- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01822431
En sammenligning mellem pupillometri, hjertefrekvensvariabilitet og metaiodobenzylguanidin scintigrafi til diagnosticering af tidlig diabetisk autonom neuropati ved type 1-diabetes
1. april 2013 opdateret af: Zantidis Anestis, AHEPA University Hospital
Denne undersøgelse vil undersøge, om en af følgende metoder: pupillometri, spektralanalyse af hjertefrekvensvariabilitet og metaiodobenzylguanidinscintigrafi er mere i stand til at påvise tidlig diabetisk autonom neuropati hos patienter med type 1-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- AHEPA hospital, First Propedeutic clinic of internal medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter: ambulant diabetesklinik på AHEPA universitetshospital Kontrol: beboere i Thessaloniki-området
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Alvorlig kardial autonom neuropati
- Anden medicin end insulin
- Andre øjensygdomme end refraktive øjenlidelser
- Historie om neurologisk sygdom
- Historie om hjertekarsygdomme
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Vitamin B-mangel
- Anden mulig årsag til autonom fejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med type 1 diabetes mellitus
Metaiodobenzylguanidinscintigrafi, Autonome funktionstest, Pupillometri, Holter-overvågning
|
|
Sund kontrol
Autonome funktionstest, Pupillometri, Holter-overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antal deltagere med unormale resultater
Tidsramme: 1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
1 dag (på eksamenstidspunktet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2013
Først opslået (SKØN)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-Z0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autonom neuropati
-
Theravance BiopharmaAfsluttetParkinsons sygdom (PD) | MSA | Symptomatisk neurogen ortostatisk hypotension | Pure Autonomic Failure (PAF)Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Estland, Australien, Israel, Danmark, Italien, Polen, New Zealand, Tyskland, Ukraine, Østrig, Bulgarien, Portugal, Ungarn, Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med metaiodobenzylguanidin scintigrafi
-
John MarisLedigNeuroblastom | Metastatisk fæokromocytom i barndommenForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetMetastaser, Neoplasma | Neuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoThrasher Research FundAfsluttet
-
Kieuhoa VoCannonball Kids Cancer Foundation, IncLedigNeuroblastomForenede Stater
-
University of PittsburghGE HealthcareAfsluttetStress-induceret kardiomyopatiForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoGodkendt til markedsføringFæokromocytom | ParagangliomForenede Stater
-
Miguel PampaloniMolecular Insight Pharmaceuticals, Inc.; Jubilant DraxImage Inc.Afsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaSuspenderetRecidiverende neuroblastom | Metastatisk fæokromocytomForenede Stater