PhD, University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cariesremoval09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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