Srovnání pupilometrie, variability srdeční frekvence a metajodbenzylguanidinové scintigrafie pro diagnostiku časné diabetické autonomní neuropatie u diabetu 1. typu
1. dubna 2013 aktualizováno: Zantidis Anestis, AHEPA University Hospital
Tato studie bude zkoumat, zda jedna z následujících metod: pupilometrie, spektrální analýza variability srdeční frekvence a metajodbenzylguanidinová scintigrafie je schopnější detekovat časnou diabetickou autonomní neuropatii u pacientů s diabetes mellitus 1.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- AHEPA hospital, First Propedeutic clinic of internal medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti: diabetologická ambulance fakultní nemocnice AHEPA Kontroly: obyvatelé oblasti Soluně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 1. typu
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 2. typu
- Těžká srdeční autonomní neuropatie
- Jiné léky než inzulín
- Oční onemocnění jiné než refrakční oční poruchy
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Nemoc štítné žlázy
- Nedostatek vitaminu B
- Další možná příčina autonomního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
Metajodbenzylguanidinová scintigrafie, Autonomní funkční testy, Pupilometrie, Holterovo monitorování
|
|
|
Zdravé kontroly
Autonomní funkční testy, Pupilometrie, Holterův monitoring
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků s abnormálními výsledky
Časové okno: 1 den (v době vyšetření)
|
1 den (v době vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-Z0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .